ROLINOZ Damla

ROLİNOZ, beyaz renkli çocuk kilitli PEHD/PELD damlalıklı kapak ile kapatılan 20 ml’lik nominal kapasiteye sahip amber renkli tip III cam şişelerde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulmaktadır.

ROLİNOZ alerjik nezle, nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

ROLİNOZ;

2 yaş ve üstü bebekler, çocuklarda ve erişkinlerde;

• Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

ROLİNOZ ağızdan kullanım içindir.

2-6 yaş arası çocuklarda: Günde 1 kez 2.5 mg (5 damla) uygulanır. Bu yaş grubunda günlük doz 5 mg'a yükseltilebilir ve günde 1 kez 5 mg (10 damla) veya günde iki kez (12 saatte bir) 2.5 mg (5 damla) verilebilir.

6-12 yaş arası çocuklarda: Semptomların şiddetine göre günde 1 kez 5 mg (10 damla) veya 10 mg (20 damla) uygulanır veya günlük doz ikiye bölünerek de uygulanabilir.

12 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde: Semptomların şiddetine göre günde 1 kez 5 mg (10 damla) veya 10 mg (20 damla) uygulanır.

Tüm ilaçlar gibi ROLİNOZ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ROLİNOZ’u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar, şiddetli reaksiyonlar ve anjiyoödem (yüz veya boğazın şişmesine neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon) dahil

Bu reaksiyonlar ilacı aldıktan hemen sonra ya da daha sonra başlayabilir. Yukarıda belirtilen yan etkiler seyrek ya da çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
• Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Somnolans (uyuklama hali)
• Sersemlik hissi
• Baş ağrısı
• Farenjit (yutak iltihabı)
• Rinit (nezle)
• Diyare (ishal)
• Mide bulantısı
• Ağız kuruluğu
• Halsizlik
• Karın ağrısı

Yaygın olmayan:

• Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
• Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma)
• Kaşıntı
• Döküntü
• Asteni (yorgunluk)
• Kırıklık

Seyrek:

• Alerjik reaksiyonlar, bazıları şiddetli (çok seyrek)
• Depresyon
• Halüsinasyon (Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/ duymak)
• Agresyon (saldırganlık hali)
• Konfüzyon (zihin karışıklığı)
• Uykusuzluk
• Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale)
• Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının –nabzın- normalin üstüne çıkması)
• Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin artışı)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Ödem
• Kilo artışı
• Aşırı duyarlılık

Çok seyrek:

• Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması]
• Tik
• Senkop (baygınlık)
• Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)
• Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri)
• Titreme
• Tat alma bozukluğu
• Bulanık görme
• Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu)
• Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)
• Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)
• Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü)
• Enürez (idrar kaçırma)
• Disüri (ağrılı işeme)
• Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)

Bilinmiyor:

• İştah artışı İntihar düşüncesi
• Unutkanlık
• Hafıza bozukluğu
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• İdrar yapamama, işeme zorluğu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ROLİNOZ’un diğer ilaçlarla, bilinen, klinikte anlamlı bir etkileşimi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• ROLİNOZ’un hamile kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut klinik veri çok azdır. Hayvan çalışmaları zararlı bir etki göstermemiş olsa da ROLİNOZ’un hamilelik boyunca ancak mutlak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılması önerilir.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ROLİNOZ’un içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin ROLİNOZ’u kullanması önerilmez.

"Nasıl Kullanılır" bölümünde gösterildiği gibidir.

Böbrek işlevi normalse dozun azaltılmasına gerek yoktur.