CİTOLES 20 MG FILM KAPLı TABLET

• CİTOLES 20 mg film kaplı tabletlerin, her biri 20 mg essita lopram içeren oval, beyaz renkli çentikli film kaplı tabletlerdir. • CİTOLES 14, 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • CİTOLES essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan kork usu) veya ago rafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif -kompulsif (saplantı -zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.

CİTOLES'in alkoll e etkileşmesi be klenmez. Ancak b irçok ila çta olduğu gibi, CİTOLES'in alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.

CİTOLES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CİTOLES almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığı nız varsa bildiriniz. Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler: • Eğer epilepsiniz (sara) varsa veya ilacın kullanımı sırasında ilk defa epilepsi (sara) nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleri daha sık olursa CİTOLES kullanımına son

• Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız, • Eğer koroner kalp hastalığınız varsa, • Yakın zamanda kalp krizi geç irdiyseniz v eya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya geçmişte yaşadıysanız, • Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal v e kusma (hastalık hali) sonrasında veya diü retik (idrar söktürü cü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa, 3/11 • Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gi bi kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız, • Bazı glokom (gözde basınç artışı) çeşitleri gibi göz sorunlarınız varsa veya daha önceden olduysa. Torsades de pointes (bir t ür kalp ritim bozukluğu) geliştirme riski yüksek olan hastalarda örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçiri lmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hız ı yavaş olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ila ç kullanımı ne deniyle hipo kalemi (kandaki potasyum seviyesinin düşük olması) ya da hipomagnezemiye (kandaki magnezyum seviyesinin düşük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir. Lütfen dikkat ediniz Manik-depresif hastalığı (Bipolar bozukluk) olan bazı hastalar, manik faza girebilir. Bu durum, garip v e hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftal arında, huzursuzluk, sürekli hareket et me isteği ve ya yerinde duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz. CİTOLES gibi ilaçlar (SSRI'lar/SNRI'lar) cinsel işlev bozukluğu semptomlar ına neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Baz ı durumlarda, bu sempto mlar tedaviy i durdurduktan sonra da devam etmiştir. İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme: Eğer depresyondaysanız ve/veya anksi yete bozukluğunuz varsa, bazen kendi nize zarar verme veya ken dinizi öl dürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtil er antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır: • Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa. • Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir antide presan ile tedavi edil en psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkin lerde int ihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir. Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz. Bir akrabanıza veya yakı n bir arkadaşınıza depre syonda olduğunuzu ya da anksiyete bozukluğuna sahip olduğunuzu söylemeniz ve bu kullanma talimatını okum alarını istemeniz faydalı olabilir. Onlardan depresyonunuzun ya da anksiye te bozukluğu nuzun daha kötüye gittiğini düşünüp düşünm ediklerini veya davranış larınızdaki değişiklikler konusunda endi şeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz. Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan ge nçlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya d a davranışlarını artırma olasıl ığı bulunmaktadır. Bu ned enle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarınd a, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aş ırı hareketlilik gibi b eklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olası lığı gibi nedenlerle sizi n gerek aileniz gerekse s izi tedavi edenler tarafın dan yakinen izlenmeniz gereklidir. CİTOLES, 18 yaş ve üzeri hastalarda depresyon (majör depresif duruml ar) ve agorafobili (açık al an korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sos yal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve 4/11 obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozuk luklarında kullanılır. CİTOLES çocuklar ve ergenlik çağındakilerde ( 18 yaş altı) kullanılmamalıdır. CİTOLES’in yaşlı hastalarda sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğundaki etkililiği araştırılmamıştır. Çocuklar ve ergenlerde kullanımı CİTOLES, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kul lanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastal arda, bu türden ilaçları kullan dıklarında, inti hara teşe bbüs, intihara eğilim ve düşmanlık (çoğ unlukla sald ırganlık, karşıt davr anış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin ortaya çıkma riskinin daha yüksek ol duğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşından küçük bir hast aya, en uygun se çenek olduğunu düşünerek, CİTOLES başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya CİTOLES vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza başvur unuz. 18 yaşın altındaki bir hasta ysanız CİTOLES kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, CİTOLES'in bu yaş grubundakilerin büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz belli değildir. Bu uyarıl ar, geçmi şteki bir dönemd e dahi olsa sizi n için geçerliyse lütfe n doktorunuz a danışınız. CİTOLES’in yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CİTOLES’in anne sütüne geçmesi beklenir. Emziriyorsanız CİTOLES kullanmanız önerilmez, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konu sunda tartışıp doktorunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz. Fertilite: Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan ça lışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertili teye etkisi henüz gözlemlenmemiştir. Araç ve makine kullanımı CİTOLES'in sizi nasıl etkilediğini anlayınc aya kadar araç veya makine ku llanmanız ta vsiye edilmez. CİTOLES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Geçerli değildir.