ISOVIT 100 TABLET

• İSOVİT etkin madde olarak her bir tablette 100 mg izonikotinik asid hidrazid (izoniazid), 25 mg piridoksin hidroklorür (Vitamin B₆) içermektedir.
• İSOVİT, beyaz, beyazımsı renkli, kokusuz, yuvarlak, bir yüzü ortadan çentikli, bir yüzü “d” amblemli, homojen görünüşlü tabletlerdir.
• İSOVİT, 100 adet tablet ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
• İSOVİT tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Ağızdan alınır.

İSOVİT tabletleri çiğnemeden ya da ezmeden yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin 1 bardak su ile). Açken alınız (yemeklerden bir saat önce ya da yemeklerden 2 saat sonra).

Hastalığınızın türüne ve şiddetine göre doktorunuz dozunuzu artırabilir.

Aktif tüberküloz tedavisinde:

Erişkinlerde günlük doz kg başına 5 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Bu durumda günlük doz 300 mg’ı aşmamalıdır, ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 15 mg/kg olarak verilebilir. Bu durumda 900 mg geçilmemelidir.

Günlük doz 500 mg’ı aşmamalıdır. İSOVİT klinik ve bakteriyolojik iyileşmeden sonra bile en az altı ay süreyle kullanılmalıdır.

Prevantif tedavi uygulananlarda:

Erişkinlere tek doz halinde günde 300 mg olarak verilir.

Tüm ilaçlar gibi, İSOVİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yan etki reaksiyonları daha çok sinir sistemi ve karaciğer üzerinde görülür.

Çok yaygın:

• En yaygın toksik etki periferal nörit (bir tür sinir iltihabı), yavaş asetilleyicilerde daha sık görülür.
• El ve ayaklarda titreme (periferal nöropati)
• Karaciğer enzim düzeylerinde artış,

Yaygın olmayan:

• Ciddi ve bazen fatal hepatit (ölümcül karaciğer iltihabı)
• Konvülsiyonlar (havale), toksik ensefalopati (beyin hastalığı),
• Öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), bellek bozukluğu.

Bilinmiyor:

• Lupus eritematosus benzeri sendrom (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), anemi (kansızlık), trombositopeni (trombosit sayısında azalma) ve eozinofili (kanda eozinofıl sayısında artış)
• Ateş, deride kızarıklık, lenfadenopati (lenf nodlannın (beze) büyümesi)
• Jinekomasti (erkekte meme büyümesi)
• Piridoksin (B₆ viamini) eksikliği, pellegra (B3 vitamini eksikliğine bağlı, derinin açık kısımlarında kızıl lekeler içeren bir hastalık), hiperglisemi (kan şeker düzeylerinde artış), metabolik asidoz (vücutta aşın asit birikimi)
• Kendini kontrol edememe gibi psişik bozukluklar, depresyon
• Uykusuzluk bildirilmiştir.
• Kaslarda çekilmeler, parestezi (uyuşma), baş ağrısı, optik nörit (göz sinirlerinin iltihabı), atrofi, bilinç bozukluğu ve toksik psikoz (Bir tür ruhsal bozukluk)
• Vaskülit (kan damarları iltihabı), kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon), palpitasyon (çarpıntı), kalbin atım sayısının artması (taşikardi)
• Görmede bozukluk
• Bulantı, kusma ve epigastrik rahatsızlıklar, anoreksi (iştahsızlık)
• Sarılık,
• İlerleyici karaciğer hasarı genellikle yaş ile artmaktadır.
• Romatik sendrom,
• Yorgunluk, malasi (kırıklık) ve güçsüzlük

Bu istenmeyen etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İSOVİT alırken özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

• Antitüberküloz ilaçları (etiyonamid, sikloserin ve rifampin gibi verem tedavisinde kullanılan ilaçlar).
• BCG aşısı. İzoniazid ile tedavi esnasında BCG aşısı yapılması aşının etkinliğini azaltır.
• Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: karbamazepin, fenitoin).
• Antasidler (örn: alüminyum hidroksit).
• Alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (disülfıram).
• Kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin).
• Uyku ilaçları (diazepam, alprazolam, lorazepam).
• Bazı tür ağrı kesiciler (parasetamol).
• Yüksek miktarda tiramin içeren beslenmeden kaçınılmalıdır. Bunlar eski peynir, maya ekstreleri, mayalanmış soya fasulyesi gibi ürünlerdir.
• Enfluran (genel anestezik) uygulandığında böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
• Klopidogrel ve tramadol gibi ilaçlarla birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.
• Prokainamid (kardiyak aritmilerin tedavisinde kullanılan antiaritmik ilaç)
• Haloperidol (güçlü antipsikotik ilaç)
• Teofilin (astım ve bronkospazm tedavisinde kullanılan ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• İSOVİT’i çok gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.
• Ancak cenindeki tüberküloz riskinden dolayı önerildiği durumlar da olabilir.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• İzoniazid anne sütüne geçmektedir, ancak izoniazidin bebeğe zarar verdiğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
• İSOVİT’in alınmasının anne için önemi düşünülerek emzirmeye son verilmesi veya ilacın bırakılması şeklinde bir karar alınmalıdır.

Aktif tüberküloz tedavisinde:

Çocuklarda günlük doz enfeksiyonun şiddetine göre kg başına 10-20 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Günlük doz 300 mg’ı aşmamalıdır. Ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 20-40 mg/kg dozda kullanılır. Bu durumda doz 400 mg’ı geçmemelidir.

Prevantif (koruyucu) tedavi uygulananlarda:

Çocuklara kg başına 10 mg (tek doz halinde günde maksimum 300 mg) olarak verilir.

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.