FENTEX 250 MG/5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

• F E N T E X e t k i n m a d d e o l a r a k h e r 5 m l ' l i k a m p u l d e 2 5 0 m g f e n itoin sodyum içermektedir. Her kutuda 5 adet ampul bulunmaktadır. • FENTEX, anti-epileptik ilaçlar o larak adlandırılan ilaç grubund andır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır. 2 • FENTEX, şiddetli sara nöbetlerin in (status epilepticus) tedavi sinde kullanılabilir. Ayrıca beyin ameliyatı sırasında veya sonrasında ve/veya ciddi kafa ya ralanmalarında nöbetleri kontrol etmek veya önlem ek iyin de kullanılabilir. FE NTEX, ağızdan antiepileptik ilaçlar alınamadığı durumlarda kısa bir süre için nöbetleri kon trol etmek veya önlemek için de kullanılır. • FENTEX, özellikle digoksin adlı ilacın neden olduğu, kalp ritmi nde değişikliğe yol açan belirli sorunların tedavisinde kullanılabilir. Size neden FENTEX verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza sormalısınız.

FENTEX, siz hastanedeyken uygulanacaktır. Size verilecek FENTEX çözeltisinin dozu ve konsantrasyonuna dok torunuz karar verecektir ve bunlar, fenitoin sodyumun eşdeğer dozu şeklinde y azılı olarak ifade edilecektir. Doz, enjeksiyon olarak verildiğinde mg/doz veya in füzyon (drip) olarak verildiğinde mg/mL cinsinden olacaktır. İlacı ağızdan alamadığı mız durumlarda bazen FENTEX'in kasınızın içine enjekte edilmesi gerekli olabilir.

Bazı ilaçlar FENTEX'in çalışma şeklini etkileyebilir veya FENTE X'in kendisi aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri kapsar:  Alkol kullanımı (akut ve kronik)  Kalp ve dolaşım sorunları için kullanılan ilaçlar (dikumarol, d ijitoksin, amiodaron, furosemid, kinidin, rezerpin, va rfarin, tiklopidin, diltiazem, nifedipin, nikardipin, nimodipin, verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri)  Sara için kullanılan ilaçlar (felbemat, karbamazepin, lamotriji n, fenobarbital, sodyum valproat ve valproik asit, etosuksimid, vigabatrin, suksinimidler)  Mantar enfeksiyonlarının tedavis inde kullanılan ilaçlar (örn. a mfoterisin B, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol, azoller) 6  Tüberküloz ve diğer enfeksiyonl ar için kullanılan ilaçlar (klor amfenikol, izoniazid, rifampin, sülfonamidler, doksisik lin, siprofloksasin, eritromis in, prazikuantel, tetrasiklin)  Mide ülserleri için kullanılan ilaçlar (omeprazol, sukralfat ve simetidin, ranitidin, famotidin ve bazı antiasitler gibi H2 antagonistleri olarak bilinen ilaçlar)  Astım ve bronşit için kullanılan ilaçlar (teofilin)  Ağrı ve iltihap için kullanıla n ilaçlar (azopropazon, fenilbuta zon ve aspirin ve steroidler gibi salisatlar)  Uykusuzluk, ruhsal çöküntü (depre syon) ve psikiyatrik bozuklukl ar için kullanılan ilaçlar (klordiazepoksid, klozapin, diazepam, disülfiram, fluok setin, fluvoksamin, sertralin, metilfenidat, paroksetin, fenotiazinler, trazodon, trisiklik an tidepresanlar ve viloksazin)  Şeker hastalığı (diyabet) için kullanılan ilaçlar (tolbutamid, diazoksit, klorpropamid, glibürid)  Bazı hormon replasman tedavile ri (östrojenler), oral doğum kont rol hapı (kontraseptifler), kortikosteroidler  Organ ve doku nakillerinde nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçlar (siklosporin)  Kanser için kullanılan ilaçlar (antineoplastik ajanlar, teniposid, florourasil)  Ameliyatta kullanılan kas ge vşeticiler (alkuronyum, pankuronyu m, vekuronyum gibi nöromusküler blokerler), bazı anestetik ilaçlar (halotan) ve metadon  Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (kumarin antikoagülanlar)  İdrar söktürücü ilaçlar (furosemid)  Reçetesiz olarak alınabilen bazı ürünler (folik asit, teofilin, D vitamini) Bu ilaçlardan herhangi birinin ted avinizi etkileyip etkilemediğ ini belirlemeye yardımcı olmak üzere, doktorunuzun kanınızdaki Fenitoin miktarını test etmesi gerekebilir. FENTEX bağırsak emilim yoluna ilişkin (enteral) beslenme prepar atlarıyla birlikte uygulanmaması önerilir. Bitkisel preparat St. John (sarı kantaron- Hypericum perforatum ) bu ilaçla aynı anda alınmamalıdır. 7 St John wort (sarı kantaron) alı yorsanız, bu ürünü almayı kesme den önce doktorunuza danışınız. FENTEX ayrıca size uygulanabilecek bazı laboratuvar testleri üz erinde de olumsuz etki gösterebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planl ıyorsanız, FENTEX almadan önce bunu doktorunuza danışın. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız., Emziriyorsanız, FENTEX almayınız. Araç ve makine kullanımı FENTEX, özellikle tedavinin ilk haftalarında baş dönmesi veya u yku haline neden olabilir. Bu belirtileri yaşarsanız, araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız. FENTEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi üründe hacmin % 7,93’ü (a/h) kadar etanol (alkol) vard ır; her dozda 396,5 mg’a kadar, her dozda 7,93 ml biraya eşdeğer, her dozda, her dozda 3 ,304 ml şaraba eşdeğer (Bu değerler bira ve şarap konsantrasyonları % 5 a/h ve %12 a/h alınarak hesaplanmıştır). Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı y a da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir, bu da alkol benzeri semptomlara neden olabilir. Bu tıbbi ürün her 5ml'lik ampül başına 1,16 mmol’den az (26,7 m g’dan az) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Dozun ayarlanması gerekli değildir, ancak çocuklarda ilaç yetişkinlerden daha hızlı şekilde parçalandığından, doktoru nuzun FENTEX dozlarının zama nını veya sayısını değiştirmesi gerekebilir. Yeni doğanlar (çok küçük bebekler): Başlangıç dozu genellikle bebek ağırlığının kg'ı başına 15 ila 20 mg’dır. FENTEX yeni doğanlara damardan verilecekse, dakikada bebek ağırlığının kg'ı başına 1 ila 3 mg'dan daha yüksek hızlarda verilmemelidir. Damardan verilen FENTEX, çok küçük bebeklerde ağızdan al ınan FENTEX'den daha güvenilir şekilde emilir.

Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi gerekli değildir, ancak yaşl ılarda daha fazla yan etki görülebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Gerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. 9 Karaciğer yetmezliği: Gerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Eğer FENTEX’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTEX kullandıysanız: FENTEX aşırı dozda tehlikelidir. Size çok fazla miktarda FENTE X verildiğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuza başvurunuz. Ürünü nasıl alman ız gerektiğine ilişkin başka sorularınız varsa, bunları doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. FENTEX’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. FENTEX’i kullanmayı unutursanız: Uygulanması gereken dozun size v erilmemiş olabileceğini düşünüy orsanız yada ilacı uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklid ir. Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FENTEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz size söylemediği sürece FENTEX almayı durdurmayınız. Bu ilacı aniden keserseniz, bir nöbet geçirebilirs iniz. FENTEX almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. FENTEX ku llanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.