PERJETA 420 MG/14 ML IV KONSANTRE INFUZYON COZ. ICEREN 1 FLAKON

Her bir PERJETA ambalajı, 14 mL’lik çözeltide 420 mg pertuzumab içeren 1 flakon içerir. Flakon içeriğinde, berrak ila hafif opalesan, renksiz ila açık sarı arası steril bir sıvı bulunmaktadır.

PERJETA aşağıdaki durumlarda meme kanseri olan yetişkin kişileri tedavi etmek için kullanılır:

• Meme kanserinin “HER2 pozitif” formunda olduğu belirlenmelidir- bu durum doktorunuz tarafından test edilecektir.
• Kanser vücudun diğer organ ve kısımlarına yayılmışsa (metastatik hastalık) ve bunun için daha önce antikanser ilaçları (kemoterapi) veya HER2’ye bağlanan diğer ilaçlar ile tedavi edilmediyse ve ek olarak daha önceki tedavinin ardından, kanser memede nüks etmişse.

PERJETA’nın yanısıra trastuzumab ve kemoterapi ilacı olan dosetaksel kullanacaksınız. Bu ilaçlarla ilgili bilgiler, ürünlere ait kullanma talimatlarında açıklanmıştır. Doktorunuzdan veya hemşirenizden bu ilaçlarla ilgili olarak sizi bilgilendirmesini isteyiniz.

PERJETA “monoklonal antikor” olarak adlandırılan ve vücudunuzdaki belirli hedeflere ve kanser hücrelerine bağlanan bir ilaç türüdür.

PERJETA “insan epidermal büyüme faktörü 2” (HER2) olarak adlandırılan bir hedefi tanır ve bağlanır. HER2, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde büyük miktarlarda bulunur ve bunların büyümesini tetikler. PERJETA HER2 kanser hücrelerine bağlandığında, kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatabilir veya durdurabilir ya da bu hücreleri öldürebilir.

İlk infüzyon için:

• 60 dakika süreyle 840 mg PERJETA verilir. Doktorunuz veya hemşireniz infüzyon sırasında ve takip eden 60 dakika süreyle yan etkiler için sizi kontrol edecektir.
• Ayrıca trastuzumab ve dosetaksel verilecektir.

Sonraki tüm infüzyonlar için, ilk infüzyon iyi tolere edildiyse:

• 30 ila 60 dakika süreyle 420 mg PERJETA verilir. Doktorunuz veya hemşireniz infüzyon sırasında ve takip eden 30 ila 60 dakika süreyle yan etkiler için sizi kontrol edecektir.
• Ayrıca trastuzumab ve dosetaksel verilecektir.

Trastuzumab ve dosetaksel (ikisi de yan etkilere neden olabilir) dozlaması hakkında daha fazla bilgi için ve bu ilaçların kullanımını anlamak amacıyla bu ürünlerin kullanma talimatlarına bakınız. Bu ilaçlar hakkında sorularınız varsa, lütfen doktorunuza danışınız.

PERJETA, size doktorunuz veya hemşireniz tarafından hastanede veya klinikte verilecektir.

• PERJETA, damar yolundan damla şeklinde yapılan uygulama (intravenöz infüzyon) şeklinde üç haftada bir doğrudan toplardamarlarınıza verilir.
• Size verilen ilaç miktarı ve infüzyonun ne kadar süreceği ilk ve sonraki dozlar için farklıdır.
• Size verilecek infüzyon sayısı, tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlıdır.
• PERJETA diğer kanser tedavileriyle (trastuzumab ve dosetaksel) birlikte uygulanır.

Tüm ilaçlar gibi PERJETA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PERJETA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Her 3 hastanın 2’sinde oluşan en yaygın yan etkiler ishal, saç dökülmesi ve ateşle birlikte veya ateş olmaksızın beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmadır (kan testiyle görülür).
• Yaklaşık her 100 hastanın 13’ünde infüzyon reaksiyonları görülebilir. Bunlar, mide bulantısı (bulantı), ateş, ürperme, yorgunluk hissi, baş ağrısı, iştah kaybını kapsamaktadır. Her 10 hastanın 1’inde alerjik ve anaflaktik (daha ciddi alerjik) reaksiyonlar olabilir. Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi ve solunum güçlüğünü kapsayabilir.
• Her 100 hastanın 5’inde kalp sorunu bulguları (kalp yetmezliği) görülmüştür. Bunlar öksürme, düz yatarken nefes darlığı ve bacak veya kollarda şişkinliği (sıvı tutulması) kapsamaktadır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERJETA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın bildirilen yan etkiler (10 hastada 1’den fazla):

• baş dönmesi
• ateş
• nefes darlığı
• aşırı gözyaşı üretimi
• uyuyamama
• kırmızı kan hücresi sayısında azalma; kan testinde görülür
• boğaz ağrısı, burunda kızarıklık, ağrı veya akıntı, grip benzeri belirtiler ve ateş
• temel olarak ayakları ve bacakları etkileyen zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma veya batma hissi
• tırnak sorunları
• tat kaybı veya tat alma duyusunda değişiklik
• mide bulantısı veya hastalanma hissi
• iştah azalması
• döküntü, kuru, kaşıntılı veya akneli cilt
• eklem veya kas ağrısı, kas zayıflığı
• ağrı (kemik, boyun, göğüs, karın ağrısı)
• sindirim yolu enflamasyonu (örn. ağız yarası)
• vücudun çok fazla su tutması nedeniyle bileklerin veya vücudun diğer kısımlarının şişmesi

Yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın 1’inden az görülebilir,):

• akciğerde solunum güçlüğüne yol açacak şekilde sıvı birikmesi
• tırnak ve derinin birleştiği noktadaki tırnak yatağının enflamasyonu
• kalbin sol ventrikülünün işlevinin belirtili veya belirtisiz bozukluğu

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1’inden az görülebilir):

• kuru öksürük veya nefes darlığı gibi göğüs semptomları (interstiyal akciğer hastalığının (akciğerlerdeki hava keselerinin etrafındaki dokuların hasar görmesi durumu) olası belirtileri)

Bunlar PERJETA’nın hafif yan etkileridir.

PERJETA ile tedavi kesildikten sonra yukarıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza danışmalı ve daha önce PERJETA ile tedavi edildiğinizi doktorunuza bildirmelisiniz.

Yaşadığınız bazı yan etkiler meme kanserinizden kaynaklanıyor olabilir. Size PERJETA trastuzumab ve dosetaksel ile aynı zamanda veriliyorsa, bazı yan etkiler bu ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, veya bitkisel ürünleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce bunu doktorunuza veya hemşirenize bildirmek zorundasınız. Sizi gebelik sırasında PERJETA kullanımının siz ve bebeğiniz açısından faydaları ve riskleri konusunda bilgilendireceklerdir.
• PERJETA ile tedavi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan sonraki 6 ay içinde gebe kalırsanız doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
• PERJETA doğmamış çocuğunuza zarar verebilir. PERJETA tedavisi sırasında ve tedaviyi durdurduktan sonraki 6 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Sizin için en uygun doğum kontrol yöntemi konusunda doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PERJETA ile tedavi sırasında veya tedavi sonrasında emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza danışınız.

PERJETA’nın 18 yaşın altındakilerde kullanımı, bu yaş grubunda yeterli bilgi olmaması sebebiyle önerilmemektedir.

Özel kullanımı yoktur.