ARTROPAN 5 MG/ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON

ARTROPAN , etkin maddesi bir kortikosetroid olan triamsinolon heksasetonid içeren bir ampuldür. Her 1 ml’sinde

?

 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 

 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı Araç, alet ve makine kullanma üzerine etkisi bilinmemektedir. ARTROPAN ’in içeriğinde bul unan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ARTROPAN, her 1 ml’de 9 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara nede n olabilir. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. 3 / 7 ARTROPAN, sorbitol içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü a lmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ı m ı Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldın ızsa - hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verini z. Özel karaciğer enzimlerinin miktarını artıran ilaçlar (örn. b arbitüratlar, fenitoin, rifampisin ): Triamsinolon hekzasetonitin etkisini azaltabilir. Kan sulandırıcı (antikoagülan) ilaçlar: Kortikosteroidler kan sulandırıcı ( antikoagülan ) ilaçlar ın etki lerini artırabilir ya da azaltabilir, idrar söktürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığın da aşırı potasyum kaybına ve hipopotasemiye (kandaki potasyum miktarının azalması) yol açabilir. Kan şekerini düşüren ilaçlar ( Antidiyabetik ): K ortikosteroidler kan daki g lukoz miktarını artırabilir . Bu sebeple kan şekerini düşüren ilaçların dozunun ayarlanması istenebilir. Antikolinesteraz : Etkinliği azaltabilir. B irlikte kullanımı myastenia gravis’li hastalarda şiddetli kuvvetsiz lik oluşturur. Aspirin (veya diğer non steroid anti - inflamatuvar ilaçlar) : B irlikte kullanımı mide bağırsak sistemi ile ilgili yan etki riskini arttırır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacın ıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. ARTROPAN

Pediyatrik hastalarda triamsinolonun başlangıç dozu oluşan spesifik hastalığa göre d eğişkenlik gösterir. Başl angıç dozu sınırları, 3 veya 4 bölünmüş dozda (3,

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.  Doktorunuz ARTROPAN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastal ığınız geçmeyebilir. Eğer ARTROPAN ’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izle miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ARTROPAN kullandıysanız : ARTROPAN ’ d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ARTROPAN ’ i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ARTROPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir. 4. Olası yan e tkiler n elerdir? Tüm ilaçlar gibi, ARTROPAN ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. A ş ağıdakilerden biri olursa ARTROPAN ’ i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en y akın hastanenin acil bölümüne başvurunuz : 5 / 7  Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,  Şiddetli döküntü “ Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. ” Eğer bunlarda n sizde mevcut ise , sizin ARTROPAN ’ e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sınıfland ırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Bilinmiyor:  Mide ağrısı  Siyah renkte koyu dışkı  Baygınlık  Aynı zamanda sarılık da denen derinin ve gözlerin sar ılaşması  Yavaş kalp atımı  Yüksek kan basıncı  Ciltte morarma, kızarıklık, döküntü, kaşıntı  Baş dönmesi  Depresyon  Duygusal durumda değişme  Ateş  Başağrısı  Kafa içi basınçta artış  Kilo artışı  Akne 6 / 7  Deride pul pul dökülme  Yarala rın iyileşmesinde gecikme  Vücutta sıvı tutulması  Kıllanma  Diyare  Mide bulantısı  Kalsinozis (vücudun yumuşak dokularında kalsiyum ve kalsiyum tuzlarının toplanması ile belirgin bir durum)  Göz tansiyonu ve katarakt ( göz bebeğinin arkasında bulunan ve görmeyi sağlayan doğal göz merceğinin saydamlığını kaybederek matlaşması) dahil göz problemleri  Ciltte kızarıklık ve incelme  Kişilik değişiklikleri Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi b ir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkı nda daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. ARTROPAN ’ ı n s aklanması : ARTROPAN ’ ı çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 o C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız . Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki /kartondaki/ ampuldeki son kullanma tarihinden sonra ARTROPAN ’ ı kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız ! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. 7 / 7 Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:6 4 - 66 Üsküdar / İstanbul Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ Bu kullanma talimat ı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.