CIPRALEX 20 MG FILM KAPLI TABLET

 CIPRALEX 20 mg film kaplı tabletler, her biri 20 mg essitalopra m içeren oval, beyaz, çentikli, tabletin bir yüzünde çentiğin bir tarafında “E ” diğer tarafında “N” baskılı film kaplı tabletlerdir.  CIPRALEX 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.  CIPRALEX essitalopram içerir. B u ilaç, depresyon (majör depresi f durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) v eya agorafobisiz panik bozuklu ğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anks iyete bozukluğu ve obsesif-komp ulsif (saplantı- zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.

CIPRALEX’in alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi, CIPRALEX’in alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.

CIPRALEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CIPRALEX almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz. Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:  Eğer epilepsiniz (sara) varsa ve ya ilacın kullanımı sırasında i lk defa epilepsi (sara) nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleri daha sık olursa CIPRALEX kullanımına

 Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız,  Eğer koroner kalp hastalığınız varsa,  Yakın zamanda kalp krizi geçirdiy seniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya geçmişte yaşadıysanız,  Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddet l i i s h a l v e k u s m a (hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa,  Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme ve ya baş dönmesi gibi kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız, 3  Bazı glokom (gözde basınç artışı) çeşitleri gibi göz sorunların ı z v a r s a v e y a d a h a önceden olduysa. Torsades de pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme r iski yüksek olan hastalarda örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızı yavaş olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı ned eniyle hipokalemi (kandaki potasyum seviyesinin düşük olması) ya da hipomegnezemiye (kanda ki magnezyum seviyesinin düşük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir. Lütfen dikkat ediniz Manik-depresif hastalığı (Bipol ar bozukluk) olan bazı hastalar, manik faza girebilir. Bu durum, garip ve hızla değişen fik irlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftalarında, huzur suzluk, sürekli hareket etme i steği veya yerinde duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz. CIPRALEX gibi ilaçlar (SSRI'lar/ SNRI'lar) cinsel işlev bozukluğ u semptomlarına neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedaviy i durdurduktan sonra da devam etmiştir. İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme: Eğer depresyondaysanız ve/veya a nksiyete bozukluğunuz varsa, ba zen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düş ünceleriniz olabilir. Bu belirt iler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artab ilir. Çünkü bu ilaçların etkisi ni göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:  Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.  Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 ya şın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir. Eğer, herhangi bir zamanda kendi nize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz. Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunu zu ya da anksiyete bozukluğuna sahip olduğunuzu söylemeniz ve bu kullanma talimatı nı okumalarını istemeniz faydalı olabilir. Onl ardan depresyonunuzun ya da anks iyete bozukluğunuzun daha kötüye gittiğini düşünüp düş ünmediklerini veya davranışlar ınızdaki değişiklikler konusunda endişeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz. 4 Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençler deki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını ar tırma olasılığı bulunmaktadır. B u nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk ay larında, ilaç dozunun artırılma/a zaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareke tlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle sizin gerek aileniz gerekse sizi tedavi edenler tarafından yakine n izlenmeniz gereklidir. CIPRAL E X , 1 8 y a ş v e ü z e r i hastalarda depresyon (majör depr esif durumlar) ve agorafobili ( açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğ u ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (sa plantı-zorlantı) bozukluk gib i anksiyete bozukluklarında kullanılır. CIPRAL EX çocuklar ve ergenlik çağın dakilerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. CIPRALEX’in ya şlı hastalarda sosyal anksiyet e (kaygı) bozukluğundaki etkililiği araştırılmamıştır. Çocuklar ve ergenlerde kullanımı CIPRALEX, normalde çocuklarda v e 18 yaşın altındaki adolesanlar da kullanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalarda, bu türden ilaçları kulla ndıklarında, intihara teşebbüs, intihara eğilim ve düşmanlık (ço ğunlukla saldırganlık, karşıt d avranış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin ortaya çıkma ris kinin daha yüksek olduğu bilinmel idir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşından küçük bir hastaya, en uygun seçenek oldu ğunu düşünerek, CIPRALEX başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir ha staya CIPRALEX vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 18 yaşın altındaki bir hastaysanız CIPRA LEX kullanırken, yukarıda belirt ilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, CIPRALEX’in bu yaş grubundakilerin büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışs al gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz belli değildir. Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerl iyse lütfen doktorunuza danışınız. CIPRALEX’in yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CIPRALEX’in anne sütüne geçmesi b eklenir. Emziriyorsanız CIPRAL EX kullanmanız önerilmez, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar ko nusunda tartışıp doktorunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz. Fertilite: Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan çalışmaları nda spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik ola rak bu fertiliteyi etkileyebil ir fakat insandaki fertiliteye etkisi henüz gözlemlenmemiştir. Araç ve makine kullanımı CIPRALEX’in sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmanız tavsiye edilmez. CIPRALEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Geçerli değildir.