CİTOLES 10 MG FILM KAPLı TABLET

• CİTOLES 10 mg film kaplı tabletlerin, her biri 10 mg es sitalopram içeren oval, beyaz renkli, çentikli film kaplı tabletlerdir. • CİTOLES 14, 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • CİTOLES essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) vey a agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif -kompulsif (saplantı -zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.

CİTOLES'in alkoll e etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta o lduğu gibi, CİTOLES'in alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.

CİTOLES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CİTOLES almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz . Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz. Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler: • Eğer epilepsiniz (sara) varsa veya ilacın kullanımı sırasında ilk defa epilepsi (sara) nöbeti ortaya çıkarsa veya epile psi nöbetleri daha sık olursa CİTOLES kullanımına son

• Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız, • Eğer koroner kalp hastalığınız varsa, • Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya geçmişte yaşadıysanız, • Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa, • Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız, 3/11 • Bazı glokom (gözde basınç artışı) çeşitleri gibi göz sorunlarınız varsa veya daha önceden olduysa. Torsades de pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme riski yüksek olan hastalarda örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar , kalp atım hızı yavaş olanlar ya da eş zama nlı hastalık veya ilaç kullanımı nedeniyle hi pokalemi ( kandaki potasyum seviyesinin düşük olması) ya da hipomagnezemiye (kandaki magnezyum seviyesinin düşük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir. Lütfen dikkat ediniz Manik-depresif hastalığı (Bipolar bozukluk) olan bazı hastalar, manik faza girebilir. Bu durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftaların da, huzursuzluk, sürekli h areket etme isteği veya yerin de duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz. CİTOLES gibi ilaçlar (SSRI'lar/SNRI'lar) cinsel işlev b ozukluğu semptomlarına neden olabilir (bakınız B ölüm 4). Ba zı durumlarda, bu semp tomlar tedav iyi durdurduktan sonra da devam etmiştir. İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme: Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiye te bozukluğunuz var sa, bazen kendinize zarar verme veya kendini zi öldürme düşünceleriniz olabili r. Bu belirt iler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır: • Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa. • Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgil er, bir antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bo zukluğu olan 25 yaşın altındaki ye tişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir. Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşün celeriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz. Bir akrab anıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyond a olduğunuzu ya da anksiyete bozukluğuna sahi p olduğunuzu söylemeniz ve bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz faydalı olabilir. O nlardan depresyonunuzun ya da anksiyet e bozukluğunuzun daha kötüye gittiğini düşünüp düşünmediklerini veya davran ışlarınızdaki değişiklikler konusunda en dişeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz. Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da dav ranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı v e ilk ayları nda, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle sizin gerek aileniz gerekse sizi tedavi edenler tarafından yakinen izlenmeniz gereklidir. CİTOLES, 18 yaş ve üzeri hastalarda depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz pani k bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif -kompulsif (saplantı- zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozuklu klarında kullanılır . CİTOLES çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. CİTOLES’in yaşlı hastalarda sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğundaki etkililiği araştırılmamıştır. 4/11 Çocuklar ve ergenlerde kullanımı CİTOLES, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki a dolesanlarda ku llanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalarda, bu türde n ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs, intihara eğilim ve düşmanlık ( çoğunlukla s aldırganlık, karşıt davran ış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin ortaya çıkma riskin in daha yüksek olduğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşından küçük bir has taya, en uygun seçenek olduğunu düşünerek, CİTOLES başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya CİTOLES vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen do ktorunuza başvu runuz. 18 ya şın altın daki bir hastaysanız CİTOLES kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıka r veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, CİTOLES'in bu yaş grubundakilerin büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz belli değildir. Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dah i olsa sizin için geçerliyse lü tfen doktoru nuza danışınız. CİTOLES’in yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5/11 CİTOLES’in anne sütüne geçmesi beklenir. Emziriyorsanız CİTOLES kullanmanız önerilmez, ancak doktor unuzla söz konusu riskler ve yararlar ko nusunda tartışıp dokt orunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz. Fertilite: Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü g örülmüştür. Teorik olarak bu fertili teyi e tkileyebilir fakat ins andaki ferti liteye etkisi henüz gözlemlenmemiştir. Araç ve makine kullanımı CİTOLES'in sizi nasıl etkil ediğini anlayıncaya kada r araç veya makine kullanmanız tavsiye edilmez. CİTOLES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Geçerli değildir.