ADALAT CRONO 30 MG 20 KONTROLLU SALIM TABLETI

• ADALAT CRONO, kontrollü salım tabletleri şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her tablet etkin madde olarak 30 mg nifedipin içerir.
• ADALAT CRONO’nun etkin maddesi olan nifedipin, kalsiyum antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
• ADALAT CRONO, kan damarlarında genişleme sağlayarak kan basıncını düşürür. Ayrıca, tuz ve su atılımını arttırır. Kan basıncını düşürücü etkisi özellikle yüksek tansiyonlu kişilerde belirgindir. ADALAT CRONO kalpte kalbi besleyen damarları da genişletir.
• ADALAT CRONO, 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda bulunur. Tabletler yuvarlak, dışbükey, pembe renkte ve film kaplıdır.
• ADALAT CRONO, yüksek tansiyonda ve kalbi besleyen damarların hastalığında, hareket etmekle oluşan göğüs ağrısı olan hastalarda kullanılır.

ADALAT CRONO tabletler, yemeklerden bağımsız olarak, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler her gün, günün aynı saatinde tercihen sabahları alınmalıdır.

Tabletler hiçbir şekilde ısırılmamalı bölünmemelidir ve çiğnenmemelidir.

Greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır.

ADALAT CRONO, ilacın vücuda kontrollü salınımını sağlayan ve emilimi olmayan bir kaplama içerisinde bulunmaktadır. Salınım işlemi tamamlandığında, ADALAT CRONO tabletin dış çeperi (membranı) sindirilmediği için, boş tablet vücuttan atılır, ve bunun neticesinde tuvalette ve dışkınızda tabletin tamamı gibi bir görünüm olabilir.

ADALAT CRONO kullanıldıktan sonra, tablette biyolojik olarak etkililik göstermeyen bileşikler, bozulmadan dışkı ile atıldığı için, sindirim kanalında ciddi darlık olan hastal arda tıkanıklık belirtileri ortaya çıkabilir. Münferit olgularda bilinen mide-barsak bozukluğu olmayan kişilerde de tıkanıklık ile ilgili bulgular tarif edilmiştir.

Doktorunuz ADALAT CRONO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yüksek tansiyon için günde 1 tane 30 mg’lık ADALAT CRONO tablet önerilir. Anjina için doz sizin bireysel ihtiyacınıza bağlıdır.

Doktorunuz ne kadar alacağınıza karar verecektir.

Tüm ilaçlar gibi, ADALAT CRONO’nun içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1’ini etkileyebilen):

• Başağrısı
• Ödem,
• Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon),
• Kabızlık,
• Hastalık hissi,

Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1’ini etkileyebilen):

• Alerjik reaksiyon,
• Alerjik ödem / anjiyoödem (hayati tehlike oluşturabilecek larinks ödemi dahil),
• Kaygı (anksiyete),
• Uyku bozuklukları,
• Baş dönmesi (vertigo),
• Migren,
• Titreme
• Görme bozukluğu
• Kalbin hızlı atması,
• Çarpıntı
• Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon),
• Bayılma (senkop),
• Burun kanaması,
• Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)
• Mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) ağrısı ve karın ağrısı,
• Mide bulantısı,
• Hazımsızlık,
• Bağırsaklarda aşırı miktarda gaz (flatulans),
• Ağız kuruluğu
• Karaciğer enzimlerinde geçici artış
• Kılcal damarlarda konjesyon (kan toplanması) sonucunda derinin kızarması (eritem),
• Kas krampları,
• Eklem şişmesi
• Çok idrara çıkma (poliüri),
• Ağrılı idrar yapma (dizüri),
• İktidarsızlık (erektil disfonksiyon),
• Tanımlanamayan ağrı,
• Üşüme

Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1’ini etkileyebilen):

• Kaşıntı,
• Alerjik deri döküntüsü (ürtiker),
• Cilt döküntüsü
• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar(parestezi),
• Hissizlik, karıncalanma, batma veya yanma gibi anormal duyu hissi (disestezi),
• Dişeti büyümesi (dişeti hiperplazisi),

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):

• Akyuvar sayısının azalması (agranülositoz),
• Lökosit sayısının azalması (lökopeni),
• Alerjik (Anafilaktik/anafilaktoid) reaksiyon
• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi),
• His bozuklukları, duyu azalması (hipoestezi),
• Uyuklama hali (somnolans)
• Göz ağrısı
• Göğüs ağrısı (Anjina pektoris)
• Nefes darlığı (dispne),
• Bağırsakta kitle oluşması, bağırsak tıkanıklığı (bezoar),
• Ağrılı yutma (disfaji),
• İntestinal tıkanıklık,
• İntestinal ülser,
• Kusma,
• Yemek borusunun mideye açıldığı kapaktaki yetmezlik sonucu hazımsızlık ve göğüste yanma,
• Sarılık,
• Toksik epidermal nekroliz adı verilen cillte kabarma ve ileri derecede soyulmalarla seyreden ateşli, hayatı tehdit edici hastalık durumu,
• Işığa duyarlılık alerjik reaksiyonları,
• Küçük deriden kabarık kanama alanları,
• Eklem ağrısı (artralji),
• Kas ağrısı (miyalji)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ADALAT CRONO’nun ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz bildiriniz:

• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin, makrolidler (örn. eritromisin),
• Kombine bir antibiyotik olan kuinupristin/dalfopristin
• AIDS tedavisinde kullanılan HIV proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir, amprenavir)
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan azol mikotikler (örn. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol)
• Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin, nefazodon
• Mide rahatsızlıklarında kullanılan simetidin
• Yemek borusu ve midenin hareketleri azaldığında kullanılan sisaprid
• Sara hastalığında kullanılan fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, valproik asit

Tansiyon düşürücü olarak kullanılan diğer ilaçlar

• Kalp hastalıklarında kullanılan beta blokerler, digoksin, kinidin, diltiazem
• Organ nakli yapılan hastalarda kullanılan takrolimus,
• Gebelikte toplardamar içine uygulanan magnezyum sül fat enjeksiyonları kan basıncının ciddi seviyede düşmesine sebep olabilir, ve bu durum gerek anne gerekse anne karnındaki bebek açısından zararlı olabilir, dolayısıyla bu şekilde uygulama yapıldığında kan basıncı dikkatle izlenmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nifedipin tedavisi gerektiren klinik koşul olmadıkça, ADALAT CRONO gebelikte kullanılmamalıdır. Mevcut verilere dayanarak, nifedipinin doğum kontrol hapları (oral kontraseptifler) üzerinde etkisinin olması beklenmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nifedipinin insanlarda anne sütüne geçtiği bildirildiği için ve nifedipin maruziyetinin bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, ADALAT CRONO'nun emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir. ADALAT CRONO kullanımının çok gerekli olduğu durumlarda önce emzirmeye son verilmelidir.

ADALAT CRONO’nun 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle kullanımı tavsiye edilmez.

Farmakokinetik verilere göre, 65 yaş üzerindeki yaşlı hastalarda ADALAT CRONO kullanımına ilişkin doz ayarlamasına gerek yoktur.