DUPHASTON 10 MG 20 TABLET

DUPHASTON beyaz renkte, her biri 10 mg didrogesteron içeren, yuvarlak, çentikli, film kaplı tabletlerdir. 20 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.

DUPHASTON didrogesteron etkin maddesini içermektedir. Didrogesteron, kadınlık hormonu denilen progesteron hormonudur. Didrogesteron vücudunuz tarafından üretilen ‘progesteron’ hormonu ile hemen hemen aynı etkiye sahiptir ve bir diğer kadınlık hormonu olan östrojen ile birlikte adet döngüsünü düzenler.

DUPHASTON aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Vücudunuz yeterli progesteronu üretmediğinde karşılaşabileceğiniz aşağıdaki gibi problemler için:
  • Düzensiz adet dönemlerinin kontrolü için
  • Endometriyozis – rahmin içindeki dokunun rahim dışında gelişmesi
  • Ağrılı adet dönemleri
  • Düşük seviyede progesterondan kaynaklanan infertilite (kısırlık)
  • İnfertilite (kısırlık) tedavileri sırasında uyarılan döngülerin bir parçası olarak luteal destek
  • Düşük tehdidi riskini azaltmak için veya geçmişte tekrarlayan düşük yaptıysanız

• Pre-menstrual sendrom (PMS) (Adet öncesi oluşan rahatsızlık verici belirtilerin tedavisinde)
• Hormon Replasman Tedavisi (HRT- kadınlık hormanları ile tedavi)

DUPHASTON ayrıca aşağıdaki durumlarda östrojen ile birlikte kullanılır:

• Menopoz (adet görmenin durduğu dönem) tedavisi sırasında rahmin içindeki dokuda meydana gelen anormallikleri önlemek için
• Menopoza girmeden önce adet dönemleriniz durduysa
• Olağandışı ağır ve/veya düzensiz adet dönemleri

Vücudunuz, normal olarak doğal hormonlar olan progesteron ve östrojen miktarını dengelemektedir. Vücudunuz yeterli progesteron üretmezse, DUPHASTON bunu telafi etmektedir ve dengeyi yeniden sağlamaktadır.

Doktorunuz, DUPHASTON’un yanı sıra östrojen almanızı da isteyebilir. Bu, DUPHASTON’ u ne sebeple alıyor olduğunuza bağlıdır.

HRT kullanan bazı kadınlarda, sadece bir östrojenin alınması, rahim iç dokusunda anormal bir kalınlaşmaya sebep olabilir. Rahminiz alınmışsa veya endometriyozis geçmişiniz var ise, aynı durum mevcut olabilir. Aylık adet döngünüzün bir kısmında DUPHASTON almak, rahim iç dokusunun kalınlaşmasını engellemeye yardım etmektedir.

• Her tableti su ile yutunuz.
• Tabletleri yemek ile birlikte veya tek başına alabilirsiniz.
• Birden fazla tablet almanız gerekirse, bunları gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah bir tablet, akşam bir tablet.
• Tabletleri her gün aynı zamanda almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç bulunmasını sağlayacaktır. Bu, aynı zamanda tabletlerinizi almayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
• Her tabletteki çentik çizgisi, yutulmasının daha kolay olması için sadece tabletleri kırmaya yardımcı olması içindir. Yarım tablet almak için kullanılmamalıdır.

Alacağınız tablet sayısı ve alacağınız günler, neden tedavi edildiğinize bağlı olacaktır. Halen doğal adet periyotlarınız var ise, adet döngünüzün 1. günü kanamanın başladığı zamandır. Doğal adet periyotlarınız yok ise, doktorunuz adet döngünüzün 1. gününe ne zaman başlanacağına ve tabletlerinizi almaya ne zaman başlayacağınıza sizinle birlikte karar verecektir.

Adet döngüsünün düzenlenmesi için

• Günde 1 tablet alınız.
• Bunu, adet döngünüzün ikinci yarısından bir sonraki adet döngünüzün ilk gününe kadar alınız.
• Başlama günü ve tabletlerinizi alacağınız günlerin sayısı, adet döngünüzün uzunluğuna bağlı olacaktır.

Endometriyozis (rahim iç dokusunun rahmin dışına gelişmesi) tedavisi için

• Günde 1 ile 3 arasında tablet alınız.
• Tabletlerinizi aşağıdakilerden biri şeklinde almanız istenecektir:
  • Adet döngünüzün her gününde veya
  • Sadece adet döngünüzün 5. ile 25. günleri arasında.

Adet ağrısı için

• Günde 1 veya 2 tablet alın.
• Bunu, adet döngünüzün sadece 5. ile 25. günleri arasında yapınız.

Olağandışı ağır veya düzensiz adet dönemleri için

• Kanamayı durdurmak için:
  • Günde 2 tablet alınız.
  • Bunu 5 ila 7 gün sürdürünüz. Sonrasında şiddetli bir çekilme kanaması olacaktır.

Sürekli tedavi için:

• Günde 1 tablet alınız.
• Bunu adet döngünüzün ikinci yarısı süresince yapınız.

Başlama günü ve tabletlerinizi alacağınız günlerin sayısı, adet döngünüzün uzunluğuna bağlı olacaktır. Son DUPHASTON tableti aldıktan birkaç gün sonra genellikle çekilme kanaması olacaktır.

Progesteronun düşük seviyelerinden ötürü infertilite (kısırlık) için

• Günde 1 tablet alınız.
• Bunu, adet döngünüzün ikinci yarısından bir sonraki adet döngünüzün ilk gününe kadar alınız.
• Başlama günü ve tabletlerinizi alacağınız günlerin sayısı adet döngünüzün uzunluğuna bağlı olacaktır.
• Arka arkaya en az 6 adet döngüsü boyunca tedaviye devam ediniz.

İnfertilite tedavileri sırasında uyarılan döngülerin bir parçası olarak luteal destek

Yumurtanın alındığı gün başlayıp, hamileliğin doğrulanması halinde 10 hafta boyunca devam etmek üzere günde 3 tablet alınız.

Pre-menstrual sendrom için (PMS)

• Günde 2 tablet alınız.
• Bunu, adet döngünüzün ikinci yarısından bir sonraki siklusunuzun ilk gününe kadar alınız.
• Başlama günü ve tabletlerinizi alacağınız günlerin sayısı, adet döngünüzün uzunluğuna bağlı olacaktır.

Düşük tehdidi riskini azaltmak için

• 4 tablet ile başlayınız ve daha sonra 8 saatte bir 1 tablet alınız. Sonrasında belirtiler geçmezse veya tekrar ortaya çıkarsa 8 saatte bir 2 tablet alınız.
• Belirtiler geçtikten sonra bir hafta boyunca tedaviye edilmelidir. Sonrasında doz yavaş yavaş azaltılabilir.
• Daha önceden düşük yaptıysanız:
  • Hamileliğinizin 20. haftasına kadar günde 1 tablet alınız. Sonrasında doz yavaş yavaş azaltılabilir. Tedaviye tercihen hamile kalmadan önce başlanmalıdır.

Menopoz öncesi kesilen adet dönemleri için

• Günde 1 veya 2 tablet alınız.
• Bunu, beklenen adet döngünüzün ikinci yarısı süresince, 14 gün boyunca alınız.

Menopozun belirtileri tedavi edilirken rahim iç dokusunda anormalliklerin önlenmesi için

Östrojen tedavisi döngüsü 28 gün olan hastalarda: Her döngüde 14 gün boyunca günde 1 veya 2 tablet. Son DUPHASTON tableti aldıktan birkaç gün sonra genellikle çekilme kanaması olacaktır.

Tüm ilaçlar gibi, kullanan herkeste olmasa da DUPHASTON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:

Tek başına DUPHASTON kullanıldığında görülen yan etkiler:

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, DUPHASTON’u almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Karaciğer problemleri – belirtiler cilt veya gözlerde sararmayı (sarılık), genel olarak kendini kötü hissetmeyi veya karın ağrısını içerebilir (yaygın olmayan)
• Alerjik reaksiyonlar – belirtiler, nefes almada zorluk veya bulantı, kusma, ishal veya tansiyon düşüklüğü gibi tüm vücudu kapsayan reaksiyonları içerebilir (seyrek)
• Yüz derisinde ve boğazda nefes almada zorluğa sebep olabilecek şişme (seyrek).

Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, DUPHASTON almayı derhal durdurunuz.

Tek başına DUPHASTON kullanıldığında görülen diğer yan etkiler:

Yaygın

• Migren, baş ağrısı
• Mide bulantısı
• Düzensiz, ağır veya ağrılı adet dönemleri
• Hiç adet görememe veya normalden daha az sıklıkta meydana gelen adet dönemleri
• Meme hassasiyeti veya ağrısı

Yaygın olmayan

• Depresif hissetme
• Baş dönmesi hissetme
• Kusma
• Karaciğer problemleri (cilt veya gözlerde sararma, halsiz hissetme, genel olarak kendini kötü hissetme veya mide ağrısı)
• Alerjik cilt reaksiyonları – kurdeşen, şiddetli kaşınma veya ürtiker gibi.
• Kilo alma

Seyrek

• Progestojenlerden etkilenen tümörlerin büyüklüğünde artış (menenjiom olarak adlandırılan beyin tümörü gibi).
• Kırmızı kan hücrelerinin çok güçlü şekilde tahrip olmasının yol açtığı kansızlık (hemolitik anemi)
• Aşırı hassasiyet
• Uykulu hissetme
• Cilt veya mukoz membranlarda (örn. boğaz veya dil) ani sıvı birikmesi, çoğunlukla alerjik reaksiyon şeklinde nefes almada güçlük ve/veya kaşıntı ve kurdeşen (anjiyonörotik ödem)
• Memede şişme
• Sıvı tutulumundan ötürü sıklıkla bacakların alt kısmında veya ayak bileklerinde şişme

DUPHASTON infertilite tedavileri sırasında uyarılan döngülerin bir parçası olarak luteal destek için kullanıldığında görülen diğer yan etkiler

En sık bildirilen yan etkiler:

• Vajinal kanama, bulantı, işleme bağrı ağrı, baş ağrısı, karın ağrısı ve kimyasal gebelik (tam gebelik oluşmadan düşük ile sonuçlanan durum)

DUPHASTON bir östrojen ile birlikte kullanıldığında görülen yan etkiler (östrojen- progestojen HRT)

DUPHASTON’u, bir östrojen ile birlikte alıyorsanız, lütfen östrojen ilacınızın kullanma talimatını da okuyunuz. Aşağıdaki yan etkiler ile ilgili daha fazla bilgi için “DUPHASTON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, DUPHASTON’u almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Bacağınızda ağrılı şişme, ani göğüs ağrısı veya nefes almada zorluk. Bunlar, kan pıhtısının belirtileri olabilir.
• Göğsünüzde, kolunuza veya boynunuza yayılan ağrı. Bu durum, kalp krizi belirtisi olabilir.
• Şiddetli, açıklanamayan baş ağrısı veya migren (görme ile ilgili sorunlar ile birlikte veya değil). Bunlar, felç belirtileri olabilir.

Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, DUPHASTON’u almayı derhal durdurunuz.

Aşağıdakini fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurunuz:

• Memenizde cildin çukurlaşması, meme ucunda değişiklikler ya da görebileceğiniz veya hissedebileceğiniz yumrular. Bunlar, meme kanseri belirtileri olabilir.

DUPHASTON bir östrojen ile birlikte kullanıldığında görülen diğer yan etkiler arasında, rahim iç dokusunda anormal kalınlaşma veya kanser ve yumurtalık kanseri bulunmaktadır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Bunlar, DUPHASTON’un etkisini azaltabilen veya düzensiz kanamaya neden olabilen ilaçlardır:

• Sarı kantaron (St. John’s Wort) içeren bitkisel ilaçlar.
• Sara (epilepsi) için ilaçlar - fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, primidon vb.
• Enfeksiyonlar için ilaçlar – rifampisin vb.
• HIV enfeksiyonu (AIDS) için ilaçlar - ritonavir, nevirapin, efavirenz vb.
• Hepatit C (karaciğerde hastalık oluştıran bir virüs) için ilaçlar.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değil iseniz), HRT almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Belirli progestojenleri alan annelerin çocuklarında hipospadias (peniste açıklık içeren bir doğum kusurudur) ile ilgili artan bir risk olabilir. Ancak, bu artan risk, henüz kesin değildir. 9 milyondan fazla hamile kadın DUPHASTON kullanmıştır. Bugüne kadar, hamilelik süresince DUPHASTON almanın zararlı olduğuna dair hiçbir kanıt bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, DUPHASTON almayınız. DUPHASTON’un anne sütüne geçip geçmediği ve çocuğu etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Başka progestojenler ile yapılan çalışmalar, bu maddelerin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiğini göstermektedir.

DUPHASTON, ilk adet kanamasından önce çocuklarda kullanılmamaktadır. 12-18 yaşları arasındaki gençlerde DUPHASTON’un ne kadar güvenli veya etkili olduğu bilinmemektedir.