METADEM 50 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMPUL

METADEM, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ( NSAİİ’ler) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyred en, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (ör. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat 2 sonrası ağrı), dismenore (ağrılı adet döne mleri) ve renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) tedavisinde kullanılır. METADEM 73,8 mg deksketoprofen trometamol (50 mg deksketoprofene eşdeğer) içerir ve her biri 2 mL berrak ve renksiz çözelti içeren 6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.

METADEM’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza danışınız. En düşük etkili doz, belirtileri hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca kullanılmalıdır. Bir enfeksiyonunuz varsa, belirtiler (ateş ve ağrı gibi) devam ederse veya kötüleşirse vakit kaybetmeden doktora başvurunuz (Bkz. Bölüm 2). Hastalığınızın belirtilerinin süresi, tipi ve şiddetine bağlı olarak, doktorunuz ihtiyacınız olan METADEM’in dozunu belirleyecektir. Önerilen doz genelde her 8 -12 saatte 1 ampul (50 mg) METADEM’dir. İhtiyaç duyulursa, enjeksiyon 6 saat sonra tekrarlanabilir. Hiçbir duru mda günlük 150 mg METADEM (3 ampul) dozunu aşmayınız. Enjeksiyon tedavisini sadece akut dönemde kullanınız (diğer deyişle, iki günden uzun süreyle kullanmayınız). Mümkün olduğunda ağızdan alınan ağrı kesicilere geçiniz.

METADEM’in yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu, diş hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir. Önerilmeyen kombinasyonlar:  Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler (kortizon) veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar  Kan pıhtılaşmasını önlemede kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar  Belirli duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum  Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ve kanser tedavisi için haftada 15 mg’dan fazla dozda kullanılan metotreksat  Epilepsi (sara) için kullanılan hidantoinler ve fenitoin  Bakteriyel enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) için kullanılan sülfametoksazol Önlem gerektiren kombinasyonlar:  Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ADE inhibitö rleri, diüretikler ve anjiyotensin II antagonistleri  Süregelen venöz ülserlerin (toplardamar yaraları) tedavisinde kullanılan pentoksifilin ve okspentifilin  Viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan zidovudin  Bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan aminoglikozid antibiyotikleri (ge ntamin, amikasin vb.)  Diyabet için kullanılan sülfonilüreler (ör. klorpropamid ve glibenklamid)  Metotreksat, haftada 15 mg’dan az olacak şekilde düşük dozlarda kullanılır. Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:  Bakteriyel enfeksiyonlar için kulla nılan kinolon antibiyotikleri (ör. siprofloksasin, levofloksasin)  Bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisinde ve organ naklinde kullanılan siklosporin veya takrolimus  Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar, yani kan pıhtılarını eritm ede kullanılan ilaçlar 7  Gut tedavisinde kullanılan probenesid  Süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin  Hamileliği sonlandırmak için kullanılan mifepriston  Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI’ler)  Trombosit agregasyonu (kan pulcuklarının kümelenmesi) ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmada kullanılan anti-trombosit ajanlar  Yüksek tansiyon ve kalp problemleri için kullanılan beta blokörler ve diüretikler (furosemid)  Tenofovir (antiviral tedavi amaçlı kullanılır), ferasiroks (demir bağlayıcı olarak kullanılır), pemetreksed (kanser tedavisinde kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğin son üç aylık dönemi boyunca METADEM’i kullanmayınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı d üşünüyorsanız, kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız, bu dönemde METADEM kullanmak sizin için doğru olmayabilir. Hamileler veya hamile kalmayı planlayan kadınlar, METADEM kullanımından kaçınmalıdır .

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız METADEM kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı METADEM, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi , görme bozuklukları veya uyuşukluğa neden olabileceği için, bu durumlarda tepki verme, karayolu trafiğinde aktif olarak yer alma ve araç kullanma yeteneği bozulabilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz, belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız. METADEM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Her METADEM ampulü doz başına 5 m l biraya veya 2,08 ml şaraba eş değer 200 mg etanol içerir. Alkol bağımlılığı o lanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hast alar için dikkate alınmalıdır. Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol sodyum (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. 6

Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan yaşlı kişiler günlük toplam 50 mg METADEM dozunu (1 ampul) aşmamalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hafif derecede b öbrek veya hafif veya orta derecede karaciğer rahatsızlıkları olan hastalar günlük toplam 50 mg METADEM dozunu (1 ampul) aşmamalıdır. Orta veya ağır böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda METADEM kullanılmamalıdır. Eğer METADEM’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla METADEM kullandıysanız: Aşırı dozu takiben ortaya çıkan belirtiler bilinmemektedir. Benzer tıbbi ürünler, gastrointestinal (kusma, anoreksi (iştahsızlık, iştahın kaybolması)), abdominal ağrı (karın ağrısı) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, vertigo, dezory antasyon (zaman ve yer bilincinin bozulması) baş ağrısı) neden olmuşlardır. METADEM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullan dıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da en yakın hastane acil departmanına gidiniz. Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız. METADEM’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 9 Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız . Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. METADEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler METADEM tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri dönülmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yükse ktir. Bütün NSAİİ’lerde olduğu gibi METADEM, plazma üre, azot ve kreatinin düzeylerini arttırabilir (böbrek fonksiyonlarını bozabilir).