OPSUMİT 10 MG FİLM KAPLI TABLET

OPSUMİT, "endotelin reseptör antagonistleri" adı verilen ilaç sınıfına bağlı olan masitentan etkin maddesini içerir. OPSUMİT 10 mg tablet her iki tarafı "10" oymalı, beyaz ile soluk beyaz arası, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablettir. OPSUMİT, 28 tablet içeren blister ambalajlarda 10 mg film kaplı tablet olarak tedarik edilir. OPSUMİT yetişkinlerde uzun süreli pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisi için kullanılır; • DSÖ Fonksiyonel Sınıfı (FS) II ila III olan yetişkinlerde OPSUMİT tek başına veya PAH tedavisine yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

OPSUMİT yalnızca pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

OPSUMİT diğer ilaçları etkileyebilir. OPSUMİT'i aşağıda belirtilenleri de içeren başka ilaçlarla birlikte alırsanız, OPSUMİT'in veya diğer ilaçların etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz:  Rifampisin, klaritromisin, telitromisin, siprofloksasin, eritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler),  Fenitoin (nöbet tedavisinde kullanılan bir ilaç),  Karbamazepin (depresyon ve epilepsi tedavisinde kullanılır),  Sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bir bitkisel ürün),  Ritonavir, sakinavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır), 5  Nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır),  Ketokonazol (şampuan hariç), flukonazol, itrakonazol, mikonazol, vorikonazol (mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan ilaçlar)  Sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)  Amiodaron (kalp atışını kontrol etmek için kullanılır)  Siklosporin (nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılır)  Diltiazem, verapamil (yüksek kan basıncı veya belirli kalp sorunlarının tedavisinde kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

bölümündeki bilgileri okuyunuz.

 Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse. Bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar vermesi için doktorunuzla konuşunuz. OPSUMİT soyadan elde edilen lesitin içerir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız. OPSUMİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer;  aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa  böbrek yetmezliğiniz varsa Doktor tarafından istendiği şekilde kan testi yaptırmanız gerekecektir: Doktorunuz OPSUMİT tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında yapılacak kan testlerini aşağıdaki durumları doğrulamak için kullanacaktır:  Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) olup olmadığı  Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığı Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa aşağıdaki belirtileriniz olabilir: 3  Baş dönmesi  Yorgunluk/halsizlik/güçsüzlük  Hızlı kalp atışı, çarpıntı  Solukluk  Bu belirtilerden birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Karaciğerinizin düzgün çalışmadığını gösteren belirtiler:  Hasta hissetme (mide bulantısı)  Kusma  Ateş  Mide (karın) ağrısı  Sarılık (ciltte veya göz akında sararma)  Koyu renkli idrar  Ciltte kaşınma  Aşırı bitkinlik veya güçsüzlük (halsizlik veya yorgunluk)  Grip benzeri durum (ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı) Yukarıdaki durumlardan herhangi biri varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Böbrek problemleriniz varsa OPSUMİT kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. Masitentan böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (alyuvarlarda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir. Pulmoner veno-oklüzif hastalığı (akciğer damarlarının tıkanması) olan hastalarda, OPSUMİT dahil PAH tedavisi için kullanılan ilaçlar pulmoner ödeme (akciğer ödemi) neden olabilir. OPSUMİT kullanırken nefes darlığında ani, önemli bir artış ve düşük oksijen gibi pulmoner ödem belirtileriniz varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilave testler yapabilir ve sizin için en uygun tedavi rejimini belirleyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve ergenler OPSUMİT çocuklarda test edilmediği için, bu ilacı çocuklara ve 18 yaşın altındaki ergenlere vermeyiniz. OPSUMİT’in yiyecek ve içecekler ile kullanılması OPSUMİT yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Gıda takviyesi olarak piperin alıyorsanız, vücudunuzun OPSUMİT dahil bazı ilaçlara yanıt verme şekli değişebilir. Bu tür bir durumda lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

OPSUMİT, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek problemleriniz varsa OPSUMİT kullanmanızın uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. OPSUMİT böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (kanda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir. Diyalize giren hastalarda OPSUMİT kullanımı önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse, bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa OPSUMİT’e başlanmamalıdır. Karaciğer hasarına ilişkin klinik semptomları olmayan hastalarda karaciğer enzim düzeyleri normal aralığa geri döndükten sonra OPSUMİT tedavisinin yeniden başlatılması düşünülebilir. Bir hepatoloğa danışılması önerilmektedir. Eğer OPSUMİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 6 Kullanmanız gerekenden daha fazla OPSUMİT kullandıysanız Size söylenenden daha fazla tablet aldıysanız baş ağrısı, bulantı veya kusma görülebilir. OPSUMİT‘ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OPSUMİT'i almayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. OPSUMİT'i almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alın, daha sonra tabletlerinizi normal zamanında almaya devam edin. Unuttuğunuz tableti telafi etmek için aynı anda iki doz almayın. OPSUMİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: OPSUMİT PAH hastalığınızı kontrol etmek için almaya devam etmeniz gereken bir tedavidir. Doktorunuz onay vermediği sürece OPSUMİT kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.