JİDREN 30 MG + 60 MG TABLET, TEDAVİ PAKETİ

JİDREN, “otozomal dominant polikistik böbrek hastalığı” ( ODPBH) isimli hastalığın tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Bu hastalık, böbreklerde sıvı dolu kistlerin büyümesine yol açar ve bu da, çevre dokularda baskı yaratarak ve böbrek fonksiyonunu azaltarak, böbrek yetmezliğine neden olur. evrede kronik böbrek hastalığı (KBH) olan ve hastalığının hızlı ilerlediği ispatlanan yetişkinlerde, ODPBH’nin tedavisi için kullanılır. JİDREN, etkin madde olarak tolvaptan içerir.

JİDREN’i yalnızca otozomal dominant polikistik böbrek hastalığı (ODPBH) tedavisinde uzmanlaşmış doktorlar reçete edebilir. JİDREN’i tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doz JİDREN, bir doz diğerinden daha fazla olmak üzere, günde iki doza bölünecek şekilde alınmalıdır. Yüksek doz, sabah uyanınca, kahvaltıdan en az 30 dakika önce alınmalıdır. Düşük doz ise 8 saat sonra alınır. Doz kombinasyonları şu şekildedir:

Reçetesiz ilaçlar dahil diğer ilaç kullanımınızda, yeni kullanmaya başladıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza bildiriniz. Aşağıda yer alan ilaçlar JİDREN etkisini arttırabilir: • Amprenavir, atazanavir, darunavir/ritonavir ve fosamprenavir (HIV/AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Aprepitant (kemoterapi sırasında bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar), • Krizotinib ve imotinib (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Ketokonazol, flukanazol veya itrakanazol (mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Eritromisin veya klaritromisin gibi makrolid antibiyotikleri (bir tür antibiyotik), • Verapamil (kalp hastalıkları ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Diltizem (göğüs ağrısı ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar). Aşağıda yer alan ilaçlar JİDREN etkisini azaltabilir: • Fenitoin veya karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Rifampisin, rifabutin veya rifapentin (tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar), • St. John’s Wort (sarı kantaron otu) (hafif moralsizlik veya orta düzeyde anksiyetenin giderilmesi için kullanılan geleneksel bitkisel tıbbi ürün). JİDREN aşağıda yer alan ilaçların etkisini arttırabilir: • Digoksin (kalp ritim bozukluğu ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Dabigatran (kan inceltici olarak kullanılan ilaçlar), • Metotreksat (kanser, artrit tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Siprofloksazin (bir antibiyotik), • Sülfasalazin (inflamatuar barsak hastalığı veya romatod artrit tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Metformin (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar). JİDREN aşağıda yer alan ilaçların etkisini azaltabilir: • Desmopressin gibi vazopresin analogları (kan pıhtılaştırıcı faktörleri arttırmak ya da idrar kaçırma veya yatak ıslatmayı kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar). 5/9 Aşağıda yer alan ilaçlar JİDREN’den etkilenebilir veya JİDREN tarafından etkilenebilir: • Diüretikler (idrar üretiminizi arttırmak için kullanılan ilaçlar). Bu ilaçların JİDREN ile birlikte kullanılması, sıvı kaybı nedeniyle yan etki yaşama riskinizi arttırabilir veya böbrek problemleri oluşumuna sebep olabilir. • Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan di üretikler veya diğer ilaçlar. Bu ilaçların JİDREN ile birlikte kullanılması, yatarken veya otururken ayağa kalktığınızda kan basıncınızın ani düşme riskini arttırabilir. • Suda çözünen tabletler ve sindirim ilaçları gibi, kanınızdaki sodyum seviyesini arttıran veya yüksek miktarda tuz içeren ilaçlar. Bu ilaçlar JİDREN’in etkisini arttırabilir. Kanınızda bulunan sodyum miktarının artması riski vardır. Bu ilaçlarla JİDREN’i birlikte kullanıp kullanamayacağınıza, doktorunuz karar verecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız. Doğurganlık çağındaki kadınlar, bu ilacın kullanımı esnasında güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdırlar. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. 4/9 Araç ve makine kullanımı Bazı kişiler JİDREN kullandıktan sonra baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk hissedebilirler. Eğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız. JİDREN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler JİDREN, laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. JİDREN, tablet başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”.

İleri yaştaki bireylerde tolvaptan kan düzeyleri değişmemektedir. Bununla birlikte, 55 yaş üzeri ODPBH hastalarındaki tolvaptanın güvenliliği ve etkililiğine dair sınırlı sayıda veri bulunmaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda, JİDREN dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği hastalarında karaciğer hasarı riski de artabileceğinden, bu hastalar dikkatle takip edilmelidir. Böbrek yetmezliğinin 5. evreye ilerlemesi durumunda tolvaptan tedavisi durdurulmalıdır. Şiddetli k araciğer yetmezliği olan hastalarda, JİDREN tedavisinin fayda ve riskleri dikkatli şekilde değerlendirilmelidir. Hastalar dikkatle takip edilerek tedavi edilmeli ve karaciğer enzimleri düzenli olarak izlenmelidir. Tedaviye başlamadan önce karaciğer enzimleri yüksek ve/veya karaciğer hasarı belirtileri olan hastalarda, JİDREN kullanımı önerilmemektedir. Hafif veya orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Eğer JİDREN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla JİDREN kullandıysanız: Eğer size reçete edilen dozdan daha fazlasını aldıysanız, bolca su içiniz ve acilen doktorunuzla veya size en yakın hastaneyle temasa geçiniz. Hangi ilacı kullandığınızın net olarak bilinmesi için, ilaç ambalajını yanınızda götürmeyi unutmayınız. Şayet sabah almanız gereken yüksek dozu günün geç saatinde alırsanız, gece daha sık tuvalete çıkabilirsiniz. JİDREN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. JİDREN’i kullanmayı unutursanız Eğer ilacınızı almayı unutursanız, aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz gereken dozu almalısınız. Bir gün boyunca ilacınızı almadıysanız, ertesi gün ilacınızı normal dozunda almaya devam etmelisiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 7/9 JİDREN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Eğer JİDREN kullanmayı bırakırsanız, böbrek kistleriniz JİDREN ile tedaviye başlamadan önceki kadar hızlı büyüyebilirler. Bundan dolayı, sadece acil tıbbi müdahale gerektiren yan etkilerle karşılaşırsanız veya doktorunuz kullanmamanızı söylerse JİDREN’i bırakmalısınız. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.