PANADOL MİGRESTOP 250MG/250MG/65MG FILM TABLET

• PANADOL MİGRESTOP etkin madde olarak parasetamol, asetilsalisilik asit ve kafein kombinasyonunu içeren film kaplı tablet formunda bir ilaçtır. • PANADOL MİGRESTOP, “diğer analjezikler ve antipiretikler” denilen bir ilaç grubuna dahil olan ağrı kesici ve ateş düşürücü bir ilaçtır. Parasetamol hem ağrı kesici hem ateş düşürücü etki sağlarken, asetilsalisilik asit ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etki sağlar. Kafein ise hafif bir uyarıcıdır ve asetilsalisilik asit ve parasetamolün etkisini arttırır. • PANADOL MİGRESTOP film kaplı tabletler, beyaz, oblong şekilli, bir yüzünde “E” baskılı tabletler görünümündedir. PANADOL MİGRESTOP, 24 film kaplı tablet içeren 2/12 PVC/PCTFE(Aklar)/PVC-Aluminyum folyoda , orijinal ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • PANADOL MİGRESTOP,

8/12 Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

ilaçları zaten kullanıyorsanız • Su kaybı riskiniz (ör. kusma, ishal ya da büyük bir ameliyatın öncesi ya da sonrasında) varsa • Tedavi edici dozlarda parasetamol uygulaması sırasında karaciğer enzimlerinden serum alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi yükselebilir. Tedavi edici dozlarda parasetamol ile karaciğerde oksidatif stresi artıran ve karaciğerde glutatyon deposunu azaltan ilaçların eşzamanlı kullanımı, alkolizm, sepsis (şiddetli genel enfeksiyon) veya diyabet(şeker) gibi çeşitli durumlar hepatik toksisite riskinde artışa yol açabilir • Şiddetli böbrek yetmezliği veya sepsis (bakteri ve toksinlerinin kanda dolaşarak organ hasarına yol açması) gibi ciddi hastalıklarınız varsa veya yetersiz beslenme, kronik alkolizmden muzdaripseniz veya flukloksasilin (bir antibiyotik) de alıyorsanız. Bu durumlardaki hastalarda, parasetamol uzun süre düzenli dozlarda kullanıldığında veya parasetamol flukloksasilin ile birlikte alındığında metabolik asidoz (kan ve sıvı anormalliği) adı verilen ciddi bir durum bildirilmiştir. • Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini arttırabilir. Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz (kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumlar) riskini arttırabilir. Metabolik asidoz belirtileri şunlardır: • Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek • Uyuşukluk • Mide bulantısı ve kusma • İştahsızlık • Glutatyon seviyesi azalmış, düzenli olarak alkol kullanan, kilosu normalin altında olan, iştahsız (anoreksik) ya da beslenme yetersizliği/bozukluğu olan kişilerde karaciğer fonksiyon bozukluğu/ hasarı tespit edilmiştir. Bu durumlar mevcutsa dikkatli kullanılmalıdır. • Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kesintisiz parasetamol kullanımı kalıcı böbrek hasarına ve böbrek yetmezliği riskine yol açabilir. • Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa • Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir. • Kemik iliğinin işlev bozukluğu • 18 yaşın altında iseniz. Çocuklara ya da ergenlere verildiğinde, asetil salisilik asit ve Reye sendromu arasında olası bir ilişki vardır. Reye sendromu, beyin ve karaciğeri etkileyen ve öldürücü olabilen çok seyrek görülen bir hastalıktır. Bu nedenle su çiçeği veya grip benzeri belirtiler gösteren çocuklar bu ürünü kullanmamalıdırlar. Bu ürünü kullanırken bulantı ve kusma ile birlikte davranış değişiklikleri gelişirse hasta doktora başvurmalıdır; çünkü bu belirtiler seyrek görülen ama ciddi bir hastalık ola n Reye 5/12 sendromunun erken belirtileri olabilir. Bu nedenle PANADOL MİGRESTOP 18 yaşın altındaki kişilerde doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Diğer uyarılar Ağrı kesicilerin sürekli kullanılması baş ağrısına neden olabilir . Baş ağrısı için her tür ağrı kesicide olduğu gibi, PANADOL MİGRESTOP’u 3 aydan fazla süre ile eşzamanlı kronik baş ağrıları (ayda 15 gün veya daha fazla) ile birlikte çok sık almak (bu ürün için ayda 10 günden fazla anlamına gelir), baş ağrınızı veya migreninizi kötüleştirebilir. Durumun böyle olabileceğini düşünüyorsanız, tavsiye için lütfen doktorunuza başvurun. Sorunu çözmek için PANADOL MİGRESTOP almayı bırakmanız gerekebilir. Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir. PANADOL MİGRESTOP bir enfeksiyonun (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) semptomlarını azaltabilir ve belirlenmesini zorlaştırabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmiyorsanız, doktorunuza PANADOL MİGRESTOP kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. PANADOL MİGRESTOP laboratuvar testleri sonuçlarını etkileyebilir. Kan, idrar ya da diğer laboratuar testleri yaptırılacaksa PANADOL MİGRESTOP kullandığınızı söyleyiniz. PANADOL MİGRESTOP akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PANADOL MİGRESTOP’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol: Günde 3 bardak veya daha fazla alkollü içecek tüketiyorsanız PANADOL MİGRESTOP ya da diğer ağrı kesici/ateş düşürücü ilaçları kullanmadan önce doktorunuza danışınız . Parasetamol ve asetilsalisilik asit, karaciğer hasarı ve mide kanamasına neden olabileceğinden PANADOL MİGRESTOP kullanılırken alkollü içeceklerden kaçınınız. Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Kafein: Önerilen PANADOL MİGRESTOP dozu yaklaşık bir fincan kahvenin içerdiği miktarda kafein içermektedir. Aşırı dozda kafein sinirlilik, aşırı hassasiyet, uykusuzluk ve nadiren hızlı kalp atışına neden olabileceği için, tedavi sırasında kafein içeren diğer ilaçların, yiyeceklerin ve içeceklerin kullanımı azaltınız.

6/12 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bebeğinizi emziriyorsanız, PANADOL MİGRESTOP kullanmayınız.

PANADOL MİGRESTOP, çocuk ve ergenlerde etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. Bu sebeple kullanımı önerilmemektedir.

PANADOL MİGRESTOP’un, yaşlılarda özel bir kullanım önerisi yoktur , özellikle vücut ağırlığı düşük olan yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek/ karaciğer yetmezliği PANADOL MİGRESTOP farmakokinetiği karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda değerlendirilmemiştir. Bununla birlikte asetil salisilik asit ve parasetamol etki mekanizması nedeniyle böbrek ya da karaciğer yetmezliğini artırabilir. Bu nedenle PANADOL 9/12 MİGRESTOP şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır ve hafif ve orta dereceli böbrek ve karaciğer hastalarında dikkatli olunmalıdır. Eğer PANADOL MİGRESTOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PANADOL MİGRESTOP kullandıysanız: PANADOL MİGRESTOP’un önerilen dozlarını ve önerilen süreleri aşmayınız. Daha fazla ya da uzun süreli kullanım için doktorunuza danışınız. PANADOL MİGRESTOP kullanırken aynı içeriklerin (parasetamol, asetilsalisilik asit ve kafein) veya bu içeriklerden herhangi birinin bulunduğu başka bir ağrı kesici, ateş düşürücü veya antiinflamatuvar (iltihap giderici) ilacı birlikte kullanmayınız. Kullanmanız gerektiğinden daha fazla kullandığınızı düşünüyorsanız en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza veya en yakın hastaneye başvurunuz. Parasetamole bağlı olası bir geri dönüşü olmayan karaciğer hasarı açısından acil ve hızlı tıbbi müdahale kriti k öneme sahiptir. Herhangi bir belirtinin ortaya çıkmasını beklemeyiniz çünkü doz aşımı ilk başta farkedilebilir bir belirtiye yol açmayabilir. Doz aşımına bağlı belli başlı belirtiler şunlar olabilir: • Asetilsalisilik asit için: baş dönmesi, kulak çınlaması, sağırlık, terleme, hızlı ve/veya derin nefes alma, ateş, mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, sersemlik hissi veya huzursuzluk, dolaşım veya solunum yetmezliği • Parasetamol için: ilk görülebilecek belirtiler bulantı, kusma, iştahsızlık, solgunluk, uyku hali, terleme ve daha sonra karın ağrısı • Kafein için: anksiyete, sinirlilik, huzursuzluk, uykusuzluk, heyecan, kas seğirmesi, sersemlik hissi, havale, yüksek kan şekeri seviyesi, kalp çarpıntısı veya aritmi Bu belirtiler ortaya çıkmasa ya da geçse bile, doz aşımında tıbbi müdahale kritik öneme sahiptir. PANADOL MİGRESTOP’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz. PANADOL MİGRESTOP’u kullanmayı unutursanız Hatırladığınız anda dozu alınız ancak unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PANADOL MİGRESTOP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.