GLARİTUS DISPOPEN 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İçEREN KULLANıMA HAZıR ENJEKSIYON KALEMI (3 ML)

GLARİTUS, insülin glarjin içeren be rrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. İnsülin glarjin insan insülinine çok benzeyen, değiştirilmiş insülindir. 3 ml çözelti içeren 1 veya 5 adet kalem ihtiva eden ambalajlarda piyasaya verilmi ştir. Rekombinant DNA teknolojisi ile Sayfa 2 / 19 üretilmektedir. İnsülin glarjinin uzun ve sabit olarak kan şekerini dü şürme etkisi bulunmaktadır. GLARİTUS tip 2 şeker hastalı ğı (diabetes mellitus) olan yetiş kinlerde yüksek kan şekerini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diabetes mellitus) vücudunuzun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülini üretemediği bir hastalıktır. İnsülin glarjin uzun süreli ve sürekli kan şekeri düşürücü etkiye sahiptir.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdi ği şekilde kullanınız. E ğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. * GLARİTUS, biyobenzer (biosimilar) bir tıbbi üründür. Sayfa 6 / 19 Yaşam tarzınız, kan şekeri (glukoz) testi sonucunuz ve daha önceki insülin dozunuz doğrultusunda doktorunuz: • günde ne kadar ve ne zaman GLARİTUS’a ihtiyacınız olacağını, • ne zaman kan şekeri seviyenizi kontrol etmeniz gerekti ğini ve idrar testi yaptırıp yaptırmayacağınızı, • ne zaman daha yüksek veya daha düş ük GLARİTUS dozuna ihtiyacınız olacağını söyleyecektir.

Bazı ilaçlar kan şekeri seviyesinin düşmesine, bazıları yükselmesine, bazıları da duruma göre her ikisine de neden olabilir. Her bir durumda, çok yüksek veya çok alçak kan şekeri seviyesinden korunmak için insülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Yalnızca yeni bir ilaç kullanmaya başlarken değil, bir ilacı kestiğiniz zaman da dikkatli olmalısınız. Özellikle aşağıda sayılanlar başta olmak üzere, eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldınızsa- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz: Bu ilaçlar kan şekerinizin düşmesine neden olabilir: • Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, • Belli bazı kalp hastalıkları, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiotensin dönüştürücü enzimi baskılayan ilaçlar (ADE inhibitörleri), • Belli bazı kalp hastalıklarında kullanılan dizopiramid, • Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin ve monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, • Kan yağlarının anormal yüksekliğini azaltmak için kullanılan fibratlar, • Dolaşım sorunlarında kan akımının düzenlenmesi için kullanılan pentoksifilin, • Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan propoksifen ve salisilatlar (örn. aspirin), • Sülfonamid antibiyotikleri (sülfometaksazol, sulfasetamid gibi), • Büyüme horm onu çok fazla üretildi ğinde bu hormonun salınımı azaltmak için kulllanılan somastatin analogları (örn. oktreotid). Sayfa 5 / 19 Bu ilaçlar kan şekerinizin yükselmesine neden olabilir: • Enflamasyonu tedavi etmek için kullanılan kortikosteroidler (kortizol), • Kadınlarda üreme ile ilgili bozukluklarda kullanılan bir hormon türevi olan danazol, • Akut tansiyon yükselmesi tedavisinde kullanılan diazoksid, • Aşırı sıvı tutulması ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler), • Glukagon (şiddetli hipogliseminin tedavisinde kullanılan pankreas hormonu), • Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan isoniazid, • Östrojenler ve progestinler (örn. doğum kontrol ilaçları), • Psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılan fenotiazin türevleri, • Büyüme hormonu somatropin, • Sempatik sinir sistemini uyaran ilaçlar [örn. Astım hastalığ ını tedavi etmek için kullanılan salbutamol, terbutalin veya epinefrin (adrenalin)], • Tiroid hormonları (tiroid bezi hastalıklarında kullanılan), • Psikoz adı verilen a ğır ruh sa ğlığı hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. olanzapin ve klozapin), • HIV virüsünün neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri adı verilen ilaçlar. Bu ilaçları aldığınızda kan şekeriniz düşebilir veya yükselebilir: • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan beta-blokörler, • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan klonidin, • Psikiyatrik bozuklukların (Ruh hastalıklarının) tedavisinde kullanılan lityum tuzları, Parazitlerin neden olduğu bazı enfeksiyonların tedavisinde kulla nılan pentamidin (Kan şekeri düşüklügüne yol açabilir ve bazen bunu kan şekeri yükselmesi izleyebilir). Sempatik sinir sistemini uyaran di ğer ilaçlar (örn. klonidin, guanetidin ve rezerpin) gibi beta blokör ilaçlar da kan şekerinizin düş tüğüne (hipoglisem i) iliş kin belirtilerin zayıflamasına veya tamamen ortadan kalkmasına neden olabilir. Bu tür ilaçlardan birini alıp almadığ ınızdan emin de ğilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebek emziriyorsanız, insülin dozunuzun ya da diyetinizin ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuza danışınız. Sayfa 4 / 19 Araç ve makine kullanımı Aşağıdaki durumlarda odaklanma ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir: - hipoglisemi (düşük kan şekeri düzeyi) - hiperglisemi (yüksek kan şekeri düzeyi) - görme ile ilgili sorunlarda Kendiniz ve ba şkaları için risk olu şturabilecek tüm durumlarda (araç ve makine kullanımı gibi) bu olası sorunu dikkate alınız. A şağıdaki durumlarda araç kullanma konusunda öneri için doktorunuz ile temasa geçiniz: - sık hipoglisemi atağı geçiriyorsanız, - hipoglisemiyi algılamanıza yardımcı olacak ilk belirtilerin zayıflaması veya tamamen kalkması. GLARİTUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. GLARİTUS gliserin içerir. Ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

GLARİTUS ergenlerde ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirerek sizin için uygun tedaviyi uygulayacaktır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz böbrek hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır. Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz karaciğer hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır. Eğer GLARİTUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GLARİTUS kullandıysanız: Gereğinden fazla GLARİTUS enjekte ettiyseniz, kan şekeri düzeyiniz çok düş ebilir (hipoglisemi). Böyle bir durumda kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Genel olarak, hipoglisemiyi önlemek için daha fazla yemeli ve kan şekerinizi ölçmelisiniz. Hipoglisemi tedavisi konusunda bilgi için kullanma talimatı sonundaki kutu içe risinde yer alan açıklamalara bakınız. GLARİTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Sayfa 8 / 19 GLARİTUS’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Uygulamanız gereken GLARİTUS dozunu kaçırdıysanız ya da çok düş ük doz enjekte ettiyseniz, kan şekerinin düzeyi çok yükselecektir (hiperglisemi). Böyle bir durumda kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Hiperglisemi tedavisi konusunda bilgi için kullanma talimatı sonundaki kutu içerisinde yer alan açıklamalara bakınız. GLARİTUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedaviyi durdurdu ğunuzda, bu şiddetli hiperglisemiye (kan şekerinin yükselmesi) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine ya ğları kullanmaya ba şlamasından dolayı kanda asit düzeylerinin yükselmesi) (çok su içme, açlık hissi, kilo kaybı, uyku hali, nefeste aseton kokusu, bulantı, kusma, hızlı ve derin soluk alıpverme) yol açacaktır. Ne yapılması gerektiğini söyleyecek olan doktorunuzla konuş madan G LARİTUS kullanımınızı durdurmayınız. İnsülinlerin karıştırılması: GLARİTUS ve diğer ins ülinler arasında ilaç uygulama karışıklığını önlemek için insülin etiketini her enjeksiyon öncesi mutlaka kontrol ediniz.