ONEPTUS 97 MG/103 MG 56 FILM KAPLI TABLET

ONEPTUS 97 mg / 103 mg tabletler, bir yüzünde “NVR”, diğer yüzünde “L11” baskısı olan, kenarları eğimli, çentiksiz, açık pembe, oval, bikonveks film  kaplı tabletlerdir.

ONEPTUS anjiyotensin reseptör neprilisin inhibitörü olarak adlandırılan ilaç sınıfına dahildir; yutulduktan sonra sakubitril ve valsartan olmak üzere iki etkin maddeye ayrışır. ONEPTUS yetişkinlerde bir çeşit uzun dönem (kronik, müzmin) kalp yetersizliğinin tedavisinde kullanılır.

ONEPTUS fonksiyonel kapasitesi NYHA olarak adlandırılan sınıflamaya göre sınıf II ila IV olan, kalp yetersizlikli ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu azalmış olan yetişkin hastalarda kullanılır.

Bu kalp yetersizliği türü, kalbin güçsüzleşip akciğerlere ve vücudun geri kalanına yeterli kan pompalayamaması şeklinde ortaya çıkar. Kalp yetersizliğinin en yaygın belirtileri nefes darlığı, yorgunluk, halsizlik ve ayak bileğinde şişliktir.

ONEPTUS’un nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın neden size reçete edildiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

ONEPTUS tabletlerini ağızdan alınız. Tabletleri bir bardak su ile yutunuz. ONEPTUS’u aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Tabletler kırılmamalı veya iki parçaya bölünmemelidir.

ONEPTUS’u her gün aynı saatte almanız size ilacınızı ne zaman almanız gerektiğini hatırlamada yardımcı olacaktır.

Doktorunuz kaç adet ONEPTUS tablet alacağınızı size söyleyecektir.

ONEPTUS kullanmaya genellikle günde iki kez 24 mg / 26 mg veya 49 mg / 51 mg alarak başlayacaksınız (sabah bir tablet ve akşam bir tablet). Önceden hangi ilaçları almakta olduğunuza bağlı olarak doktorunuz başlangıç dozunuza karar verecektir. Doktorunuz daha sonra, tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak sizin için en iyi doz bulunana kadar bu dozda ayarlama yapacaktır.

Standart önerilen hedef doz günde iki kez 97 mg/103 mg’dır (sabah bir tablet ve akşam bir tablet).

ONEPTUS kullanan hastalarda tansiyon düşüklüğü olabilir (sersemlik hali, baş dönmesi), kandaki potasyum düzeyi yükselebilir (bu durum doktorunuz bir kan testi yaptığında tespit edilebilir) veya böbrek işlevinde azalma olabilir. Bunlar olursa, doktorunuz, kullanmakta olduğunuz diğer ilaçların dozunu azaltabilir, ONEPTUS dozunuzu geçici olarak düşürebilir veya ONEPTUS tedavisini tamamen durdurabilir.

Doktorunuz size söylediği sürece her gün ONEPTUS kullanmaya devam ediniz.

ONEPTUS’u ne süreyle kullanacağınız ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi ONEPTUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ONEPTUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bazı yan etkiler ciddi olabilir.

• Yüzde, dilde veya boğazda yutma ve nefes alıp verme güçlüğüne sebep olabilecek şişme fark ederseniz. Bunlar anjiyoödem belirtileri olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın:

• Düşük tansiyon (sersemlik hali, bayılma hissi)
• Kan testinde yüksek potasyum düzeyi
• Böbrek fonksiyonunda azalma (böbrek yetmezliği)

Yaygın:

• Öksürük
• Baş dönmesi
• Böbrek yetmezliği (akut) (şiddetli böbrek hastalığı)
• İshal
• Kanda kırmızı kan hücresi düzeyinde azalma (kan testinde görülür)
• Kanda düşük potasyum düzeyi (kan testinde görülür)
• Yorgunluk
• Baş ağrısı
• Bayılma
• Güçsüzlük
• Mide bulantısı
• Oturur veya yatar durumdayken ayağa kalkıldığında tansiyonun düşmesi (sersemlik hali, baş dönmesi)
• Dönme hissi
• Mide iltihabı (gastrit) (mide ağrısı, bulantı)
• Kan şeker düzeyinin azalması (kan testinde görülür)

Yaygın olmayan:

• Oturur pozisyondan ayağa kalkarken baş dönmesi
• Döküntü ve kaşıntıyla seyreden alerjik durum

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ONEPTUS kullanmaya başlamadan önce, başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Dozun değiştirilmesi, başka önlemlerin alınması ve hatta bu ilaçlardan birinin kesilmesi gerekebilir. Bu, özellikle aşağıdaki durumlar için geçerlidir:

• ADE inhibitörleri. ONEPTUS’u ADE inhibitörleri ile birlikte kullanmayınız. Eğer bir ADE inhibitörü kullanıyorsanız, ONEPTUS kullanmaya başlamadan önce, ADE inhibitörünün son dozunu almanızın üzerinden 36 saat geçmesini bekleyiniz. Eğer ONEPTUS kullanmayı bırakırsanız, bir ADE inhibitörü kullanmaya başlamadan önce ONEPTUS’un son dozunu aldıktan sonra 36 saat bekleyiniz.
• Kalp yetersizliği tedavisi veya tansiyonu düşürmek kullanılan anjiyotensin reseptör blokörleri (ADE) veya aliskiren gibi diğer ilaçlar.
• Statinler olarak adlandırılan yüksek kolesterolü düşürmek için kullanılan ilaçlar (örneğin atorvastatin)
• Ereksiyon (erkeklerde cinsel organın sertleşmesi) bozukluğu veya akciğer hipertansiyonu tedavisinde kullanılan sildenafil adlı ilaç.
• Kanınızdaki potasyum miktarını yükselten ilaçlar. Bu ilaçlar arasında potasyum destekleri, potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler, potasyum tutucu ilaçlar ve heparin yer alır. Doktorunuz kanınızdaki potasyum miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
• Steroid yapıda olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) veya selektif siklooksijenaz- 2 inhibitörleri (Cox-2 inhibitörleri) adlı ağrı kesici ilaç türleri. Bunlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuz, tedaviye başlarken veya tedavi dozunuzu ayarlarken böbrek testlerinize bakmak isteyebilir.
• Depresyonun bazı tiplerini tedavi etmek için kullanılan lityum adlı ilaç.
• İdrar söktürücü (diüretik) grubundan bir ilaç olan furosemid.
• Angina (kalp damarlarındaki sorunlardan kaynaklanan göğüs ağrısı) için kullanılan bir ilaç türü olan nitrogliserin.
• Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), nakledilen organın reddini önleyen bir ilaç (siklosporin) veya HIV/AİDS tedavisinde kullanılan bir ilaç (ritonavir).
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan metformin adlı ilaç.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuz normal şartlar altında siz hamile kalmadan önce ya da hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ONEPTUS’u bırakmanızı ve başka bir ilacı kullanmanızı söyleyecektir. ONEPTUS’un gebeliğin erken döneminde kullanımı önerilmez; gebeliğin üçüncü ayından sonra kullanılır ise bebeğe ciddi zararları olabileceğinden ONEPTUS gebeliğin 3.ayından sonra kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ONEPTUS ile tedavi süresince emzirme önerilmez. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz.

ONEPTUS çocuklar ve ergenlerde (18 yaşın altı) kullanılmamalıdır. Çünkü bu yaş grubunda çalışma yapılmamıştır.

Doz, yaşlı hastaların böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır.