CELLCEPT 250 MG KAPSÜL

• CELLCEPT 250 mg mikofenolat mofetil içeren kapsüller halindedir. • CELLCEPT, vücutta bulunan ve inozin monofosfat dehidrogenaz (IMPDH) adı verilen bir enzimin çalışmasını engelleyerek etki eder, bağışıklık sistemini baskılar (immunosupresandır). • CELLCEPT 100 kapsül içeren ambalajlarda, 10’ar kapsül içeren blisterler halinde bulunmaktadır. • CELLCEPT, size nakledilmiş böbrek, karaciğer veya kalbin vücudunuz tarafından reddini önlemek için kullanılır. CELLCEPT bir kalsinörin inhibitörü (CELLCEPT gibi, organ naklinden sonra vücudun reddini engelleyen bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar) 2/15 ve/veya kortikosteroidle (vücutta böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer yapıda ilaçlar) aynı anda kullanılabilir.

CELLCEPT’i her zaman doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızla beraber kontrol etmelisiniz. Kullanacağınız dozun miktarı size nakil edilen organa bağlıdır. Normal dozlar aşağıda belirtilmiştir.

Eğer, bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz sağlanan ilaçlar da dahil olmak üzere, bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun nedeni, CELLCEPT diğer bazı ilaçların çalışma şekl ini etkileyebilmesidir. Ayrıca diğer ilaçlar da CELLCEPT’in çalışma şeklini etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız CELLCEPT tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz: • Azatioprin veya diğer bağışıklık sistemini baskılayıcı ( immunosupresif) ilaçlar (hastalara nakil ameliyatından sonra verilir) kullanıyorsanız, • Kolestiramin (kan kolesterolü yüksek hastaların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, • Rifampisin (tüberküloz gibi enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan bir antibiyotik türü) kullanıyorsanız, • Hazımsızlık gibi m idenizdeki rahatsızlığınız için antiasit veya proton pompası inhibitörü kullanıyorsanız, • Fosfat bağlayıcı ilaçlar (kronik böbrek yetersizliği bulunan hastalarda fosfat emilimini azaltmak için kullanılır) kullanıyorsanız, 6/15 • Antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılır) kullanıyorsanız, • İsovukonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılır) kullanıyorsanız, • Telmisartan (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız. Aşılar CELLCEPT kullanırken aşı kullanmanız gerekirse (canlı aşı), öncelikle doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Doktorunuz size hangi aşıyı kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

doktorunuz tarafından size verilen doğum kontrolü talimatlarını takip etmelisiniz. Doktorunuz sizinle özellikle mikofenolatın doğmamış bebekler üzerine etkileri üzerine görüşecek ve size yazılı bilgi sunacaktır. Bu bilgileri dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz. Bu talimatları tam olarak anlamadıysanız, lütfen doktorunuz ile size mikofenolat ile tedaviye başlamadan önce bunları tekrar açıklaması için görüşünüz. Ayrıca “CELLCEPT’i aşağıdaki

• Emziriyorsanız. CELLCEPT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Uyarılar ve Önlemler CELLCEPT ile tedaviye başlamadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz: Eğer; • 65 yaşından büyükseniz, daha genç hastalara kıyasla belirli virüs kaynaklı enfeksiyonlar, mide ve bağırsak kanama ve akciğer ödemi gibi yan etkilerin sizde görülme riski daha yüksek olabildiğinden dolayı, • Ateş veya boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri gösterirseniz, • Vücudunuzda beklenmeyen berelenme oluşursa veya kanama olursa, • Daha önce mide ülseri gibi sindirim sistemi problemleri yaşadıysanız, 3/15 • Hamile kalmayı planlıyorsanız veya siz veya partneriniz CELLCEPT kullanırken hamile kaldıysanız, • Lesch-Nyhan ve Kelley-Seegmiller sendromu gibi kalıtsal bir enzim eksikliğiniz varsa. Güneş ışığının etkileri CELLCEPT vücudunuzun savunma sistemini düşürür. Sonuç olarak cilt kanseri riski artar. Bu nedenle aldğınız güneş ışığı ve UV ışık miktarı aşağıdaki yöntemlerle azaltılmalıdır: • Başınızı, boynunuzu, kol ve bacaklarınızı koruyacak giysiler giyilmesi • Yüksek koruma faktörlü güneş koruyucu kullanılması CELLCEPT tedavisi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 6 hafta boyunca kan bağışında bulunmamalısınız. Erkekler, CELLCEPT tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra en az 90 gün boyunca sperm bağışında bulunmamalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar Çocuklar, özellikle 6 yaşın altındakiler, yetişkinlere kıyasla bazı yan etkilere daha yatkın olabilir. Bu yan etkiler arasında ishal, kusma, enfeksiyonlar, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinde azalma ve olası lenf veya cilt kanseri yer alabilir. Kapsüller, yalnızca katı ilaçları yutabilecek kadar büyük çocuklar için uygundur ve boğulma riski taşımayacak yaş grubundaki çocuklara verilmelidir. Bu nedenle, ilaç yalnızca doktorun reçetesine uygun olarak kullanılmalıdır. Çocuğunuzun tedavisiyle ilgili herhangi bir konuda emin değilseniz, kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.CELLCEPT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek veya içecek ile birlikte kullanılmasının CELLCEPT ile tedavinize bir etkisi yoktur.

Böbrek nakli durumunda kullanım: - Kapsüller, yalnızca katı ilaçları boğulma riski olmadan yutabilecek çocuklar için uygundur. Bu nedenle, ilaç yalnızca doktorun reçetesine uygun olarak kullanılmalıdır. Emin değilseniz, kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Verilecek doz çocuğun vücut büyüklüğüne göre değişir. - Çocuğunuzun doktoru en uygun doza, çocuğunuzun boyuna ve kilosuna göre karar verecektir (vücut yüzey alanı - metre kare (m2) olarak ölçülür.) Önerilen doz günde 2 kere alınan 600 mg/m2’dir. - Tavsiye edilen doz günde iki kez 600 mg/m2’dir. - 2 yaş altında kullanımı önerilmemektedir. Kalp nakli durumunda kullanım: - Kalp nakli yapılmış çocuklarda CELLCEPT kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. - 2 yaş altında kullanımı önerilmemektedir. Karaciğer nakli durumunda kullanım: - Karaciğer nakli yapılmış çocuklarda CELLCEPT kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. - 2 yaş altında kullanımı önerilmemektedir.

Böbrek nakli hastalarında önerilen günde iki kez 1 g’lık doz ve kalp ve karaciğer nakli hastalarında önerilen günde iki kez 1,5 g’lık doz yaşlı hastalar için de uygundur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ciddi kronik böbrek yetmezliği olan böbrek nakli hastalarda böbrek naklinden hemen sonraki dönemin dışında günde iki kere 1 g’dan fazla dozların kullanımından kaçınılmalıdır. Böbrek yetmezliği probleminiz varsa doktorunuz günlük daha düşük bir dozda CELLCEPT almanızı söyleyebilir. 8/15 Kalp veya karaciğer nakli almış böbrek yetmezliği bulunan hastalar ile ilgili herhangi bir veri yoktur. Karaciğer yetmezliği: Böbrek nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Kalp nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda CELLCEPT kullanımı ile ilgili bilgi yoktur. Eğer CELLCEPT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CELLCEPT kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden fazla CELLCEPT kullandıysanız veya başka biri sizin ilacınızı yanlışlıkla kullandığında bir doktor ile konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz. İlacınızı da yanınızda götürünüz. Kolestiramin gibi kolesterol tedavisi için kullanılan ilaçlar, CELLCEPT’in atılımını arttırarak bu ilacın aktif metaboliti (ilaçtan metabolizma sırasında ortaya çıkan kimyasal bileşik) olan mikofenolik asidi uzaklaştırabilir. CELLCEPT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CELLCEPT’i kullanmayı unutursanız: Eğer CELLCEPT kullanmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve bir sonraki dozu her zamanki saatinde almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CELLCEPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız. CELLCEPT tedavisine son verilmesi, nakil organınızın vücudunuz tarafından reddedilmesi olasılığını artırır. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.