MOFECEPT 500 MG FILM KAPLı TABLET

MOFECEPT 500 mg mikofenolat mofetil içeren film kaplı tabletler halindedir. MOFECEPT, vücutta bulunan ve inozin monofosfat dehidrogenaz (IMPDH) adı verilen bir enzimin çalışmasını engelleyerek etki eder, bağışıklık sistemini baskılar (immünosupresandır). MOFECEPT 50 ve 150 film kaplı tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır. MOFECEPT, size nakledilmiş böbrek, kalp veya karaciğerin vücudunuz tarafından reddini önlemek için kullanılır. MOFE CEPT, bir kalsinörin inhibitörü (MOFECEPT gibi, organ naklinden sonra vücudun reddini engelleyen bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar) ve /veya kortikosteroidle (vücutta böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer yapıda ilaçlar) aynı anda kullanılabilir. 2

MOFECEPT’i her zaman doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızla beraber kontrol etmelisiniz. 6 Kullanacağınız dozun miktarı size nakil edilen organa bağlıdır. Normal dozlar aşağıda belirtilmiştir.

Eğer, bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz sağlanan ilaçlar da dahil olmak üzere, bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun nedeni, MOFECEPT diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca diğer ilaçlar da MOFECEPT'in çalışma şeklini etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız MOFECEPT tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz: • Asiklovir ve gansiklovir gibi virüslere karşı etkili bir ilaç kullanıyorsanız, • Probenesid gibi gut veya diğer nedenlere bağlı kandaki ürik asit seviyelerinin yükselmesi (hiperürisemi) tedavisinde kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız, • Azatiyoprin, Siklosporin A , takrolimus veya diğer bağışıklık sistemini baskılayıcı (immünosupresif) i laçlar (hastalara bazen nakil ameliyatından sonra verilirler) kullanıyorsanız, • Kolestiramin (kan kolesterolü yüksek hastaların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, • Rifampisin (tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik türü) kullanıyorsanız, • Fosfat bağlayıcı ilaçlar (kronik böbrek yetersizliği bulunan hastalarda fosfat emilimini azaltmak için kullanılır, kullanıyorsanız, • Antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılır) kullanıyorsanız, • İsovukonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılır) kullanıyorsanız, • Telmisartan (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız. • Hazımsızlık gibi midenizdeki rahatsızlığınız için antiasit ve proton pompası inhibitörü kullanıyorsanız. Aşılar MOFECEPT kullanırken aşı kullanmanız gerekirse (canlı aşı), öncelikle doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Doktorunuz size hangi aşıyı kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

doktorunuz tarafından size verilen doğum kontrolü talimatlarını takip etmelisiniz. Doktorunuz sizinle özellikle mikofenolatın doğmamış bebekler üzerine etkileri üzerine görüşecek ve size yazılı bilgi sunacaktır. Bu bilgileri dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz. Bu talimatları tam olarak anlamadıysanız, lütfen doktorunuz ile size mikofenolat ile tedaviye başlamadan önce bunları tekrar açıklaması için görüşünüz. Ayrıca “ MOFECEPT’i aşağıdaki

• Emziriyorsanız MOFECEPT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Uyarılar ve önlemler MOFECEPT ile tedaviye başlamadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz: Eğer; • 65 yaşından büyükseniz, daha genç hastalara kıyasla belirli virüs kaynaklı enfeksiyonlar, mide ve bağırsak kanama ve akciğer ödemi gibi yan etki olaylar geliştirme riskiniz daha yüksek olabildiğinden dolayı, • Ateş veya boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri gösterirseniz, • Vücudunuzda beklenmeyen morartı ve kanama olursa, • Daha önce mide ülseri gibi sindirim sistemi problemleri yaşadıysanız, • Hamile kalmayı planlıyorsanız veya siz veya partneriniz MOFECEPT kullanırken hamile kaldıysanız. • Lesh-Nyhan ve Kelley-Seegmiller sendromu gibi kalıtsal bir enzim eksiksiğiniz varsa Güneş ışığının etkileri MOFECEPT vücudunuzun savunma sistemini düşürür. Sonuç olarak cilt kanseri riski artar. Bu nedenle aldığınız güneş ışığı ve UV ışık miktarı aşağıdakiler yapılarak azaltılmalıdır. 3 • Başınızı, boynunuzu, kol ve bacaklarınızı koruyacak giysiler giyilmesi • Yüksek koruma faktörlü güneş koruyucu kullanılması MOFECEPT ile tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 6 hafta boyunca kan bağışında bulunmamalısınız. Erkekler, MOFECEPT ile tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 90 gün boyunca sperm bağışında bulunmamalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar Bu tıbbi ürünü 2 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz, çünkü bu yaş grubu için sınırlı güvenlik ve etkililik verilerine dayanarak herhangi bir doz önerisi yapılamaz. MOFECEPT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yemek yemenin ya da içmenin MOFECEPT ile olan tedavinize bir etkisi yoktur.

Böbrek nakli durumunda kullanım: -Verilecek doz çocuğun vücut büyüklüğüne göre değişir. -Doktorunuz en uygun doza, çocuğunuzun boyuna ve kilosuna göre karar verecektir (vücut yüzey alanı – metre kare (m

Böbrek nakli hastalarında önerilen günde iki kez 1 g’lık doz ve kalp ve karaciğer nakli hastalarında önerilen günde iki kez 1,5 g’lık doz yaşlı hastalar için de uygundur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ciddi kronik böbrek yetmezliği olan böbrek nakli hastalarda böbrek naklinden hemen sonraki dönemin dışında günde iki kere 1 g’dan fazla dozların kullanımından kaçınılmalıdır. Böbrek yetmezliği probleminiz varsa doktorunuz günlük daha düşük bir dozda MOFECEPT almanızı söyleyebilir. Kalp veya karaciğer nakli almış böbrek yetmezliği bulunan hastalar ile ilgili herhangi bir veri yoktur. Karaciğer yetmezliği: Böbrek nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Kalp nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda MOFECEPT kullanımı ile ilgili bilgi yoktur. Eğer MOFECEPT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MOFECEPT kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden fazla MOFECEPT kullandıysanız bir doktor ile konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz. Aynı şeyi, başka biri sizin ilacınızı yanlışlıkla kullandığında da yapınız. İlacınızı yanınızda taşıyınız. Kolestiramin gibi kolesterol tedavisi için kullanılan ilaçlar, MOFECEPT’in atılımını arttırarak bu ilacın aktif metaboliti (ilaçtan metabolizma sırasında ortaya çıkan kimyasal bileşik) olan mikofenolik asidi uzaklaştırabilir. MOFECEPT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MOFECEPT’i kullanmayı unutursanız: 8 Eğer MOFECEPT kullanmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve bir sonraki dozu her zamanki saatinde almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MOFECEPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: • Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız. MOFECEPT tedavisine son verilmesi, nakil organınızın vücudunuz tarafından reddedilmesi olasılığını artırır. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.