PROPOFOL-PF MCT %1 200 MG/20 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/İNFüZYONLUK EMüLSIYON

PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) , genel anestezikler ola rak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi müdahalelerin veya diğer işlemlerin yapılabilmesi için bilinçsizlik (uyku) sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi sedate etmek için de (uykulu, ama tam uyumuyor olmanız için) kullanılabilirler. PROPOFOL-PF MCT %1 , kutu içerisinde 5 adet 2 0 mL’lik, renksiz Tip I ampul içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL):  Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi,  Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı, 16 yaşından büyük hastaların sedasyonu (sakinleştirilmesi),  Tek başına veya lok al veya rejyonel anestezi ile birlikte t eşhis veya cerrahi müdahaleler sırasında yetişkinlerin veya bir aylıktan büyük çocukların sedasyonunda (sakinleştirilmesinde) kullanılır. 2

PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) sadece anestezi ve reanimasyon uzman doktoru veya yoğun bakım doktoru tarafından veya doğrudan gözetimleri altında hastanelerde ya da uygun tedavi birimlerinde uygulanır. Gerekirse, doktorunuz ayrıca uygulama süresi sınırlarına da dikkat eder. PROPOFOL-PF MCT %1 ( 200 mg/ 20 mL) genellikle genel anesteziyi başlatmak için kullanıldığında enjeksiyon olarak, genel anesteziyi devam ettirmek için kullanıldığında ise sürekli infüzyon (yavaş, uzun süren enjeksiyon) olarak verilir. İnfüzyon olarak seyreltilmiş veya seyreltilmemiş olarak verilebilir.

 Genel, bölgesel ve lokal anestezikler ile inhalasyon anestezikleri (Daha düşük dozda PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) gerekli olabilir. Anestezi uzmanınız bunu bilecektir)  Güçlü ağrı kesiciler (fentanil veya opioidler)  Parasempatolitik ajanlar (ör. Organların ağrılı kramplarını, astım ve Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar)  Benzodiyazepinler (Anksiyeteyi tedavi eden ilaçlar)  Süksametonyum (kas gevşetici)  Kalp atış hızı gibi birçok vücut işlevi üzerinde etkisi olan ilaçlar, örneğin atropin  Alkol içeren ilaçlar veya içecekler  Neostigmin (Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) diye adlandırılan hastalığı tedavi etmek için kullanılan ilaç)  Siklosporin (organ reddini önlemek için kullanılan ilaç)  Valproat (epilepsiyi veya zihinsel rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanılan ilaç) Propofol, vücudunuzun sadece bir kısmını uyuşturan (epidural ve spinal anestezi) çeşitli rejyonal anestezi teknikleri ile etkin bir şekilde kullanılmıştır. Ayrıca, aşağıdakiler ile birlikte güvenli kullanımı gösterilmiştir:  Size ameliyattan önce verilen ilaçlar  Kas gevşetici (süksametonyum) gibi diğer ilaçlar  Solunabilen anestezik ilaçlar  Ağrı kesiciler Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza, anestezistinize veya hemşirenize söyleyiniz:  Rifampisin (tüberküloz için - TB) Ancak, bu ilaçlar size PROPOFOL -PF MCT %1 (200 mg/20 mL) ile eşzamanlı uygulanırsa, bilinç, duyu, kalp atış ve solunum yeteneğiniz azalabilir. Bu durum, ilaçların vücudunuz üzerindeki genel etkilerine bağlıdır. Rejyonal (bölgesel) anestezi tekniklerine ilave olarak, genel anestezi veya sedasyon gerekiyorsa, doktorunuz size daha düşük propofol dozlarını uygulayabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı p lanlıyorsanız, bu i lacı ku llanmadan ön ce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız süt vermeyi kesmelisiniz ve PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’i kullandıktan sonra ilk 24 saat sağdığınız sütünüzü atmalısınız. Emziren annelerle yapılan araştırmalar propofolün küçük miktarlarda anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Araç ve makine kullanımı PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) enjeksiyonu veya infüzyonundan sonra belli bir süre hala uykulu hissedebilirsiniz. Etkilerin geçtiğinden emin olana kadar araç ve makine kullanmamalısınız. Bu aktiviteleri yapmaya ne zaman başlayabileceğiniz ve ne zaman işe dönebileceğiniz konusunda doktorunuza danışınız.  Hastaneden ayrılırken refakatçiye ihtiyacınız olup olmadığı,  Tekrar ne zaman araç ve makine kullanabileceğiniz,  Diğer sakinleştirici ilaçların (örn. sakinleştiriciler, güçlü ağrı kesiciler, alkol) kullanımı hakkında doktorunuz sizi bilgilendirecektir. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her doz’unda 1 mmol’den (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında 4 “sodyum içermez”. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) rafine soya yağı içerir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) ’in kullanımı yenidoğan (1 aylıktan küçük) bebeklerde tavsiye edilmez.

Yaşlı hastalarda anestezinin başlatılması ve d evam ettirilmesi için daha düşük dozların uygulanması gerekebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilaç sizde dikkatle kullanılmalıdır. Eğer PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız g erekenden daha fazla PROPOFOL -PF MCT %1 (200 mg/20 mL) kullandıysanız: Uygulanan dozlar çok dikkatli kontrol edildiği için bu durumun gerçekleşmesi olası değildir. Yine de, kazayla fazla doz verildiyse, kardiyak fonksiyonunuz ve solunumunuz baskılanabilir (deprese olabilir). Bu durumda, doktorunuz gereken tedaviyi derhal uygular. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’i kullanmayı unutursanız Geçerli değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) ile tedavi so nlandırıldığındaki olu şabilecek etkiler PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/ 20 mL) size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/ 20 mL) kullanımı ile ilgili h erhangi b ir so runuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.