RALEF 20 MG FILM KAPLI TABLET

• RALEF romatizmaya karşı kulla nılan ilaç gru buna dahildir ve etkin madde olarak 20 mg leflunomid içerir. • RALEF yuvarlak, bikonveks, tek yüzü çentikli tabletlerdir. Tabletler 30 film kaplı tablet içeren plastik şişeler içerisinde bulunur. 2 RALEF aktif romatoid artrit veya aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerde kullanılır. Romatoid artritin belirtileri tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrıdır. Tüm vücudu etkileyen diğer belirtiler iştah kaybı, ateş, enerjide azalma ve kansızlık (kırmızı kan hücrelerinde azalma, anemi). Aktif psöriatik artrit belirtileri ise tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu, ağrı ve yama şeklinde kırmızı pullu deri döküntülerini (deri lezyonları) içerir.

RALEF’i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız. RALEF’in başlangıç dozu genellikle 3 gün süreyle günde 100 mg’dır. Bu başlangıç dönemini takiben, çoğu hastaların aşağıdaki dozlara çıkması gerekir: • Romatoid artrit için: Hastalığın şiddetine göre günde bir kez 10 ila 20 mg RALEF. • Psöriatik artrit için: Günde bir kez 20 mg RALEF. 5 Durumunuzda bir iyileşme hissetmeniz 4 hafta veya daha uzun zaman alabilir. Bazı hastalarda bu süreç 4-6 aya kadar da uzayabilir. RALEF’i uzun süre kullanmalısınız. Eğer RALEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: • Romatoid artrit tedavisinde kullanılan sıtma ilaçları (örn: klorokin ve hidroksiklorokin), kas içine uygulanan veya ağızdan alınan altın, D -penisilamin, azatiyoprin ve bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlar (örn: metotreksat) ile birlikte kullanımı önerilmez. • Varfarin ve kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan diğer ilaçlar; bu ilacın yan etki riskinin düşürülmesi için izlem gerekir • Sinir sistemi hastalığı olan multiple skleroz hastalığı tedavisinde kullanılan teriflunomid • Şeker hastalığı (Diabetes Mellitus) tedavisinde kullanılan repaglinid, nateglinid, pioglitazon ya da rosiglitazon • Kanser tedavisinde kullanılan paklitaksel, topotekan, daunorubisin, doksorubisin • Duloksetin (ruhsal çökkünlük tedavisinde kullanılır) • Şiddetli ishal tedavisinde kullanılan alosetron • Akciğerlerde daralma olduğunda (astım) hava yollarını genişletmek için kullanılan teofilin • Kas gevşetici tizanidin • Doğum kontrol hapları (etinilöstradiol ve levonorgestrel içeren) • Enfeksiyon tedavisinde kullanılan sefaklor, benzilpenisilin (penisilin G), siprofloksasin gibi antibiyotikler • Ağrı ve inflamasyon için kullanılan indometazin ve ketoprofen • Kalp hastalıklarında idrar söktürücü olarak kullanılan furosemid • AIDS hastalığına neden olan HIV enfeksiyonunda kullanılan zidovudin • Yüksek kolesterol düzeyini (hiperkolesterolemi) düşürmek için kullanılan rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin • İnflamatuar bağırsak hastalığı ya da romatoid artrit tedavisinde kullanılan sülfasalazin • Kolestiramin (yüksek kolesterolü düşürmek için kullanılır) veya aktif kömür (zehirlenmelerin tedavisinde kullanılır) RALEF’in, vücut tarafından emilen miktarını azaltabilir. Ağrı ve iltiha p giderici olan nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) ve/veya kortikositeroid kullanıyorsanız RALEF başlandıktan sonra bu ilaçlara devam edebilirsiniz. Aşılar Aşı olmanız gerekiyorsa doktorunuza danışınız. RALEF tedavisi altındayken veya tedavi kesildikten sonra belli bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• RALEF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATL İ KULLANINIZDaha önce intersitisyel akciğer hastalığı (akciğer hastalığı) geçirdiyseniz • Daha önce v erem (tüberküloz) geçirdiyseniz ya da veremi olan biri ile yakın temasta bulunduysanız. Sizde verem olup olmadığını anlamak için doktorunuz testler yapabilir. • Erkekseniz ve çocuk sahibi olmak istiyorsanız . RALEF meniye geçebilir ve bebekte doğuştan kusurlara sebep olabilir. RALEF ile tedavi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Çocuk sahibi olmak isteyen erkek hastalar, olası herhangi bir riski en aza indirmek için RALEF kullanımının kesilmesi ve belirlenen ilaçların kullanımı il e RALEF’in hızla ve yeterli düzeyde vücuttan atılımı konusunda doktorlarına danışmalıdır. RALEF’in vücudunuzdan yeterince atıldığından emin olmak için kan testi yapılmalı, sonrasında çocuk sahibi olabilmek için en az 3 ay beklemelisiniz. RALEF nadiren kan , karaciğer , akciğerler veya kol veya bacaklarınızdaki sinirlerle ilgili rahatsızlıklara sebep olabilir. Ayrıca ciddi bazı alerjik reaksiyonlara (Eozinofili ve Sistemik Semptomlu İlaç Reaksiyonu -DRESS dahil) yol açabilir veya ağır enfeksiyon riskini

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Leflunomid anne sütüne geçer. Bu nedenle, bebeğinizi emziriyorsanız RALEF kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı RALEF sizi sersemleterek konsantrasyon ve hareket yeteneğinizi azaltabilir. Bu durumda herhangi bir araç veya makine kullanmayınız. RALEF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RALEF laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. 4

önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları: Karaciğer / Böbrek yetersizliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz ve/veya orta derecede veya şiddetli böbrek rahatsızlıklarınız varsa RALEF kullanmamalısınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla RALEF kullandıysanız: RALEF’ten kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız. Eğer RALEF kullanmayı unutursanız: RALEF’i kullanmayı unutursanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Dozu almayı unuttuysanız ve diğer dozun vakti gelmediyse, ilacınızı almadığınızı fark ettiğinizde ilacınızı alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RALEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: RALEF ile tedavinin sonlandırılması için özel talimatlar yoktur. RALEF’i uzun süre kullanmalısınız. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. RALEF’in kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.