CIPRALEX 10 MG FILM KAPLI TABLET

 CIPRALEX 10 mg film kaplı tabletler, her biri 10 mg essitalopram içeren oval, beyaz, çentikli, tabletin bir yüzünde çentiğin bir tarafında “E” diğer tarafında “L” baskılı film kaplı tabletlerdir.  CIPRALEX 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.  CIPRALEX essitalopram içerir. B u ilaç, depresyon (majör depresi f durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) v eya agorafobisiz panik bozuklu ğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anks iyete bozukluğu ve obsesif-komp ulsif (saplantı- zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.

CIPRALEX’in alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi, CIPRALEX’in alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.

CIPRALEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CIPRALEX almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz. Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:  Eğer epilepsiniz (sara) varsa ve ya ilacın kullanımı sırasında i lk defa epilepsi (sara) nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleri daha sık olursa CIPRALEX kullanımına

 Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız,  Eğer koroner kalp hastalığınız varsa,  Yakın zamanda kalp krizi geçird iyseniz veya kalbinizle ilgili p robleminiz varsa veya geçmişte yaşadıysanız, 3  Dinlenirken kalp atış hızınız düş ükse ve/veya uzun süren şiddet li ishal ve kusma (hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa,  Ayaktayken hızlı veya düzensiz ka lp atışınız, bayılma, düşme ve ya baş dönmesi gibi kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız,  Bazı glokom (gözde basınç artış ı) çeşitleri gibi göz sorunların ı z v a r s a v e y a d a h a önceden olduysa. Torsades de pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme r iski yüksek olan hastalarda örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızı yavaş olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı ned eniyle hipokalemi (kandaki potasyum seviyesinin düşük olması) ya da hipomegnezemiye (kanda ki magnezyum seviyesinin düşük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir. Lütfen dikkat ediniz Manik-depresif hastalığı (Bipol ar bozukluk) olan bazı hastalar, manik faza girebilir. Bu durum, garip ve hızla değişen fik irlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, sürekli hareket etme isteği veya yerinde duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz. CIPRALEX gibi ilaçlar (SSRI'lar/SNRI'lar) cinsel işlev bozukluğ u semptomlarına neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedaviy i durdurduktan sonra da devam etmiştir. İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme: Eğer depresyondaysanız ve/veya a nksiyete bozukluğunuz varsa, ba zen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düş ünceleriniz olabilir. Bu belirt iler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artab ilir. Çünkü bu ilaçların etkisi ni göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:  Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.  Eğer genç bir yetişkinseniz. Kli nik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir antidepresan ile tedavi edilen p sikiyatrik bozukluğu olan 25 ya şın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir. Eğer, herhangi bir zamanda kendi nize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz. Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunu zu ya da anksiyete bozukluğuna sahip olduğunuzu söylemeniz ve bu kullanma talimatı nı okumalarını istemeniz faydalı olabilir. Onlardan depres yonunuzun ya da anksiyete bozu kluğunuzun daha kötüye gittiğini düşünüp düşünmediklerini veya davranışlarınızdaki değ işiklikler konusunda endişeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz. 4 Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençler deki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma y a da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursu zluk, aşırı hareketlilik gibi b eklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar ola sılığı gibi nedenlerle sizin ge rek aileniz gerekse sizi tedavi edenler tarafından yakinen izlenmeniz gereklidir . CIPRALEX, 18 yaş ve üzeri hastalarda depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan k orkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyet e (kaygı) bozukluğu ve yaygın a nksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (sap lantı-zorlantı) bozukl uk gibi anksiyete b ozukluklarında kullanılır. CIPRALEX çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kull anılmamalıdır. CIPRALEX’in yaşlı hastalarda s osyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ndaki etkililiği araştırılmamıştır. Çocuklar ve ergenlerde kullanımı CIPRALEX, normalde çocuklarda v e 18 yaşın altındaki adolesanlar da kullanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalarda, bu türden ilaçları kulla ndıklarında, intihara teşebbüs, intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin ortaya çıkma riskinin daha yüksek olduğu bilinmelidir . Buna rağmen, doktorunuz

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CIPRALEX’in anne sütüne geçmesi b eklenir. Emziriyorsanız CIPRAL EX kullanmanız önerilmez, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar ko nusunda tartışıp doktorunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz. Fertilite: Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan çalışmaları nda spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik ola rak bu fertiliteyi etkileyebil ir fakat insandaki fertiliteye etkisi henüz gözlemlenmemiştir. Araç ve makine kullanımı CIPRALEX’in sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmanız tavsiye edilmez. CIPRALEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Geçerli değildir.