ENZADRE 40 MG YUMUŞAK KAPSUL

ENZADRE, enzalutamid olarak adlandırılan bir ilaç içerir. ENZADRE, uygun sayıda kapsül içeren blisterlerde, 112 adet yumuşak kapsül , kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. ENZADRE, erkeklik hormonunu baskılayan cerrahi tedavilere ya da hormon terapilerine artık cevap vermeyen ya da tümörün iç organlar dışında vücudun diğer bölgelerine yayılım gösterdiği ancak erkeklik hormonunu baskılayan cerrahi tedavilere ya da hormon terapilerine cevap veren prostat kanseri olan erişkin erkek hastaların tedavisinde kullanılır. ENZADRE, hem tümörün vücudun diğer kısımlarına yayılma riski yüksek olan, ancak henüz yayılım görülmeyen (metastatik olmayan hastalık), hem de tümörün vücudun diğer 2/10 bölgelerinde tespit edilmiş olduğu (metastatik hastalık) erişkin erkek prostat kanseri hastalarında erkeklik hormonu seviyesini baskılayan tedaviler ile kullanılır.

İlacınızın normal dozu günde bir defada, her gün aynı saatte alınacak şekilde toplamda 160 mg’a tekabül eden dört yumuşak kapsüldür. Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Tedavi sırasında bir nöbet yaşamanız halinde: ENZADRE kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildirini z veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu (PRES) (Nöbet, şiddetli baş ağrısı, kafa karışıklığı, körlük ve diğer görme problemleri ile seyreden bir beyin hastalığı) Enzalutamid ile tedavi edilen hastalarda nadiren görülen tersine çevrilebilir bir beyin hastalığı olan PRES adı verilen durum bildirilmiştir. Nöbet geçirirseniz, şiddeti artarak seyreden baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, körlük ya da diğer görme problemleriniz varsa, ENZADRE 3/10 kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Yeni kanser riski (ikinci primer maligniteler) Enzalutamid ile tedavi edilen hastalarda mesane ve kalın bağırsak (kolon) kanseri dahil olmak üzere yeni (ikinci) kanser bildirilmiştir. ENZADRE kullanırken mide -bağırsak kanamasına dair bulgular, idrarda kan fark ederseniz veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. ENZADRE almadan önce doktorunuzla konuşunuz.  Kanın pıhtılaşmasını önlemek için varfarin, asenokumarol ve klopidogrel gibi herhangi bir ilaç alıyorsanız,  Dosetaksel gibi kemoterapi kullanıyorsanız,  Karaciğer problemleriniz var ise,  Böbrek problemleriniz var ise. Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz: Aritmi gibi kalp ritminiz ile ilgili problemler dahil herhangi bir kalp veya kan damarları ile ilgili bir hastalığınız varsa veya bu hastalıklara karşı bir ilaç tedavisi görüyorsanız. Kalp ritmi ile ilgili problemlere dair risk ENZADRE kullanırken artabilir. Enzalutamide alerjiniz varsa yüzde, dil, dudak ve boğazda şişme veya kızarıklık oluşabilir. Enzalutamid veya ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz varsa ENZADRE kullanmayınız. Enzalutamid tedavisine bağlı ciddi deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları bildirilmiştir. Eğer, bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen tıbbi yardım alınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bi r dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ENZADRE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması ENZADRE, yemeklerle birlikte veya yemek harici alınabilir. Çocuklar ve ergenler Bu ilaç çocuklarda ve ergenlerde kullanıma yönelik değildir. 4/10

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ENZADRE, kadınlarda kullanıma yönelik değildir. Bu ilaç, hamile kadınlar tarafından

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ENZADRE, emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. Doğurganlık Bu ilacın erkek üremesi üzerine etkisinin olması muhtemeldir. Hamile kalma olasılığı olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz halinde, tedavi sırasında ve bu ilaçla yapılan tedavide n sonraki 3 ay boyunca kondom (prezervatif) veya etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Hamile bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz halinde ise, henüz doğmamış olan çocuğu korumak için bir kondom kullanınız. Araç ve makine kullanımı ENZADRE’nin araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde orta derecede etkisi o labilir. Enzalutamid alan hastalarda nöbet bildirilmiştir. Yüksek nöbet geçirme riski taşıyorsanız doktorunuzla konuşunuz. ENZADRE içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ENZADRE, her bir yumuşak kapsülde 90,3 mg sorbitol spesiyel içermektedir. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tar afından bazı şekerlere karşı intoleransınızın ol duğu söylenmişse veya eğer glikozun vücut tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına ihtiyaç yoktur. Normal dozunda kullanılır. Özel kullanım durumları: • Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda ENZADR E kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan veya son evre böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir. • Karaciğer yetmezliği Hafif, orta derece ve ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda ENZADR E kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa, ilaç vücudunuzda daha uzun süre kalabilir. Eğer ENZADR E’nin etkisinin çok güçlü ve ya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 7/10 Kullanmanız gerekenden daha fazla ENZADRE kullandıysanız Eğer size reçete edilenden daha fazla yumuşak kapsül aldıysanız, ENZADRE almayı bırakınız ve doktorunuzla konuşunuz. Nöbet veya diğer yan etkileri yaşama riskiniz artmış olabilir. ENZADRE’yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla konuşunuz veya hemen bir hastaneye başvurunuz. ENZADRE’yi kullanmayı unutursanız  ENZADRE’yi normal zamanında almayı unutursanız, olağan dozunuzu hatırlar hatırlamaz alınız.  ENZADRE’yi tüm gün boyunca almayı unutursanız, olağan dozunuzu bir sonraki gün alınız.  ENZADRE’yi bir günden uzun süre almayı unutursanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ENZADRE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz aksini söylemediği müddetçe, bu ilacı almayı durdurmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka herhangi bir sorunuz olursa, dokto runuza veya eczacınıza danışınız.