DOBUTHAVER 250 mg / 20 ml Ampul

DOBUTHAVER Ampul “inotropik (kalbin kasılma gücünü artıran)” olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

DOBUTHAVER çok açık sarı renkli veya renksiz, berak, partikül içermeyen çözeltidir ve 20 mililitrelik cam ampullerde sunulmaktadır. Her bir 20 mililitrelik ampul içinde etkin madde olarak 250 mg dobutamine eşdeğer 280.2 mg dobutamin hidroklorür bulunur.

DOBUTHAVER aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

Yetişkinlerde:

• Açık kalp ameliyatlarında
• Kalp hastalıkları tedavisinde
• Kalp yetmezliği tedavisinde
• Şok durumlarında
• Kalp stres testinde egzersize alternatif olarak kullanılır.

Çocuklarda:

Tüm pediyatrik yaş gruplarında (yenidoğan ile 18 yaşa kadar) kalp rahatsızlığı ya da kalp ameliyatlarından sonra kalp kasılmasının azalmasına bağlı olarak gelişebilen kalp yetmezliğinde, inotropik (kalbin kasılma gücünü arttırıcı) destek olarak kullanılır.

Uygun küçük bir boru (kateter) ya da enjektörle damar içi yoldan uygulanır. Çözeltinin akış hızını kontrol etmek için kalibre edilmiş elektronik bir pompayla kullanımı önerilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi, DOBUTHAVER içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Doktorunuz size DOBUTHAVER uygulamadan önce, ilaç için uygun olup olmadığınıza karar vermek için kalbinizi muayene edecektir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir
• Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler:

• Kalp hızında artış
• Göğüs ağrısı
• Kalp atım düzensizlikleri (aritmi)

Yaygın yan etkiler:

• Kan basıncında artma veya azalma
• Damarlarda daralma (vazokonstrüksiyon)
• Baş ağrısı
• Göğüs ağrısı
• Çarpıntı
• Astım benzeri semptomlar (bronkospazm)
• Nefes darlığı
• Bulantı
• Kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
• Kan pıhtısı oluşumunun inhibisyonu (önlenmesi)
• Kızarıklık (eksantem)
• İdrar yapma isteğinde artış (yüksek dozlarda)
• Ateş
• Enjeksiyon bölgesinde toplardamar iltihabı (flebit)

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Kalp karıncığının olması gerekenden fazla, hızlı kasılması (ventriküler taşikardi)
• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler fibrilasyon)
• Kalp krizi (miyokard enfarktüsü)

Çok seyrek yan etkiler:

• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
• Kalbe yeterli kan akımının olmaması (miyokard iskemisi)
• Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)
• Nokta şeklindeki deri altı kanamaları (peteşiyal kanama)
• Kalp ileti bloğu
• Kalbi besleyen damarların daralması (koroner vazospazm)
• Deri nekrozu

Bilinmiyor:

• Stres kaynaklı göğüs ağrısı (stres kardiyomiyopatisi)
• Kızarıklık, ateş, kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve astım-benzeri belirtiler (bronkospazm) dahil alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlık reaksiyonları)
• Sodyum metabisülfıt duyarlılığı nedeniyle meydana gelen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonlar) ve yaşamı tehdit edici astımatik ataklar (bakınız bölüm 2)
• Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda bir kas ya da kas grubunun ani ve kısa süreli kasılması (miyoklonus)
• Anormal kalp fonksiyon testleri (elektrokardiyogram ST segment yükselmesi)
• Kalp nakli olan hastalarda kalp kasının iltihaplanması (eozinofilik miyokarditis)
• Kalp bloğu (kalp sol karıncık kanalında daralma)
• Ölümcül kalp rüptürü (yırtılması)
• Huzursuzluk
• Hasta hissetme
• Uzuvlarda uyuşma (parestezi)
• Titreme
• Sıcak basması ve endişe

Yukarıda yer alan yan etkilerden herhangi birinin sizde oluştuğunu düşünüyorsanız, bu durum ciddi olabilir, doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdaki ilaçlar dobutamin ile etkileşebileceğinden DOBUTHAVER ile birlikte kullanılırken özel dikkat edilmesi gerekmektedir:

• Duyu yitimini sağlayan maddeler (anestezikler);
• Beta blokerler (bazı kalp durumlarını, anksiyeteyi (endişe hali) ve migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar);
• Alfa blokerler (kan damarlarındaki kasları gevşeterek bazı kalp durumlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
• ACE inhibitörler (tansiyon tedavisinde kullanılan ve kan basıncını düşüren ilaçlar);
• Vazodilatörler (damar genişletici ilaçlar);
• Entakapon (parkinson hastalığını tedavi etmekte kullanılan bir ilaç);

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde DOBUTHAVER’i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde DOBUTHAVER’i kullanmayınız.

Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.