GENTHAVER 80 MG/2 ML IM/IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

• GENTHAVER, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlara karşı kullanılan aminoglikozit antibiyotikler adı verilen bir ilaç grubuna ait olan Gentamisin sülfat etkin maddesini içerir. • GENTHAVER, göğüs (akciğer ve plevra), idrar yolu, böbrek ve mesane, kan, ameliyat

Gentamisin tedavisi sırasında böbrek yetmezliği (örn. glomerüler filtrasyonun azalması) gelişebilir ve bu genellikle tedavinin kesilme siyle düzelir. Başlıca risk faktörleri yüksek toplam doz, uzun süreli tedavi, artmış serum seviyesidir (yüksek minimum seviye); ayrıca diğer olası risk faktörleri yaş, vücuttaki dolaşımdaki kan hacminin azalması (hipovolemi) ve şoktur. İzole vakalarda akut

Böbrekler üzerinde zararlı etki nefrotoksisite veya işitme üzerinde zararlı etki (ototoksisite) riskini artırabileceğinden, halihazırda aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız GENTHAVER kullanmaktan kaçının: - Diğer antibiyotikler (polimiksin B, kolistin, viomisin, streptomisin, vankomisin, diğer aminoglikozitler, penisilin grubundaki diğer antibiyotikler ve sefaloridin gibi bazı sefalosporinler); - Bağışıklık sistemi hastalıklarını tedavi etmek veya organ nakli (transplantasyon) durumlarında kullanılan ilaçlar (siklosporin gibi immünosupresanlar); - Bazı kanser tiplerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (sisplatin); - Vücuttan sıvı atılımını te şvik etmek için kullanılan ilaçlar ( bu diüretiklerin kulağa zarar veren özelliğe sahip olduğu dikkate alınarak, etakrinik asit ve furosemid gibi güçlü diüretikler) Yukarıda belirtilen ilaçların kullanılması gerekiyorsa, doktor böbreklerin işleyişini yakından takip etmelidir. Bu ilacı dikkatli kullanın ve doktorunuzu GENTHAVER ile mevcut tedaviniz hakkında bilgilendirin: Eğer; - Kan transfüzyonu yaptırmanız gerekiyorsa (antikoagülan olarak sitrat içeren kanla) veya kas kasılmalarını azaltmak için ameliyatlarda kullanılan anestezik etkili ilaçlar (süksinilkolin, tubokurarin veya diğer anestezik ilaçlar) kullanması gerekiyorsa. Bu durumlarda, kalsiyum tuzlarının uygulanmasıyla tedavi edilebilen kas ların hareketi durdurması (kas blokajı) meydana gelebilir. - Ameliyattan önce metoksifluran alacaksanız bu durum Gentamisin’in böbrekler üzerindeki toksik etkisini artırabilir. - Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa (şiddetli böbrek yetmezliği) ve GENTHAVER ile birlikte antibiyotik bir ilaç olan karbenisilin reçete edildiyse, çünkü GENTHAVER ’in etkisinde azalma yaşayabilirsiniz. - Oral antikoagülan ilaçlar alıyorsanız, Gentamisin kan pıhtılaşmasında rol oynayan trombin adı 6/16 verilen maddenin etkilerini azaltabilir (hipotrombinemik etkiler) - Bifosfonat adı verilen ilaçlar alıyorsanız, bunlar kan daki kalsiyum seviyelerinin düşme riskini artırır (hipokalsemi) - Aynı anda botulinum toksini verilirse, nöromüsküler blokaj nedeniyle toksisite riskini artırabilir - Neostigmin ve piridostigmin alıyorsanız, bu ilaçlar Gentamisinin etkisini ortadan kaldırır. Eğer receteli yada recetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ve doğum sırasında ve kadınların genital sistem enfeksiyonlarında (obstetrik- jinekolojik enfeksiyonlar) ve cilt ve yumuşak dokularda (şiddetli yanıklar ve deri nakli sonrası enfeksiyonlar) gibi birçok enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılır, • GENTHAVER, enfeksiyon Gram negatif adı verilen bakterilerden kaynaklandığında ilk tercih edilen ilaç olarak düşünülebilir. Çok ciddi, yaşamı tehdit eden bir enfeksiyon devam ediyorsa, doktor bu ilacı başka bir antibiyotikle (beta -laktam antibiyotik, örneğin karbenisilin veya benzeri, Pseudomonas aeruginosa adı verilen bir bakterinin neden olduğu enfeksiyonlarda ve Grup D Streptokok adı verilen bakterilerin neden olduğu bir Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 2/16 enfeksiyon olan kalp enfeksiyonunda-endokardit endikedir) birlikte reçete edebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Emziren kadınlarda GENTHAVER anne sütüne az miktarda geçer. Emzirilen bebekte ishal ve

Çok erken çocukluk dönemi nde ürün yalnızca gerçekten ihtiyaç olması durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanmalıdır. 7/16 Yaşa göre önerilen doz aşağıdaki şekilde değişmektedir: Toplam Doz Tek Doz Prematüre ve term yenidoğanlar, yaşamlarının 1 haftasına kadar 5-6 mg/kg/gün Her 12 saatte bir 2,5-3 mg/kg

Doktor, dozajları hastanın yaşına, enfeksiyonun türüne ve şiddetine göre ayarlayacaktır. Tedavi süresi genellikle 7 -10 gündür. Şiddetli veya komplike enfeksiyonlarda daha uzun süreli tedavi gerekli olabilir. Bu gibi durumlarda yan etki riski artabilir, bu nedenle böbrek, işitsel ve vestibüler fonksiyonların izlenmesine özellikle dikkat edilmelidir. Ancak, ateş düştükten sonra en az 48 saat daha tedaviye devam edilmesi önerilir. İlaç, aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği olan hastalar Böbreklerden elektif olarak atılan tüm ilaçlarda olduğu gibi, uygulama sıklığı doktor tarafından böbrek fonksiyonuna göre aşağıdaki şemaya göre belirlenecektir: Doz Kreatinin Klerensi (mL/dak) Serum kreatinin (% mg) Kan üre azotu (BUN) Uygulama sıklığı Yetişkinler 1-1,7 mg/kg > 70 < 1.4 < 18 her 8 saatte bir 35-70 1,4-1,9 18-29 her 12 saatte bir Çocuklar 2-2,5 mg/kg 24-34 2,0-2,8 30-39 her 18 saatte bir 16-23 2,9-3,7 40-49 her 24 saatte bir 10-15 3,8-5,3 50-74 her 36 saatte bir 5-9 5,4-7,2 75-100 her 48 saatte bir 8/16 Uygulama sıklığı, aşağıdaki şemaya göre serum kreatininin 8 ile çarpılmasıyla yaklaşık olarak hesaplanabilir: mg/100 mL serum kreatinin x 8 = iki ardışık uygulama arasındaki aralık (saat cinsinden). Hemodiyaliz. Mekanik kan filtrasyon seansları (hemodiyaliz) geçiren böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalarda, plazmadan uzaklaştırılan Gentamisin miktarı, kullanılan diyaliz yöntemi de dahil olmak üzere bir dizi faktöre bağlı olarak değişebilir. 6 saatlik bir hemodiyaliz, plazmadaki Gentamisin seviyelerini yaklaşık %50 oranında azaltabilir. Her diyalizin sonunda önerilen dozlar, enfeksiyonun şiddet derecesine bağlı olarak 1- 1,7 mg/kg arasındadır. Çocuklarda 2-2,5 mg/kg dozları verilebilir. Aminoglikozid antibiyotikler, peritoneal diyalizden sonra, hemodiyalize kıyasla kandan daha az miktarda uzaklaştırılır. Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur. Eğer GENTHAVER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GENTHAVER kullandıysanız Bu ilaç size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından aşırı doz olasılığı düşüktür. Ancak, bu ilacın size çok fazla verildiğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin. Aşırı dozun tedavisi, ilacı vücuttan uzaklaştırmak için kanın mekanik olarak filtrelenmesini (hemodiyaliz) içerebilir. Bebeklerde aşırı doz durumunda, tedavi transfüzyon içerir. Bu prosedürler özellikle böbrek sorunları (böbrek yetmezliği) yaşayan hastalarda önemlidir. Nöromüsküler blokaj tedavisi: