CITOLES 10MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ

• CİTOLES 10 mg/ml oral damla, her 1 ml'sinde 10 mg essitalopram içerir. (1 damla 0.5 mg essitalopram içerir.) • CİTOLES 15 ml solüsyon içeren kahverengi, damlal ıklı cam şişede piyasaya sunulmaktadır. • CİTOLES essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya a gorafobisiz panik bozuklu ğu, sosyal anksiyete (kayg ı) bozukluğu ve yayg ın anksiyete bozuklu ğu ve obsesif-kompulsif (saplant ı-zorlantı)) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.

CİTOLES'in alkolle etkile şmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta oldu ğu gibi, C İTOLES'in alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.

CİTOLES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CİTOLES almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen doktorunuza, dikkate al ınması gereken ba şka bir durumunuz veya hastal ığınız varsa bildiriniz. Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler: • Eğer epilepsiniz (sara) varsa. E ğer ilk kez nöbeti ortaya ç ıkarsa veya epilepsi nöbetleri daha sık olursa C İTOLES kullanımına son verilmelidir (bkz. bölüm 4 "Olas ı yan etkiler nelerdir?"), • Eğer karaci ğer veya böbrek fonksiyonlar ınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir, • Eğer diyabetiniz varsa, C İTOLES tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülin ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. • Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse, • Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa, • Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız, • Eğer koroner kalp hastalığınız varsa, • Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya geçmişte yaşadıysanız, • Dinlenirken kalp at ış h ızınız dü şükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastalık hali) sonras ında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullan ımı sonucu tuz kaybınız varsa, • Ayaktayken h ızlı veya düzensiz kalp at ışınız, bay ılma, dü şme veya ba ş dönmesi gibi kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız. • Eğer göz bebeğinizdeki genişleme (midriyazis) ile ilgili bir problem varsa. 3/11 Torsades de Pointes (bir tür kalp ritim bozuklu ğu) geli ştirme riski yüksek olan hastalarda, örneğin konjestif kalp yetmezli ği olanlar, yeni geçirilmi ş kalp krizi olanlar, kalp at ım h ızı yavaş olanlar ya da e ş zamanl ı hastal ık veya ilaç kullan ımı nedeniyle hipokalemi (kandaki potasyum seviyesinin düşük olması) ya da hipomagnezemiye (kandaki magnezyum seviyesinin düşük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir. Lütfen dikkat ediniz Manik-depresif hastal ığı olan baz ı hastalar, manik faza girebilir. Bu durum, garip ve h ızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve a şırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftalar ında, huzursuzluk, sürekli hareket etme iste ği veya yerinde duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz. İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme: Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozuklu ğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme dü şünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullan ılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır: • Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa. • Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozuklu ğu olan 25 ya şın alt ındaki yeti şkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir. Eğer, herhangi bir zamanda kendinize za rar verme veya kendinizi öldürme dü şünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz. Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 ya şına kadar olan gençlerdeki kullan ımlarının intihar dü şünce ya da davran ışlarını artt ırma olas ılığı bulunmaktad ır. Bu nedenle özellikle tedavinin ba şlangıcı ve ilk aylar ında, ilaç dozunun art ırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastan ın gösterebilece ği huzursuzluk, a şırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olas ılığı gibi nedenlerle sizin ge rek aileniz- gerek gerekse sizi tedavi edenler taraf ından yakinen izlenmeniz gereklidir. C İTOLES, 18 ya ş ve üzeri hastalarda majör depresif durumlar, a gorafobili veya agorafobisiz panik bozuklu ğu, sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi), yayg ın anksiyete bozukluğu ve obsesif kompülsif bozukluk (OKB) tedavilerinde endikedir. C İTOLES çocuklarda ve 18 ya şın alt ındaki adolesanlar ın tedavisinde kullanılmamalıdır. CİTOLES’in yaşlı hastalarda sosyal anksiyete bozuklu ğundaki etkililiği araştırılmamıştır. Çocuklar ve ergenlerde kullanımı CİTOLES, normalde çocuklarda ve 18 ya şın alt ındaki adolesanlarda kullan ılmamalıdır. Ayrıca, 18 ya şın alt ındaki hastalarda, bu türden ilaçlar ı kulland ıklarında, intihara te şebbüs, intihara e ğilim ve dü şmanlık (ço ğunlukla sald ırganlık, kar şıt davran ış ve k ızgınlık) gibi yan etkilerin ortaya ç ıkma riskinin daha yüksek oldu ğu bilinmelidir. Buna ra ğmen, doktorunuz 18 yaşından küçük bir hastaya, en uygun seçenek oldu ğunu dü şünerek, C İTOLES ba şlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 ya şın altında bir hastaya C İTOLES vermişse ve siz bu konuda konu şmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza ba şvurunuz. 18 ya şın alt ındaki bir hastaysan ız C İTOLES kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza 4/11 bildirmelisiniz. Ayrıca, CİTOLES'in bu yaş grubundakilerin büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz belli değildir. Bu uyar ılar, geçmi şteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CİTOLES’in yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CİTOLES’in anne sütüne geçmesi beklenir. Emziriyorsanız CİTOLES kullanmanız önerilmez, ancak doktorunuzla söz konusu riskle r ve yararlar konusunda tart ışıp doktorunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz. Fertilite: Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopram ın hayvan çal ışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmü ştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi henüz gözlemlenmemiştir. Araç ve makine kullanımı CİTOLES'in sizi nas ıl etkiledi ğini anlay ıncaya kadar araç veya makine kullanman ız tavsiye edilmez. 5/11 CİTOLES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Geçerli değildir.