NUSTENDİ 180 MG/10 MG FİLM KAPLI TABLET

NUSTENDİ, bir yüzünde "818" baskısı, diğer yüzünde "ESP" ba skısı olan, mavi ve oval film kaplı tablettir. Tablet boyutları: 15 mm × 7 mm × 5 mm’dir. NUSTENDİ, 10, 28 (14 tablet x 2 blister), 30 (10 tablet x 3 blister), 84 (14 tablet x 6 blister), veya 90 (10 tablet x 9 blister) tablet içeren kutularda plastik/alüminyum blister olarak tedarik edilmektedir. 2 NUSTENDİ, kandaki bir yağ tipi olan "kötü" kolesterol ün (diğer adıyla "LDL -kolesterol") düzeylerini düşüren bir ilaçtır.

Bu ilacı daima aynen doktorunuz veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz. Önerilen doz günde bir kez bir tablettir. Kolestiramin alıyorsanız, NUSTENDİ'yi kolestraminden en az 2 saat önce veya en az 4 saat sonra alınız.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TA LİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında:

Eğer başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın geçmişte kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Özellikle de aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren ilaç(lar) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: • Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılırlar ve statin olarak bilinirler). Hem bir statin hem de NUSTENDİ alındığı zaman kas hastalığı riski artabilir. Açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti veya zayıflığı yaşarsanız doktorunuza hemen söyleyiniz. • Bosentan (pulmoner arter hipertansiyon adı verilen bir hastalığ ın yönetiminde kullanılır). • Fimasartan (yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır). • Asunaprevir, glekaprevir, grazoprevir, voksilaprevir (hepatit C tedavisinde kullanılır). • Fenofibrat (kolesterolü düşürmek için kullanılır). NUSTENDİ kullanı mının fibrat adı verilen kolesterol düşürücü ilaçlar üzerindeki etkileriyle ilgili bilgi bulunmamaktadır. • Siklosporin (çoğu zaman organ nakli hastalarında kullanılır) • Kolestiramin (kolesterolü düşürmek için kullanılır), ezetimibin çalışma biçimini etkileyebilir. • Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar, örn. varfarin, asenokumarol, fluindion ve fenprokumon. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı almayınız; doğmamış bebeğinize zarar verme olasılığı vardır. Bu ilacı alırken hamile kalırsanız, derhal doktorunuzu arayınız ve NUSTENDİ almayı bırakınız. Tedaviye başlamadan önce, hamile olmadığınızı ve doktorunuzun tavsiye ettiği gibi etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızı teyit etmeniz gerekmektedir. Doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve 2 gün den uzun süren bir ishal veya kusma olayı yaşarsanız, semptomların çözülmesinden sonra 7 gün boyunca başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir (örn. prezervatif, diyafram). NUSTENDİ tedavisine başladıktan sonra hamile kalmaya karar verirseniz d oktorunuza söyleyiniz; tedavinizin değiştirilmesi gerekecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız NUSTENDİ almayınız; NUSTENDİ'nin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Araç ve makine kullanımı NUSTENDİ'nin araç ve makine kullanma becerisi üzerinde minör bir etkisi vardır. Ancak, bazı insanlar NUSTENDİ aldıktan sonra baş dönmesi yaşayabilir. Tepki verme becerinizin azaldığını düşünüyorsanız araç veya makine kullanmaktan kaçınınız. NUSTENDİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler NUSTENDİ laktoz içerir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’d an daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. 4

NUSTENDİ'yi çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlere vermeyiniz. NUSTENDİ'nin kullanımı bu yaş grubunda incelenmemiştir. 5

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda sınırlı veri bulunmaktadır ve bempedoik asit son aşama böbrek hastalığı olan hastalarda incelenmemiştir. Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta dereceli veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ezetimibe maruziyet artışının bilinmeyen etkileri nedeniyle, NUSTENDİ tedavisi önerilmemektedir. Eğer NUSTENDİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NUSTENDİ kullandıysanız: NUSTENDİ’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz NUSTENDİ’yi almayı unutursanız: Doz almayı unuttuğunuzu: • Günün geç saatlerinde fark ederseniz, kaçırdığınız dozu alınız ve sıradaki dozunuzu ertesi gün normal saatinde alınız. • Önceki günün dozunu almadığınızı fark ederseniz, tabletinizi normal saatinde alınız ve unuttuğunuz dozu telafi etmeyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NUSTENDİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuzun izni olmadan NUSTENDİ almayı bırakmayınız; kolesterolünüz tekrar yükselebilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.