PARLODEL SRO 5 MG 28 YAVAS SALIMLI KAPSUL

PARLODEL SRO, 28 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

PARLODEL SRO, etkin madde olarak bromokriptin içerir.

Bromokriptin, beyinde sinirler arasında aracılık yapan bir madde olan dopaminin dokularda bağlandığı alıcılarından birine bağlanarak dopamine benzer aktivite gösteren bir ajandır. Aynı zamanda beyin tabanında küçük bir bez olan hipofizin ön lobundan memelerden süt salınmasını sağlayan bir hormon olan prolaktinin salgılanmasını engeller.

PARLODEL SRO aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Parkinson hastalığı (Beyinde dopamin azlığı sonucu ortaya çıkabilen ve temel belirtileri uzuvlarda titreme, kaslarda sertlik ve hareketlerin yavaşlaması olan bir sinir sistemi hastalığı. Dopamin beyinde hareketlerin koordinasyonunda önemli rol oynayan bir maddedir.)
• Prolaktinoma (Beyinde hipofiz bezinde prolaktin hormonu (süt hormonu) salgılayan iyi huylu tümör.)
• Akromegali (Kanda büyüme hormonunun fazla olduğu bir durumdur. Çocukluk çağında iskelet kemiklerinde fazla büyüme artışına bağlı devliğe (jigantizm) ve erişkin dönemde alt çene kemiğinde büyüme, el ve ayakların boyutlarında artma ve yüz özelliklerinde genel bir kabalık ve iriliğe yol açar. PARLODEL SRO kandaki büyüme hormonunun miktarını azaltır.)
• Erkeklerde prolaktin hormonunun aşırı salgılanması [sperm sayısında azalma, cinsel istek azalması ve iktidarsızlık (impotans) ile seyreder.]
• Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık [Hiç adet görememe (amenore), çok az adet görme (oligomenore) ve bunlara eşlik edebilen göğüslerden süt gelmesi (galaktore) durumları.]
  • Kanda prolaktin hormonu fazla veya normal olabilir.
  • Bazı ilaçlara bağlı olarak da gelişebilir.
• Kadınlarda prolaktine bağlı olmayan kısırlık
  • Yumurtalıklarda oluşan birden fazla kistlere bağlı gelişen bir durum (polikistik over sendromu)
  • Yumurtlamanın olmadığı (anovülasyon) adet dönemleri (bu durumda anti- östrojen sınıfı kadınlık hormonuna zıt etki yapan ilaçlara ek olarak)
• Gebelik sonrası göğüslerden süt gelmesinin (laktasyon) tıbbi nedenlerle durdurulması gerektiği durumlar
  • Düşük sonrası laktasyonun önlenmesi
  • Başlangıç aşamasındaki lohusalık dönemi meme iltihabı (puerperal mastit)

PARLODEL SRO ağız yolundan kullanım içindir. Tercihen, akşam yemeğinden sonra alınmalı ve bir miktar suyla birlikte bütün olarak yutulmalıdır.

Doktorunuz tedaviye PARLODEL SRO 2.5 mg kapsül veya PARLODEL 2.5 mg tabletler ile başlamanızı söyleyebilir. Eğer PARLODEL SRO 5 mg kapsül ile başlamanız söylenmişse aşağıdaki talimatları takip ediniz.

Parkinson hastalığı için tedavi oluyorsanız

Tedavinize uyum sağlamanız açısından ilk hafta tercihen akşamları PARLODEL 1/2 tablet alınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre PARLODEL dozunu yavaş yavaş artırabilir. Tedaviye yeterli cevaba 6-8 hafta içerisinde ulaşabilirsiniz. Hastalığınızın tedavisinde PARLODEL SRO tek başına veya başka ilaçlarla birlikte verilebilir. Günlük maksimum PARLODEL SRO dozu 2 İla 6 kapsül arasındadır.

Tedavinizde bir diğer Parkinson ilacı olan levodopa içeren bir ürün kullanıyorsanız, tedavinize PARLODEL SRO eklendiğinde doktorunuz levodopa dozunu azaltmanızı önerebilir.

Prolaktinoma için tedavi oluyorsanız

Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Doktorunuz kandaki prolaktin hormon düzeyinize göre PARLODEL SRO dozunu kademeli olarak artırmanızı söyleyecektir. Günlük maksimum doz 6 kapsüldür.

Akromegali için tedavi oluyorsanız

Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL SRO tedavi dozunuzu kademeli olarak 2 ila 4 kapsüle kadar artırmanızı söyleyebilir.

Erkeklerde hiperprolaktinemi için tedavi oluyorsanız

Tedaviye günde I defa 1 kapsül ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL SRO tedavi dozunuzu kademeli olarak 2 kapsüle kadar artırmanızı söyleyebilir.

Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık için tedavi oluyorsanız

Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Yeterli etki elde edilmezse doktorunuz PARLODEL SRO tedavi dozunuzu kademeli olarak artırmanızı söyleyebilir. Tedaviye adet bozukluklarınız düzelinceye ve yumurtlama (ovülasyon) sağlanıncaya kadar devam ediniz. Gerektiğinde doktorunuz belirtilerin yeniden ortaya çıkmasını önlemek için düzeldikten sonra birkaç adet dönemi daha tedaviye devam etmenizi isteyebilir.

Tüm ilaçlar gibi, PARLODEL SRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir. En yaygın yan etkisi bulantıdır.

Aşağıdakilerden biri olursa, PARLODEL SRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Geçmeyen veya şiddetli başağrınız varsa
• Doğumdan sonra görmenizde herhangi bir sorununuz varsa
• Bayılma hissi, baş dönmesi veya görme bulanıklığınız varsa
• Dışkınızda kan varsa. Bu durumda dışkınız siyah ve katran gibi görünebilir.
• Kan veya kahve granülleri gibi görünebilen koyu partiküller kusarsanız
• Midenizde şiddetli ağrınız varsa
• Nefes almada zorluk, nefes darlığı, bacaklarda şişkinlik, göğüs veya sırt ağrınız varsa
• Eğer yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme bununla birlikte şiddetli kaşıntı ve kızarıklık varsa.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın (10 kişide 1 den azını etkiler)

• Başağrısı
• Baş dönmesi
• Sersemlik
• Kendinizi hasta hissetmek
• Bulantı
• Kabızlık
• Burun tıkanıklığı

Yaygın olmayan (100 kişide 1 den azını etkiler)

• Huzursuzluk
• Psikomotor heyecan
• Kafa karışıklığı veya varsanılar (halüsinasyon)
• İstemsiz tekrarlayan vücut hareketleri
• Ağız kuruluğu
• Kusma
• Düşmenize neden olabilecek ayaktayken baş dönmesi veya bayılma hissi (kan basıncınız düşük olabilir)
• Bacak krampları
• Kaşıntılı, kızarık veya şişmiş cilt
• Saç kaybı
• Yorgunluk

Seyrek (1000 kişide 1 den azını etkiler)

• Aşırı sersemlik
• Uyku bozukluğu
• Karıncalanma
• Akıl sağlığı sorunları
• İshal
• Karın ağrısı
• İdrar yapamama ve sırt ağrısı
• Kalbin anormal şekilde yavaş veya hızlı atmasını içeren düzensiz kalp atışı
• Nefes alma zorluğu, nefes darlığı, nefes alırken ağrı veya geçmeyen öksürüğe neden olabilen akciğer sorunları
• Ayak bileğinde şişme
• Görme bozukluğu, bulanık görme
• Burundan sulu akıntı
• Kulaklarda çınlama

Çok seyrek (10,000 kişide 1 den azını etkiler)

• Kalp kapağı bozuklukları - nefes almada zorluğa, göğüs ağrısına, güçsüzlük ve bacak ve ayak bileklerinde şişkinliğe neden olabilir.
• Gün içerisinde aşırı sersemleme veya beklenmedik şekilde uykuya dalma
• Soğuk havayla oluşan el ve ayak parmaklarında solukluk

Diğer yan etkiler:

Kendinize veya diğerlerine zarar verebilecek hareket uyarısı, dürtüsü veya teşebbüsüne karşı koyamama aşağıdakileri içermektedir:

• Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlarına rağmen aşırı derecede kumar oynamak için güçlü uyarım
• Kendisine veya diğerleri yönelik değişmiş veya artmış cinsel ilgi ve davranış, örneğin artmış cinsel dürtü
• Kontrol edilemeyen alış veriş yapma ve para harcama hissi
• Aşırı yemek yeme (kısa bir zaman içerisinde büyük miktarda yiyecek yemek) veya kompulsif yemek yeme (normalden daha fazla ve açlığınızı giderecek miktardan daha fazla yemek yeme)

Bu davranışlardan herhangi birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; belirtilerle başa çıkma veya azaltmanın yollarını size söyleyecektir.

Yeni doğum yaptıysanız belli bazı durumlar için daha fazla riskte olabilirsiniz. Bunlar çok seyrektir fakat yüksek kan basıncı, kalp krizi, nöbet geçirme, inme veya akıl sağlığı problemlerini içerebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Bunlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

• Kan basıncınızı değiştirebilecek herhangi bir ilaç (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (diüretikler), beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri ve ADE inhibitörleri)
• HIV/AIDS tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri
• Ergotamin tartarat gibi migren tedavisinde kullanılan herhangi bir ergot alkoloidi tipindeki ilaçlar
• Azol grubu antifungal ilaçlar, mantar tedavisi için kullanılırlar.
• Eritromisin veya diğer makrolid antibiyotikler, enfeksiyon tedavisinde kullanılırlar.
• Fenotiyazin, butirofenonlar, tioksantenler gibi antipsikotik ilaçlar, şizofreni ve benzeri durumların tedavisinde kullanılırlar.
• Metoklopramid, domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Oktreotid (büyüme-gelişme bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından hamileliğinize rağmen kullanmanızı gerektirecek tıbbi bir durumunuz olduğu söylenmemişse, gebelik saptanınca PARLODEL SRO tedavisini kesiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PARLODEL SRO süt salgılanmasını engellediğinden, emziriyorsanız PARLODEL SRO kullanmayınız.

Çocuk hastalarda PARLODEL SRO’nun güvenliliği ve etkinliği sadece 7 yaş ve üzerinde çocuk ve ergenlerdeki prolaktinoma ve akromegalisi olan hastalarda belirlenmiştir. Diğer kullanım alanlarında (Parkinson, erkeklerde hiperprolaktinemi, adet bozuklukları ve kısırlık, laktasyonun engellenmesi) PARLODEL SRO'yu kullanmayınız.

Prolaktinoma:

7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 1 kapsüldür. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 4 kapsüldür.

Akromegali:

7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 1 defa 1 kapsül tablet ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 2 kapsüldür. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 4 kapsüldür.

PARLODEL SRO dozu ve kullanımı genelde erişkinlerdeki gibidir. Ancak doktorunuz birlikte kullandığınız ilaçlar var ise veya eşlik eden başka bir hastalığınız var ise tedavinize düşük dozlarla başlamanızı söyleyecektir.