OXFET 360 MG 30 FILM KAPLI TABLET

OXFET®, koyu mavi renkli, bikonveks, oblong film kaplı tablet şeklindedir. Her bir film kaplı tablet 360 mg deferasiroks içerir. OXFET®, 30 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. OXFET® 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde, kan nakillerine bağlı kronik demir yüklenmesinin (transfüzyonel hemosideroz) tedavisinde kullanılır.

OXFET®’i her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız bir konu olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • OXFET® dozu hastanın vü cut ağırlığına bağlı ola rak hesaplanır. Doktorunuz ihtiyacınız olan do zu hesaplayacak ve si ze günde k aç tabl et almanız gerektiğini söyleyecektir.

Aşağıdaki i laçlardan birini kullanıyorsanız v eya y akın zamanda kul landı iseniz bunu doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz: • OXFET® ile günün aynı saatinde alınmaması gereken alüminyum içeren antasidler (mide yanmasını tedavi etmek amacıyla kullanılan ilaçlar) • Siklosporin (o rgan nakillerinde nakledilen dokunun reddini ve rom atizmal eklem iltihabı (romatoid artrit) veya alerjik bir deri hastalığı olan atopik dermatit gibi diğer durumları önlemek için kullanılır) • Simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır) • Bazı ağrı kesiciler ve iltihap giderici (antiinflamatuar) ilaçlar (ör. aspirin, ibuprofen, kortikosteroidler) • Ağızdan alınan (oral) bisfosfonatlar (osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır) • Antikoagülan ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önlemek ve tedavi etmek için kullanılır) • Hormonal kontraseptif ajanlar (doğum kontrol ilaçları) • Bepridil, ergotamin (kalp problemleri ve migren tedavisinde kullanılır) • Repaglinid (diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır) • Rifampisin (verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır) • Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır) • Ritonavir (HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) tedavisinde kullanılır) • Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılır) • Teofilin (astım gibi solunum hastalıklarının tedavisinde kullanılır) • Klozapin (şizofreni gibi psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılır) 5 • Tizanidin (kas gevşetici olarak kullanılır) • Kolestiramin (kanda kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır) • Busulfan (nakilden önce orijinal kemik iliğinin yok edilmesi için tedavi amacıyla kullanılmaktadır) • Midazolam (anksiyeteyi ve/veya uyku sorununu gidermek i çin ku llanılır). Doktorunuzun, bu ilaçların bazılarının kanınızdaki düzeyini test etmesi gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. OXFET® tedavisi sürerken b ebeğinizi em zirmeniz ön erilmemektedir. Araç ve makine kullanımı Eğer OXFET® kullandıktan sonra sersemlik yaşıyorsanız kendinizi tekrar normal hissedene kadar araç veya herhangi bir makine kullanmayınız. OXFET®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

OXFET®, düzenli kan transfüzyonları alan 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde ve düzenli kan transfüzyonları almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. H asta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır. Bu film kaplı tablet, 2-5 yaş grubunda ise, suda d ağılabilen tablet ve p arenteral demir şelatörlerinin kullanılabildiği hastalarda tercih edilmemelidir.

OXFET® yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla aynı dozda kullanılır. Fakat, 65 ve üzeri yaştaki kişilerde gençlerden daha fazla yan etki görülebilir. Bu hastalar doktorları tarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: OXFET® tedavisi, serum kreatinin düzeyleri, yaşına göre normalin üst sınırından daha yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda kreatinin ve/veya k reatinin klirensinin izlenmesi ilk ayda h aftada bir, bundan sonra ayda bir olacak şekilde y apılmalıdır. Böbr ek yetmezliği olan hastalarda tedavi başlangıcında herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Serum kreatinin düzeyleri, bütün hastalarda h er ay izlenmelidir; gerekirse günlük do zlar, 7 mg/kg azaltılabilir. Karaciğer yetmezliği: Orta şiddette h epatik bozukluğu olan hastalarda b aşlangıç do zu yaklaşık % 50 oranında azaltılmalı ve bunu takiben % 50 sınırına kadar progresif bir şekilde arttırılmalıdır. Şiddetli hepatik bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavinin ilk ayında 2 haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir. Eğer OXFET®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir iz leniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OXFET® kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla OXFET® kullandıysanız veya b aşkası yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa, derhal doktorunuza v eya h astaneye b aşvurunuz. Doktora tabl et paketini gösteriniz. Acil tıbbi tedavi gerekli olabilir. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı ve kusma gibi etkiler ve ciddi olabilen böbrek ya da karaciğer problemleri yaşayabilirsiniz. OXFET®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile 7 konuşunuz. OXFET®’i kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OXFET® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe OXFET® kullanmayı bırakmayınız. Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır (ayrıca bkz.