ESSIUM 40MG IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)

ESSİUM, esomeprazol adı verilen bir etkin madde içermektedir. ESSİUM “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. ESSİUM; ağız yoluyla tedavi edilemediğiniz belirli durumların kısa süreli tedavisi için kullanılır. ESSİUM; renksiz cam flakon içerisinde,beyazdan açık sarı renge kadar değişebilen renkte 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyum içerir. ESSİUM, ağızdan tedavi alamadığınız aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisi için; Yetişkinlerde: • Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH). Mide asidinin gırtlaktan (boğazınızı midenize bağlayan tüp) kaçmasına bağlı ağrı, iltihaplanma ve mide ekşimesinde. • NSAİİ (Steroid olmayan Anti -inflamatuvar İlaçlar) adı verilen ilaçların neden olduğu mide ülserleri. ESSİUM, NSAİİ kullanıyorsanız mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin oluşmasını durdurmak için de kullanılabilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Yetişkinlerde kullanımı: • ESSİUM size ne kadar ihtiyacınız olduğuna karar verecek olan doktorunuz tarafında n verilecektir. • Önerilen doz günde bir kez 20 mg ya da 40 mg’dır. • Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, maksimum doz günde 20 mg’dır (GÖRH).

ESSİUM aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma şeklini değiştirebilir ve bazı ilaçların ESSİUM üzerine etkisi olabilir. Nelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız, ESSİUM kullanmayınız. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • Atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) • Klopidogrel (pıhtılaşmayı önlemede kullanılır) • Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelik ilaçlar) • Erlotinib (kanser tedavisinde kullanılır) • Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır) • Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır) • Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi ESSİUM kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekecektir. • Varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar. Doktorunuzun sizi ESSİUM kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekebilir. • Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyle yürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı) • Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır) • Digoksin (kalp problemleri için kullanılır) • Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi ilacı ). Yüksek dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, ESSİUM ile tedaviye geçici olarak ara verilmesi gerekebilir. • Takrolimus (organ nakli) • Rifampisin (verem tedavisi ilacı) • St. John’s Wort (Sarı kantaron) (depresyon tedavisi ilacı) Bu ilaç (özellikle uzun süre almanız gerekiyorsa) , vücudunuzun B12 vitaminini emiş şe klini etkileyebilir. Düşük B12 vitamini seviyelerine işaret edebilecek aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz lütfen doktorunuza başvurunuz: • Aşırı yorgunluk veya enerji eksikliği • İğneler ve iğneler • Boğaz veya kırmızı dil, ağız ülserleri

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ESSİUM kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamileyseniz, ESSİUM’u sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Esomeprazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ESSİUM’u kullanmaya başlamadan

ESSİUM 1-18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. 1-18 yaş arası çocuklar: • İlacınızın dozuna doktorunuz karar verecektir. • 1-11 yaş arası çocuklarda önerilen doz günde bir kez 10 mg veya 20 mg’dır. • 12-18 yaş arası çocuklarda, önerilen doz günde bir kez 20 mg veya 40 mg’dır. • İlaç toplardamara enjeksiyon veya infüzyon şeklinde verilir. En fazla 30 dakika uygulanmalıdır.

ESSİUM için yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. • Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazolün metabolizması bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolik hız azalır ve kan düzeyleri yükselebilir. Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg’lık doz aşılmamalıdır. Günde tek doz kullanım sırasında esomeprazol ve metabolitleri vücutta birikme eğilimi göstermez. Kanamalı ülserler: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda, 80 mg’lık bolus ESSİUM infüzyonunu takibe n, 71,5 saat boyunca 4 mg/saat hızla devamlı intravenöz infüzyon uygulanabilir. Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Şiddetli b öbrek yetmezliği olan hastalarda sınırlı deneyim nedeniyle, doktorunuzun önerisiyle dikkatli bir şekilde tedavi edilmelidir. Eğer ESSİUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.