EGISIT 5MG/5ML ORAL ÇÖZELTI

o EGISIT oral çözeltinin 1 ml'si 1 mg essitalopram içerir. . EGiSiT, şişede 240 m| oral çözelti halinde piyasaya sunulmaktadır. . EGİSiT depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete bozukluklarında (agorafobili Veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu Ve yaygm anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) kullanılır. o Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitrırleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.

EGISİı'in alkolle etkileşmesi beklenmemesine karşın, birçok ilaçta olduğu gibi, EGiSiT'in alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez. EGiSİT'in St. John's Wort (sarı kantaron ya da binbirdelik otu olarak da bilinen Hypericum perforatum) içeren bitkisel ürünlerle birlikte kullanımı yan etkilerin görülme sıklığında artışa yol açabilir.

o Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk Varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapmasl gerekebilir. ı Eğer şeker hastalığınız (diyabet) Varsa, EGiSiT tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. Insülin ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. ı Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse. ı Eğer kanama Veya morarma gelişimine eğiliminizvarsa. o Eğer elektrokonvulsif tedavi alıyorsanız. . Eğer koroner kalp hastalığınız Varsa. Lütfen dikkat ediniz Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebllirler. Bu durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanrz, doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, yerinde sabit oturamama Veya ayakta duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz. intihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme: 2/9 Eğer depresyondaysanız velveya anksiyete bozukluğunüJz vafsa, bazen kendinize Zarar verme veya kendinizi cıldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2haftadır. Fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır: . Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verTne düşünceniz olmuşsa. O Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir. Eğer, herhangi bir zamanda kendinize Zarar verme Veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz v ey a hastaneye gidiniz. (- nnr1Ll orA ove 18altında^.-^^1;V ^^x,^A^ l-,, tI ^-,- EGİSiT, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca,

IIacı kullanmadan önce doktorunuza veyq eczclcınıza danışınız Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar Ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşlrl hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesitedavi edenler tarafindanizlenmesiidir. 3/9

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız EGISIT kullanmaylnlz, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda iyice tartışarak kullanabilirsiniz. Araç ve makine kullanımı EGISIT'in sizi nasıl etkilediğini bilmeden, araç Veya makine kullanmanız tavsiye edilmez. EGISIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her 5 ml'de 25 mg sodyum sitrat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. gGiSiT'in içeriğinde bulunan propilen glikol, yetişkinlerde 400 mg/kg ve çocuklarda 20O mg/kg'ın üzerindeki doz|arda alındığında alkol benzeri belirtilere neden olabilir. Diğer ilaçIar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz: ı ''Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitcırleri (MAOI)'', aktif madde olarak fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin içerenler. Eğer bu ilaçlardan birini kullandıysanız, EGiSiT almaya başlamadan önce, 14 gün beklemeniz gerekir. EGİSiT'i kestikten soffa, bu ilaçları almadan önce 7 gün beklemeniz gerekir. ı Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) ''geri dönüşümlü, selektif MAO-A inhibitörleri''. o ''Geri dönüşümsüz MAO-B inhibitcırleri'', selejilin içeren (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar. o Antibiyotik olan linezolid. 4t9 ı Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) ve triptofan. . Imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır). o Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrıda kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar. ı Simetidin ve omeprazol (mide ülserinde kullanılırlar), fluvoksamin (antidepresan) ve tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bu ilaçlar EGISIT'in kandaki seviyesini arttırabilirler. o St. John's Wort; (Sarı kantaron; Hypericum perforatum) - depresyonda kullanılan bitkisel bir ilaç. o Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak veya kanı sulandırıcı, diğer bir adla antikoagülan olarak kullanılan ilaçlar). ı Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon (antikoagülan olarak adlandırılan, kanı sulandırıcı ilaçlar). Doktorunuz EGiSiT'e başlarken Veya ilacı keserken kanınızrn pıhtılaşma Zamanlnl kontrol etmek isteyebilir, bu sayede ağızdan alınan antikoagülan dozunun uygunluğu onaylanmış olur. o Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokuin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) Ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır). o Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve antidepresanlar. o Flekainid, propafenon Ve metoprolol (kalp-damar hastalıklarında kullanılır), klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve haloperidol (antipsikotikler) ile birlikte alındığında EGİSiT'in dozunda ayar|ama gerekebilir. Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitrırtı (SSRI), Selektif Serotonin/Norepinefrin Geri Alım inhibitcırtı (SNRI) grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5- Hidroksitriptamin reseptör antagonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden olabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilqcı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamqnlqrda kullandınız ise lütfen doktorunuzq veya eczacınıZa bunlar hakkındq bilgi veriniz.

EGiSiT çocuklar ve ergenlik çağındakilerde kullanılmamalıdır. Daha faz|a bilgi için lütfen bölüm 2 '' EGiSiT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler''e bakınız.

EGiSiı'in tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg'dır (5 ml) Özel kullanrm durumlarr: Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda doz ayar|aması gerekmez. Böbrek fonkSiyonu ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğerinizde bir sorun varsa doktorunuz tedaviye ilk iki hafta için başlangıç dozu olarak 5 mg (5 ml) ile başlayıp dozu günde 10 mg'a (l0 ml) yükseltebilir. Tedavinin süresi: Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki dizelmeyi fark etmenizbirazzaman alacaksa da EGISIT'i kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz. EGiSiT'i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az