HİXAR PLUS 160MG/12,5MG FİLM TABLET

tek ba~ma valsartan ya da hidroklorotiyazid i(j:eren diger ila9larla bildirilmi~tir. Valsartan Y aygm olmayan: • Karm agns1 • Denge bozuklugundan kaynaklanan ba~ donmesi donme duygusu (vertigo) Bilinmiyor: • Kanda hemoglobin ve kirm1z1 kan hilcresi azalmas1 (~iddetli olgularda anemiye yol a(j:abilir) s1ra d1~1 kanama ya da berelenme (trombositopeni) • Dokilntil, ka~mtl ile birlikte ate~, eklem agns1, lenf nodiillerinde ~i~lik ve/veya grip benzeri semptomlar (serum hastahg1 dahil olmak ilzere diger hipersensitivite/alerji reaksiyonlar1) • Kas spazmlan, anormal kalp ritmi (serum potasyum diizeyi art1~1) • Mor-k1rm1z1 noktalar, ate~, ka~mtl (vaskiilit) • Karaciger enzimleri degerlerinde yiikselme • Dokilntil, ka~mtl, ba~ donmesi, yilz, dudak, dil ya da bogazda ~i~lik, nefes ve yutma gii9liigil (anjiyoodem) ile birlikte alerjik reaksiyonlar • Deride kabarma (biilloz dermatit belirtisi) • Dokilntil, kurde~en (ka~mtl) • idrar 91k1~mda onemli derecede azalma (bobrek yetmezligi) • Kanda sodyum diizeyinin normalin altma dii~mesi (hiponatremi) <;ah~ma ilac1yla nedensel ili~kisinden bag1ms1z olarak hipertansif hastalarda klinik 9ah~malar sirasmda a~ag1daki olaylar gozlenmi~tir: Artralji, asteni, s1rt agns1, ishal, ba~ donmesi, ba~ agns1, uykusuzluk, libido azalmas1, mide bulantis1, odem, farenjit, rinit, sinilzit, list solunum yolu enfeksiyonu, viral enfeksiyonlar. Hidroklorotiyazid <;ok yaygm: • Kanda lipid (yag) diizeyi art1~1 (hiperlipidemi) Yaygm: • Kanda magnezyum diizeyi azalmas1 (hipomagnezemi), kanda ilrik asit diizeyi art1~1 (hiperilrisemi) • Ba~ donmesi, ayakta dururken baygmhk (ortostatik hipotansiyon) • i~tah azalmas1, hafif bulanti, kusma • Ka~mtih ya da diger dokilntil tipleri (iirtiker) • Ereksiyon saglanamamas1 ya da silrdiiriilememesi (empotans) 8/10 • Kanda sodyum duzeyinin normalin altma dii~mesi (hiponatremi) Seyrek: • Deride mor lekeler (trombositopeni, purpura belirtisi olabilir) • Bulantl, kusma, kab1zhk, mide agns1 gibi gastrointestinal bozukluklar, s1k idrara 91kma, susuzluk, kas gii9siizliigii ve titremesi (hiperkalsemi belirtisi olabilir), kan ve idrarda ~eker diizeyi art1~1 (hiperglisemi, glikozfui) • Ba~ agns1, ba~ donmesi, uyku bozuklugu, depresyon, kanncalanma ya da hissizlik (parestezi) • Gorme bozuklugu • Siddetli ve siirekli kusma, ishal, diizensiz kalp atrm1 (aritmi belirtisi olabilir) • Karmda rahats1zhk, kab1zhk ya da ishal • Derinin giine~e kar~1 duyarhhgmda art1~ (fotosensitivite) • Goz ve deride sararma (kolestaz ya da sar1hk) <;ok seyrek: • Ate~, bogaz agns1, s1k enfeksiyon (agranulositoz belirtisi olabilir), ate~, bogaz agns1 ya da ag1zda iilser (lokopeni belirtisi olabilir), gii9siizli1k, berelenme ve s1k enfeksiyon (pansitopeni, kemik iligi depresyonu belirtisi olabilir), soluk deri, yorgunluk, nefes darhg1, koyu renk idrar (hemolitik anemi belirtisi olabilir) • Deri dokiintUsii ve/veya nefes darhg1 (hipersensitivite reaksiyonu belirtisi olabilir) • Konfilzyon, yorgunluk, kas titremesi ve spazm1, lnzh soluk alma (hipokloremik alkaloz belirtisi olabilir) • Siddetli karm agns1 (pankreatit belirtisi olabilir) • Dokiintii, mor-k1rm1z1 lekeler, ate~, ka~mtt (nekrotizan vaskiilit belirtisi olabilir), yiizde dokiintii, eklem agns1, kas bozuklugu, ate~ (Sistemik Lupus Eritematozus belirtisi olabilir) Bilinmiyor: • Gozde yilksek basm9 nedeniyle gorme kayb1 ya da gozde agn (akut dar a91h glokom) • Dokiintii, deride k1zar1khk, dudak, goz ya da ag1zda, deride soyulma, ate~ (Toksik Epidermal Nekroliz, eritema multiforme belirtileri olabilir) • Kas spazm1 • idrar 91k1~mda onemli diizeyde azalma (bobrek bozuklugu/yetmezligi belirtisi) • Ate~ (pireksi), gii9siizli1k (asteni) Eger bu kullanma talimatmda bahsi gefmeyen herhangi bir yan etki ile kar§tla§1rsamz doktorunuzu veya eczacmlZl bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas1 Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacm1z veya hem~ireniz ile konu~unuz. Aynca kar~tla~t1gm1z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilay Yan Etki Bildirimi" ikonuna bklayarak ya da

HiXAR® PLUS'1 sadece tibbi bir muayeneden sonra kullanabilirsiniz. HiXAR® PLUS, tilm hastalar iyin uygun olmayabilir. Doktorunuzun talimatlarm1 dikkatlice izleyiniz. Doktorunuzun talimatlar1 bu kullanma talimatI iyindeki genel bilgiden farkh olabilir. Bu uyanlar, ge9mi~teki herhangi bir donemde dahi olsa sizin iyin ge9erliyse liitfen doktorunuza dan1~m1z. HiXAR® PLUS'm yiyecek ve i~ecek ile kullamlmas1 HiXAR® PLUS ay karnma ya da besinlerle birlikte almabilir. Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmay1ruz. Alkol, kan basmcm1zm daha fazla dii~mesine ve/veya ba~m1zm donmesine ya da bay1lman1za neden olabilir.

Racz kullanmadan once doktorunuza veya eczaczmza dam§zmz. 3/10 Emzinne donemi silresince de HiXAR® PLUS kullanmamamz onerilir. HiXAR® PLUS bile~imindeki diilretik madde, anne siitiine ge9mektedir ve silt miktanruz1 azaltabilir. Emziriyorsaruz doktorunuz tarafmdan onerilmedik9e HiXAR® PLUS kullarummdan sakmm1z. Ara~ ve makine kullamm1 Yiiksek kan basmcmm tedavisinde kullantlan diger bir9ok ila9 gibi HiXAR® PLUS da baz1 hastalarda b~ donmesi ya da bay1lma gibi etkilere neden olabilir. Bu nedenle ara9 ve makine kullan1mmdan once ya da diger konsantrasyon gerektiren durumlarda, HiXAR® PLUS'm iizerinizde yapabilecegi olumsuz etkinin diizeyinden emin olunuz. HiXAR PLUS'm i~eriginde bulunan baz1 yard1mc1 maddeler hakkmda onemli bilgiler HiXAR® PLUS i9eriginde bulunan yard1mc1 maddelere kar~1 ~m bir duyarhhg1rnz yoksa, bu maddelere bagh olumsuz bir etki beklenmez. Diger ila~lar ile birlikte kullamm1 A~ag1daki ila9lardan birini ahyorsan1z, dozu degi~tinneniz ya da baz1 durumlarda ila9lardan birisini b1rakman1z gerekebilir: • Lityum (baz1 depresyon tiplerini tedavi etmekte kullantlan bir ila9 ), • Potasyum takviyeleri ya da potasyum i9eren yapay tuzlar, potasyum tutucu idrar soktiiriiciiler ve heparin (doktorunuz kan1mzdaki potasyum miktanm periyodik olarak kontrol edebilir.), • Diiiretikler (idrar soktiiriiciiler), kortikosteroidler (kortizal benzeri ila9lar), laksatifler (kab1zhk giderici ila9lar), karbenolokson, amfoterisin ya da penisilin G gibi kammzdaki potasyum miktanm azaltabilen ila9lar, • Antiaritmikler (kalp problemlerini tedavi etmekte kullanilan ila9lar) ve baz1 antipsikotikler (ruhsal hastahklann tedavisinde kullanilan ila9lar) gibi ila9lar, diizensiz kalp atl~ma neden olabilirler. • Antidepresanlar, antipsikotikler, antiepileptikler (karbamazepin) gibi kan1ruzdaki sodyum miktanm azaltabilen ila9lar, • Allopurinol gibi gut tedavisi i9in kullan1lan ila9lar, • Vitamin D ve kalsiyum tuzlan, • Diyabet (~eker hastahg1) tedavisinde kullanilan ila9lar (metfonnin gibi oral ajanlar ya da insiilinler ), • Kan basmcm1 dii~Uren diger ila9lar (metildopa dahil), ozellikle ADE inhibitOrleri veya aliskiren (bu ila9lann birlikte kullarulmas1 mutlaka gerekli goriiliirse sadece uzman gozetimi altmda yap1lmah ve bobrek fonksiyonu, elektrolitler ve kan basmc1 yakmdan s1k s1k takip edilmelidir. Diyabetik nefropati ad1 verilen uzun silreli ~eker hastahg1 sonucunda ortaya 91km1~ bir bobrek rahats1zhg1mz varsa ADE inhibitorleri ve anjiyotensin II reseptOr blokerleri birlikte kullanilmamahd1r.), • Noradrenalin ya da adrenalin gibi kan basmcm1 art1ran ila9lar, • Digoksin ya da diger dijitalis glikozidleri (kalp problemlerini tedavi etmede kullarulan ila9lar), • Diazoksid ya da beta blokorler gibi kandaki ~eker dilzeyini art1rabilecek ila9lar, • Metotreksat ya da siklofosfamid gibi sitotoksik ila9lar (kanser tedavisi i9in kullamhr), • Selektif siklooksijenaz inhibitorleri (COX-2 inhibitorler) dahil steroid yap1da olmayan iltihap giderici ila9lar (NSAii'ler) gibi agn kesiciler, • Artrit ( eklem iltihab1) ila9lan, 4/10 • Kas gev~etici ila9lar (om. tiibakfuarin), . • Antikolinerjik ajanlar (mide-barsak sistemi kramplar1, idrar keses1 s~azm1, ~u:m, n:~1: tutmas1, kas spazm1, Parkinson hastahg1 ve anesteziye yard1mc1 ila9lar g1b1 9e~1th hastahklarm tedavisinde kullantlan ila9lar ), • Amantadin (Parkinson hastahgmm tedavisinde ve aynca viriislerin sebep oldugu hastahklan tedavi etmede ya da onlemede kullamlan bir ila9), • Kolestiramin ve kolestipol (ozellikle kanda yiiksek diizeydeki lipidlerin tedavisinde kullandan re9ineler), • Rifamisin grubu (baz1 antibiyotikler ), siklosporin (organ reddini onlemek ivin organ naklinde kullantlan bir ila9 ), ritonavir (HIV I AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullamlan antiretroviral bir ila9). Bu ila9lar HiXAR® PLUS'm etkisini artirabilir. • Alkol, uyku ila9lan ve anestezikler (hastalann ameliyata ya da diger i~lemlere almmas1 i9in kullamlan ila9lar), • iyot kontrast maddeleri (goriintiileme yontemi ivin kullan1lan ajanlar). Eger re~eteli ya da re~etesiz herhangi bir ilacz !JU anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandmzz ise liitfen doktorunuza veya eczacimza bunlar hakkmda bilgi veriniz.