MASİPAH 10 MG FİLM KAPLI TABLET

MASİPAH, "endotelin reseptör antagonistleri" adı verilen ilaç sınıfına bağlı olan masitentan etkin maddesini içerir. MASİPAH 10 mg Film Kaplı Tablet: Beyaz- kırık beyaz renkli, yuvarlak bombeli film kaplı tabletler. MASİPAH, 28 tablet içeren blister ambalajlarda 10 mg film kaplı tablet olarak tedarik edilir. MASİPAH yetişkinlerde uzun süreli pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisi için kullanılır; tek başına veya PAH tedavisine yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

MASİPAH yalnızca pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Önerilen MASİPAH dozu, günde bir defa bir tane alınan 10 mg'lık tablettir. 5

MASİPAH diğer ilaçları etkileyebilir. MASİPAH'ı aşağıda belirtilenleri de içeren başka ilaçlarla birlikte alırsanız, MASİPAH'ın veya diğer ilaçların etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz: • Rifampisin, klaritromisin, telitromisin, siprofloksasin, eritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler), • Fenitoin (nöbet tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Karbamazepin (depresyon ve epilepsi tedavisinde kullanılır), • Sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bir bitkisel ürün), • Ritonavir, sakinavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır), • Nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır), • Ketokonazol (şampuan hariç), flukonazol, itrakonazol, mikonazol, vorikonazol (mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan ilaçlar) • Amiodaron (kalp atışını kontrol etmek için kullanılır) • Siklosporin (nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılır) • Diltiazem, verapamil (yüksek kan basıncı veya belirli kalp sorunlarının tedavisinde kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

bölümündeki bilgileri okuyunuz.

• Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse. Bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar vermesi için doktorunuzla konuşunuz. MASİPAH'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa • böbrek yetmezliğiniz varsa Doktor tarafından istendiği şekilde kan testi yaptırmanız gerekecektir: Doktorunuz MASİPAH tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında yapılacak kan testlerini aşağıdaki durumları doğrulamak için kullanacaktır: • Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) olup olmadığı • Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığı Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa aşağıdaki belirtileriniz olabilir: • Baş dönmesi • Yorgunluk/halsizlik/güçsüzlük • Hızlı kalp atışı, çarpıntı • Solukluk • Bu belirtilerden birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Karaciğerinizin düzgün çalışmadığını gösteren belirtiler: • Hasta hissetme (mide bulantısı) • Kusma • Ateş • Mide (karın) ağrısı • Sarılık (ciltte veya göz akında sararma) • Koyu renkli idrar • Ciltte kaşınma • Aşırı bitkinlik veya güçsüzlük (halsizlik veya yorgunluk) • Grip benzeri durum (ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı) 3 Yukarıdaki durumlardan herhangi biri varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Böbrek problemleriniz varsa MASİPAH kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. Masitentan böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (alyuvarlarda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir. Pulmoner veno-oklüzif hastalığı (akciğer damarlarının tıkanması) olan hastalarda, MASİPAH dahil PAH tedavisi için kullanılan ilaçlar pulmoner ödeme (akciğer ödemi) neden olabilir. MASİPAH kullanırken nefes darlığında ani, önemli bir artış ve düşük oksijen gibi pulmoner ödem belirtileriniz varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilave testler yapabilir ve sizin için en uygun tedavi rejimini belirleyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve ergenler MASİPAH çocuklarda test edilmediği için, bu ilacı çocuklara ve 18 yaşın altındaki ergenlere vermeyiniz. MASİPAH’ın yiyecek ve içecekler ile kullanılması MASİPAH yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Gıda takviyesi olarak piperin alıyorsanız, vücudunuzun MASİPAH dahil bazı ilaçlara yanıt verme şekli değişebilir. Bu tür bir durumda lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

MASİPAH, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek problemleriniz varsa MASİPAH kullanmanızın uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. MASİPAH böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (kanda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir. Diyalize giren hastalarda MASİPAH kullanımı önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse, bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa MASİPAH’a başlanmamalıdır. Karaciğer hasarına ilişkin klinik semptomları olmayan hastalarda karaciğer enzim düzeyleri normal aralığa geri döndükten sonra MASİPAH tedavisinin yeniden başlatılması düşünülebilir. Bir hepatoloğa danışılması önerilmektedir. Eğer MASİPAH’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MASİPAH kullandıysanız Size söylenenden daha fazla tablet aldıysanız baş ağrısı, bulantı veya kusma görülebilir. MASİPAH‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MASİPAH'ı almayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. MASİPAH'ı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alın, daha sonra tabletlerinizi normal zamanında almaya devam edin. Unuttuğunuz tableti telafi etmek için aynı anda iki doz almayın. MASİPAH ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: MASİPAH PAH hastalığınızı kontrol etmek için almaya devam etmeniz gereken bir tedavidir. Doktorunuz onay vermediği sürece MASİPAH kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 6