ROCEPHIN 1 G I.V. ENJEKTABL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON

ROCEPHiN, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. . Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonrcı telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınıZ olursa, lafen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. . Bu ilaç kişİsel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. . Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kul l andığınız ı s öyl eyiniz. . Bu talimatta yazıIanlqra aynen uyunuz' İlaç hakkında sİze önerilen dozun dışında yüksqk veya diişiik doz kullanmayınız. dikkatlice göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. ı ROCEPHIN beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda l adet flakon ve 10 ml'lik enjeksiyonluk su içeren l adet ampul bulunmaktadır ROCEPHN bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki 1 çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. o RoCEPHN aşağıda beliıtilen hastalıklar için kullanılabilir. - Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık) _ Beyin zarı iltihabı (menenjit), - Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis'in erken Ve geç evrelerinde - Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabr, safra ve mide-barsak sistemi enfeksiyonları) - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, - Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihab) - Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak izerq genital enfeksiyonlar, - Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce

Doktorunuz hastalığınızabağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. o RoCEPHiN'in standart dozu günde I-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr'a kadar artırılabilir). Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz ROCEPHIN uygulaması önerilir. Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle btıtiin antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanrn ateşi düştiikten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra enaz 48-72 saat ROCEPHIN tedavisine devam edilmelidir.

Tüm ilaçlar gibi ROCEPHIN' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktoruııuza bildiriniz veya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 kişide 1'den az kişiyi etkiler) Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir. Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi . Ciddi deri döküntüleriher 10000IAZetkiler Eğer şiddetli deri döküntüsü yaŞarsanıZ, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağız kısmında kabarcıklar oluşması da olasıdır. 6 olası diğer yan etkiler Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler) . Gevşek dışkılama veya ishal o Kendini hasta hissetme ve hasta olmak. Yaygın olmayan (her 100 kişide 1'den az kişiyi etkiler) . Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir. Seyrek (her 1000 kişide 1'den az kişiyi etkiler): o Mantar Ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk). o Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasrnda, yorgun hissetme, cildin kolay moraffnasl, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır. . Baş ağrısı. . Baş dönmesi hissi. o Ağızda yara oluşmasr. o Dil iltihabl(glossit). Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması Vö iltihaplanması bulunmaktadır . Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir). . Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta o|manıza yol açabilecek rahatsızlıklar. o Böbrek sorunları. Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalde daha fazlaidrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir. . idrarınızdakarıve şeker olması. o RoCEPHiN'in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi. ı Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı. o Yüksek ateş veya titreme. Çok seyrek (her 10000 kişide 1'den az kişiyi etkiler) . Coombs testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test). o Kanınrzın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasrnda, cildin kolay morarTnasl VEVC aKanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşin aniden yükselmesi, titreme v e boğaz ağrısı bulunmaktadır. Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, Sırtlnlza doğru yayılan midede şiddetli ağrı bulunmaktadır. 7 a o Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kırşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınıZı bilgilendiriniz.

Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanlz veya Son Zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak a|dığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, RoCEPHN'in diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, RoCEPHN'in etki gösterme yolunu etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz: . oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) ROCEPHN, doğum kontrol haplarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzden ROCEPHiN kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasma kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız. ı Kloramfenikol (başta göz olmak izere enfeksiyon tedavisinde kullanılır) ı Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar) o Probenesidtedavisi Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç) Vankomisin Veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son 4 zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veyq eczacınıZa bunlar hakkında bilgi verınıZ.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız' Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanlz veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzufark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıZa danışınız. 3

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROCEPHN' in etkin maddesi anne süttine küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.

Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak dozakarar verecektir. Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda beliıtilen doz şeması günde tek dozdauygulanır. Yenidoğan|ar (I4 günlüğe kadar): Giinde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mglkg'ı aşmamalıdır. Bebek ve çocuklar (l5 giınlükten 12 yaşma kadar):Günde tek doz 20-80 mg/kg. Vücut ağırlığı 50 kg Veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır. Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (1g'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir Yışlılarrla kullanrmı: Yaşlı hastalarda RoCEPHiN'in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır. 5 ) Özel kullanım durumları: Böbrek /karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınlz varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. ihtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Eğer R)CEPHİN' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczcıcınız ile konuşunuz. Kullanmanrz gerekenden daha fazla ROCEPHİN aldıysanız R)CEPHİN' den kullanmanız gerekenden fozlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz' ROCEPHiN' i kuılanmayt unutursanrz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer almanız gereken bir ROCEPHiN dozunu almayı unutursanrz, hatırlar haİır|amaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız. ROCEPHİN ıe tedavi sonlandrrrldığındaki oluşabilecek etkiler Ro CEPHN kullanmayı doktorunuza danı şmadan bırakm ay |n|Z.