KLAMER 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL

− KLAMER, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 mL'de 125 mg klaritromisin içerir. − KLAMER, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde, 70 mL’lik işaretli cam şişede, 5 mL’lik şırınga, 5 mL’lik kaşık veya 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde, 100 mL’lik işaretli cam şişede, 5 mL’lik şırınga ve 5 mL’lik kaşık ile beraber satışa sunulmuştur. − KLAMER (klaritromisin) makrolid antibiyotikler adı verilen bir ilaç grubuna a ittir. Bazı bakterilerin büyümesini durdurur. − KLAMER aşağıdaki hastalıkları tedavi etmek için kullanılır: • Bronşit ve pnömoni gibi göğüs enfeksiyonları 2 • Boğaz ve sinüs enfeksiyonları, • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Kulak enfeksiyonları, özellikle orta kulak iltihabı (akut otitits media) − KLAMER süspansiyon, 6 aylıktan 12 yaşına kadar olan çocuklarda kullanılır.

Kilosu 8 k g’dan az çocuklara 0,3 mL /kg d ozda günde 2 kez verilmelidir. Doktorlar bazen bunlardan daha yüksek veya daha düşük dozlar reçete edebilir. Klaritromisin, sabah bir kez ve akşam erken saatlerde olmak üzere günde iki kez verilmelidir. Daha uygunsa yemek saatlerinde verilebilir. ÇOCUKLARDA KLAMER SÜSPANSİYON DOZ TAYİNİ Vücut Ağırlığına Göre ŞIRINGA DOZ TABLOSU Vücut Ağırlığı* Yaş Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu Doz 8-11 kg 1-2 2,5 mL 62,5 mg 12-19 kg 3-6 5 mL 125 mg 20-29 kg 7-9 7,5 mL 187,5 mg 30-40 kg 10-12 10 mL 250 mg *Vücut ağırlığı (kg) esas alınarak hazırlanmıştır. KAŞIK DOZ TABLOSU Vücut Ağırlığı* Yaş Günde 2 kez uygulanan standart kaşık dozu Doz 8-11 kg 1-2 ½ kaşık 62,5 mg 12-19 kg 3-6 1 kaşık 125 mg 20-29 kg 7-9 1+ ½ kaşık 187,5 mg 30-40 kg 10-12 2 kaşık 250 mg * vücut ağırlığı (kg) esas alınarak hazırlanmıştır. İlacın kullanıma hazırlanması:

Çocuğunuz yukarıdaki “KLAMER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümünde listelenen ilaçlardan herhangi birini alıyorsa Klaritromisin almamalıdır. Aşağıdaki il açlardan b irini çocuğ unuz alıyorsa , yakın zamanda aldıysa veya alacaksa, dozu değiştirmeniz gerekebileceğinden ve/veya düzenli testlerin yapılması gerekebileceğinden doktorunuza veya eczacınıza söyleyin: • Digoksin, kinidin veya disopiramid (kalp problemleri için) • Varfarin veya diğer herhangi bir pıhtılaşma önleyici örn. dabigatran, rivaroxaban, apixaban 4 (kanı sulandırmak için kullanılır) • Karbamazepin, valproat, fenobarbital veya fenitoin (epilepsi için) • Atorvastatin, rosuvastatin ( yaygın olarak statin olarak bilinen, kandaki kol esterol (bir tür yağ) seviyesini düşürmek için kullanılan HMG -CoA redüktaz inhibitörleri ). Statinler rabdomiyolize (böbrek hasarıyla sonuçlanabilen kas dokusunun parçalanmasına neden olan bir durum) neden olabilir ve miyopati belirtileri (kas ağrısı veya kas zayıflığı) izlenmelidir. • Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon veya insülin (kan şekerini düşürmek için kullanılır) • Gliklazid veya glimepirid (tip II diyabet tedavisinde kullanılan sülfonilüreler) • Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü çeken hastalarda kullanılır) • Triazolam, alprazolam veya intravenöz veya oromukozal midazolam (yatıştırıcılar) • Silostazol (zayıf dolaşım için) • Metilprednizolon (bir kortikosteroid) • İbrutinib veya vinblastin (kanser tedavisi için) • Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık baskılayıcılar) • Etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakinavir (HIV tedavisinde kullanılan anti-viral ilaçlar) • Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (belirli bakteri veya mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır) • Tolterodin (aşırı aktif mesane için) • Verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon için) • Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde iktidarsızlık veya pulmoner arteriyel hipertansiyonda (akciğer kan damarlarında yüksek tansiyon) kullanım için) • Sarı Kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün) • Ketiapin veya diğer antipsikotik ilaçlar • Diğer makrolid ilaçları • İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerle kullanımında dikkatli olunmalıdır. • Linkomisin ve klindamisin (lincosamides – bir tür antibiyotik) • Hidroksiklorokin veya klorokin (otoimmün hastalıklar için) Kızınız (doğurganlık çağındaki) oral kontraseptif haplar alıyorsa ve ishal veya kusma meydana gelirse, kondom kullanmak gibi ekstra kontraseptif önlemler almaları gerekebileceğinden lütfen doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLAMER çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlaması düşünülmelidir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Orta dereceden şiddetli dereceye kadar böbrek bozukluğu olan hastalarda da dikkatle uygulanmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 30 mL/dakikadan az) olan çocuklarda günlük doz yarı yarıya azaltılmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği olan çocuklar için günlük maksimum doz 500 mg’dır. Bu çocuklarda tedaviye 14 günden uzun süre devam edilmemelidir. Karaciğer yetmezliği Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalara klaritromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında, beraberinde karaciğer yetmezliği olsun veya olmasın, dozun azaltılması veya doz aralarının uzatılması uygun olabilir. 7 Eğer KLAMER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz v ar ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla KLAMER kullandıysanız KLAMER’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Çocuğunuza yanlışlıkla bir gün içinde doktorunuzun size söyl ediğinden daha fazla klaritromisin verirseniz veya çocuğunuz yanlışlıkla fazladan bir ilaç yutarsa, derhal doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Aşırı dozda Klaritromisin, kusma ve mide ağrılarına neden olabilir. KLAMER’i kullanmayı unutursanız: Çocuğunuza bir doz ilaç vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda bir tane verin. Bir günde doktorunuzun size söylediğinden daha fazla Klaritromisin vermeyin. Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz vermeyiniz. KLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Çocuğunuz kendini daha iyi hissetse bile bu ilacı vermeyi bırakmayın. İlacı doktorun söylediği süre boyunca vermeniz önemlidir, aksi takdirde sorun tekrarlayabilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.