ANDEM 10 MG FİLM KAPLI TABLET

ANDEM (Donepezil hidroklorür) 10 mg film kaplı tabletler, sarı renkli, bikonveks ve yuvarlak şekildedir. Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür içerir, 14, 28, 56 ve 84 tabletlik blister ambalaj larda sunulmuştur. ANDEM tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıflna aittir. ANDEM, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.

_ ANDEM tableti gece yatmadan önce alııılz. - Genellikle tedaviye günde 5 mg donepezil hidroklortir (piyasada mevcut olan ANDEM 5 mg tabletlerden günde bir tablet) ile başlanır. Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi süresine göre Ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir. - Tedaviye başladıktan bir ay Sonra, doktorunuz ilacın dozunu arttırarak piyasada mevcut olan ANDEM 10 mg tabletlerden günde bir tablet (10 mg donepezil hidroklorür) almarıızı isteyebilir. - Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg ANDEM'dir. - ilacınızı ne Zaman, nasıl Ve ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun Ve eczaclnlzln önerilerine uyunuz. _ Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz. - Doktorunuz taraflndan bildirilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz. - Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtilerini değerlendirmek için zarrıan zaman doktora kontrole gitmeniz gerekebilir.

Tiim ilaçlar gibi, ANDEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ANDEM ile en sık görülen yan etkiler, ishal, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanln en aZ l'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az,fakat 1000 hastanın birinden faz|a görulebilir. Seyrek: 1 .000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanrn birinden fazla görülğiıir. Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirinİz veya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek: ' Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin ,urrr-'u.r, koyu renkli idrar Yaygın olmayan: ' Mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir. o Mide veya bağırsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir. ı Nöbet veya kasılma (konvülsiyon) 4/6 Çok seyrek: o Kaslarda sertlik, terleme Veya bilinç düzeyinde aza|ma ile birlikte seyreden ateş (Nöroleptik malign sendrom adı verilen bir hastalık) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. "Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür". Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın olarak bildirilen yan etkiler: ishal, bulantı, baş ağrısı. Yaygın olarak bildirilen yan etkiler: Kas krampları, bitkinlik, insomnia (uyuma zorluğu), soğuk algınlığı, iştah kaybı, halüsinasyon (varsanı, hayal görme), ajitasyon (huzursuzluk), saldırgan davraruş, bayılma, baş dönmesi, mide rahatsızlığı, döküntü, kaşıntı, idrar kaçırma, ağtı, kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar oluşabilir), anormal rüyalar. Yaygın olmayan yan etkiler: Kalp atımının yavaşlaması. Seyrek olarak bildirilen yan etkiler: Katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrrca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile knrşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmast Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yarı etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsaruz: o Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullarulan ilaçlar (aspirin, v.b.) o Antibiyotikler o Mantar ilaçlan o Kas gevşeticiler o Antidepresanlar o Antikonvülsanlar o Alzheimer hastalığında kullanılan diğer asetilkolinesteraz inhibitöriı ilaçlar (örneğin galantamin) . KalP hastalığı için kullanılan ilaçlar . Antikolinerjikilaçlar 2/6 o Genel anestezikler o Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar v.b.) Genel anestezi almanızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza ve anestezi uzman:,na ANDEM aldığınızı söyl eyiniz. Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza Veya eczacln|Zadanışınız. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamanlarda kullandınız ise latfen doktorunuza veya eczacınıza bunlqr hakkında bilgi verinİz'

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczqcınıza danışınız. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip

İlacı kullanmadan önce dohorunuza veyo eczacınıza danışınız. Etkin maddenin anne süti.ine geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsaruz ANDEM kullanmamalısrnrz. Araç ve makine kullanımı Alzheimer hastalığı araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapm. ilacıııız ayr:.ca' halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir. Bu tür etkiler yaşlyorsanız' taşıt veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız. ANDEM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklanda önemli bilgiler Bu ürün, bir şeker tiırü olan laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız, tahammülsüzlüğünüz) olduğu size söylenmişse, bu tıbbi üriinü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ortaya konulmadığından, çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. - YaşIılarda kullanımı: İlacın tedavi süresince Alzheimer'lı yaşlı hastalarda takip edilen ortalama plazma konsantrasyonları genç sağlıklı gönüllülerde görülen ile karşılaştırılabilir durumdadır . Özel kullanım durumları: - Böbrek yetmezliği: ANDEM'in klerensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programl uygulanabilir. - Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artışı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Eğer ANDEM'Lo etkisinin çok güçIü ya da Zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz' 3/6 Kullanmanrz gerekenden daha fazla ANDEM kullandıysanız Her gün bir tabletten fazla almayınız. ANDEM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorrınuzla temas kuramazsan ız size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. ANDEM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıŞSanıZ bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ANDEM'i kullanmayr unutursanrz Bir tablet almayı unutursaruz, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ANDEM ile tedavi sonlandırrldığında oluşabilecek etkiler Tedaviye ara verilmesi durumunda ANDEM'in yararlı etkilerinde tedrici bir azalmagönilür Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir rebound etki ile karşılaşılmamıştır.