SELINCRO 18 MG 14 FILM KAPLI TABLET

SELINCRO, 7, 14, 28 ve 42 film kaplı tablet içeren ambalajlarda piyasaya sunulur.

SELINCRO, nalmefen adlı etkin maddeyi içerir.

SELINCRO, doktor tarafından yapılan ilk muayeneden iki hafta sonra yüksek alkol tüketimini sürdüren alkol bağımlısı yetişkin hastalarda, alkol tüketimini azaltmak için kullanılır.

Bir kişide alkol tüketimine fiziksel veya psikolojik bağımlılık varsa, alkol bağımlılığı var demektir.

Yüksek alkol tüketimi düzeyi, erkekler için günde 60 gramdan daha fazla saf alkol, kadınlar için ise günde 40 gramdan daha fazla saf alkol içilmesi şeklinde tanımlanır. Örneğin, bir şişe şarap (750 ml; hacim olarak %12 alkol) yaklaşık olarak 70 gram alkol içerir. Bir şişe bira ise (330 ml; hacim olarak %5 alkol) yaklaşık olarak 13 gram alkol içerir.

Doktorunuz, alkol tüketimini kendi başınıza azaltamadığınız için, size SELINCRO kullanmanızı önermiş bulunmaktadır. Doktorunuz, size destek olarak, tedavinizi sürdürmeniz ve böylece daha az içki içmeniz için yardımcı olacaktır.

SELINCRO, beyninizdeki sizi alkol almaya iten dürtülere neden olan düzenekleri etkileyerek alkol tüketimini azaltmanıza yardımcı olur.

Yüksek miktarda alkol tüketimi, sağlık ve sosyal sorunların ortaya çıkması riskini arttırır. SELINCRO, alkol tüketim miktarını azaltmanıza ve düşük alkol tüketim düzeylerini sürdürmenize yardımcı olabilir.

SELINCRO’ya bağımlı olma riski yoktur.

• Tableti, içki içmeye başlamadan 1-2 saat önce alınız
• Tableti, bütün olarak, kırmadan veya bölmeden yutunuz

• Önerilen doz, alkollü içki içme riskinizin olduğunu düşündüğünüz günlerde, bir tablettir.
• Maksimum doz, günde bir tablettir.
• SELINCRO tedavisine başladıktan sonraki bir ay içinde alkol tüketiminizde azalma bekleyebilirsiniz.
• Doktorunuz SELINCRO tedavisine başlamanızdan sonra sizi düzenli olarak, örneğin aylık olarak, takip edecektir. Gerçek izleme sıklığı göstereceğiniz gelişmeye bağlıdır. Nasıl devam edeceğinize doktorunuzla birlikte karar vereceksiniz.

Tüm ilaçlar gibi SELINCRO' nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Var olmayan şeyler görme, işitme veya hissetme veya kendisinden farklı hissetme şeklindeki yan etkiler az sayıda bildirilmiştir. Ancak mevcut bilgilerden bu yan etkilerin görülme sıklığı tahmin edilemez.

SELINCRO kullanımı ile bildirilen yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir, tedavinin başlangıcında ortaya çıkar, birkaç saat ile birkaç gün içinde yok olur.

SELINCRO ile tedaviye devam ederseniz veya tedaviyi bırakıp tekrar başlarsanız, muhtemelen bu yan etkiler tekrarlanmayacaktır.

Bazı durumlarda, alkol tüketimini azalttığınızda hissedebileceğiniz belirtiler ile yan etkileri birbirinden ayırdetmekte zorlanabilirsiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.

SELINCRO kullanımı ile şu yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın:

• Mide bulantısı
• Baş dönmesi
• Uyuyamama
• Baş ağrısı

Yaygın:

• İştah kaybı
• Uyumada güçlük, kafa karışıklığı, huzursuz hissetme, cinsel dürtüde azalma
• Sersemleme, vücutta seğirme, dikkatte azalma hissi, deride iğne batması şeklinde garip duyumsamalar, dokunma duyusunun azalması
• Çarpıntı, kalbin hızlı, güçlü veya düzensiz atması hissi
• Kusma, ağız kuruluğu, ishal
• Aşırı terleme
• Kas spazmları
• Tükenmişlik duygusu, halsizlik, huzursuz veya endişeli hissetme, kendini tuhaf hissetme
• Kilo kaybı

Bilinmiyor:

• Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme
• Kendinden farklı hissetme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli veya reçetesiz başka bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma olasılığınız var ise, doktorunuz veya eczacınıza bildiriniz. Diklofenak (Örneğin, kas ağrısı gibi durumların tedavisi için kullanılan iltihap giderici bir ilaç), flukonazol (bazı mantarların neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik), omeprazol (midede asit üretimini bloke etmek için kullanılan bir ilaç), rifampisin (bazı bakterilerin neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik), medroksiprogesteron asetat (doğum kontrolünde, adet görememe ve adet dışı görülen kanama gibi rahatsızlıklar, östrojen eksikliğine bağlı kemik erimesi, bazı kanser türlerinin ve bir rahim hastalığı olan endometriyozisin tedavisinde kullanılan bir ilaç), meklofenamik asit (eklem ve kas ağrıları ile adet sancılarının giderilmesinde kullanılan iltihap giderici bir ilaç), deksametazon (alerjik bozukluklar, deri hastalıkları, iltihaplı bağırsak hastalığı, eklem iltihabı, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik) hastalıklar, kalp ve damar sistemi ile ilgili hastalıklar, kan hastalıkları, ödeme yol açan hastalıklar, sindirim sistemi hastalıkları, sinir sistemi hastalıkları veya solunum bozuklukları gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya fenobarbital (epilepsi nöbetlerinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar SELINCRO ile birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır.

Eğer opioid içeren ilaçları alıyorsanız, bu ilaçların etkisi SELINCRO ile azalacak veya hiçbir etkisi olmayacaktır. Bu ilaçlar arasında bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları, ishal tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ve güçlü ağrı kesiciler bulunur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Hamilelik döneminde SELINCRO kullanımının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hamile iseniz SELINCRO kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde SELINCRO kullanımının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Emziriyorsanız, emzirme veya SELINCRO tedavisinden hangisinin durdurulacağı hakkında kararı doktorunuzla birlikte vermeniz gerekir. Bu kararı verirken, emzirmenin bebeğe yararları ve tedavinin size yararları birlikte dikkate alınmalıdır.

SELINCRO çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılmamalıdır. Çünkü SELINCRO bu yaş grubunda test edilmemiştir.

Eğer 65 yaşında veya daha yaşlı iseniz, SELINCRO almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.