İNNOHEP 20.000 IU/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.5 ML

INNOHEP antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren) adı verilen bir ilaç grubundandır ve düşük molekül ağırlıklı heparin adı verilen bir heparin türüdür. INNOHEP kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaçtır. Bu da karun rahatça kan damarları içinde akmasını sağlar. INNOHEP, berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz Veya Saman rengi sıvı içeren kullanıma hazır enjektördür. INNOHEP, karton kutuda, kapaklı plastik koruyucu kılıf içinde, 0.5 ml solüsyon içeren 2 adet tek kullanımlık, steril enjektör ve kullanma talimatı ile sunulmaktadır. INNOHEP, . Ameliyat sonrası damarlarınızda oluşabilecek zararlıı kan pıhtılarının önlenmesr o Damarlarınızda oluşmuş zararlı kan pıhtılarının tedavisi o Hemodiya|iz srrasında diya|iz cihazında oluşabilecek kan pıhtılarının önlenmesi için kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullqnımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorıınuza bu i l ac ı kul l andı ğınızı s öy l ey iniz. o Bu talimatta yazılanlara cıynen uyunuz. İIaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya diİşiik doz kullanmqyınız. 2.INNOHEP'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler INNOHEP'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer o Tinzaparin ve/veya içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjinizvarsa o Daha önce heparin tedavisi sırasında kanınızdaki trombosit (kanın pıhtılaşmasında rol alan kan hücreleri) sayısında azalma olduysa o Büyük bir kanaman|Zvarsa (ör. beyin, omurilik, gözveyamidede) . Enfeksiyona bağlı olarak kalp zar|arlnzln birinde yangl (inflamasyon) varsa (septik endokardit) o Belinizden sıvı alınacaksa Veya omuriliği ve/veya beyin ve omurilik zarlarını (epidural) ilgilendiren bir anestezi uygulaması alacaksanız. INNOHEP tedavisi ile iğnenin yerleştirilmesi ya da çıkarılması arasında en az24 saat aralık bırakılmalıdır. INNOHEP'i aşağıdaki durumlarda uİxx,q.ıLİ KULLANINIZ Tedaviniz süresince doktorunuz tarafindan, tedavinin etkinliğini değerlendirebilmek için sıklıkla kan tahlilleri yapılacaktır. Eğer yaşlıysanız doktorunuz size tedaviniz süresince dahafazla özen gösterecektir. Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birisi mevcutsa doktorunuza başvurunuz. o Daha kolay kanamanıza neden olan bir durumunuz varsa (emin olmak için doktorunuza danışınız) o Kas içine uygulanan başka ilaçlar ile tedavi görüyorsanız o Kanrn pıhtılaşmasında rol oynayan hücrelerinizde azalmavarsa o Kanda potasyum dizeyiniz yükselmişse (hiperkalemi) o YapaY kalp kapağlnlz Varsa o Böbrekrahatsızlığınlzvarsa o Yaşlılarda (Böbrek fonksiyonlarında azalmaolasılığı yüksektir.) INNOHEP, çocukların ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir. " Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lafen doktorunuza danışınız.'' INNOHEP kas içine veya damar içine (hemodiyalizhariç) uygulanmamalıdır. INNoHEP'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr

INNOHEP tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız. INNOHEP'in etkilerini değerlendirebilmek için doktorunuz rutin kan tetkiklerini isteyebilir INNOHEP cilt altına yapılmalıdır (subkutan enjeksiyon). INNOHEP tedavisi Sırasında' hematom (bölgesel kan birikmesi) riski nedeniyle diğer ilaçların kas içine uygulanmasından kaçınılmalıdır. o J Genel olarak tedavi dozu, günde bir sefer, cilt altı olarak uygulanan 175 IU/kg'dır. Doktorunuz size doğru dozu ve tedavinizin ne kadar süreceğini söyleyecektir

Tüm ilaçlar gibi INNOHEP' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. 6 Aşağıdakilerden biri olursa, INNOHEP'i kullanmayr durdurunuz ve DERIIAL doktorunuza bildirinızveyı size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ciddi alerjik reaksiyon: Şiddetli döküntü, nefes almada zor|aıwıa' y.jz.jnıjzde, boğazınızda, dudaklarda veya ağızda şişme Şiddetli kanama: idrarın kırmızı veya kahverengi olması, dışkıda koyulaşma, olağandışı morarrna (çok ağrılı, büyük veya koyu morarmalar) ve durmayan kanamalar 'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INNOHEP' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.' 'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.' Diğer olasr yan etkiler: Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın :10 hastanın en aZ birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakaİ 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek :1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın: o Kanama. Kansızlık veya moraffnarun bir sonucu olarak oluşabilir. o Enjeksiyon yeri reaksiyonları (morarma, kanama, ağrı, kaşıntı, kızarıklık, şişme ve sertlik) Yaygın olmayan: o Kanrn pıhtılaşma hücrelerinde aza|ma o Aşırı duyarlılık o Morarma ve deride renk değişikliği o Karaciğer enzimlerinde yükselme . Deride kızarıklık, şişme gibi yangı belirtilerinin oluşması o Döküntü ve kaşıntı Seyrek: o Heparine bağlı kan pıhtılaşma hücrelerinde aza|ma o Kan pıhtılaşma hücrelerinde artış o Yiz, dudak ve dilde şişme o Ciddi alerjik reaksiyon o Kan potasyum düzeylerinde yükselme o Toksik deri döküntüleri o Deride yaygın harabiyet o Çok uzun süre heparin kullananlarda kemik erimesi (osteoporoz) o Erkeklerde uzamış, ağrılı ereksiyon a a 7 Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.eov.tr. sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da

beklenmemektedir.

IIacı kullanmadan önce doktorunı]Za veya eczacınıza danışınız. Hamilcyscniz vcya cmziriyorsanız, hami\e olduğunuzu düşünüyorsanlz Yeya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız. 2 INNOHEP kullanıma hazır enjektör gebeliğin her döneminde kullanılabilir Doğum sırasında epidural anestezi (bel hizasında omuriliği çevreleyen ZaT|n dışındaki bölgeye lokal anestezi ilacının uygulanması) uygulanmasl planlanıyorsa, doktorunuza INNOHEP kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Yapay kalp kapağı takılmışsa doktorunuza muhakkak söyleyiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıZq danışınız.

Ilacı kullanmadan önce doktorLınuza veyq eczacınıza danışınız. Emziriyors anız bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız. Araç ve makine kullanımı INNoHEP'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur INNoHEP'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklanda önemli bilgiler Sodyum metabisülfit nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşlarda daralmaya neden olabilir.

Böbrek fonksiyonları doktorunuz tarafindan değerlendirilmeli ve dikkatli kullanılmalıdır Normal böbrek fonksiyona sahip yaşlı hastalarda doz azaltılmasına gerek yoktur. oÖzel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: orta veya hafif düzeyde böbrek yetmezliği olan hastalatda doz azaltılmasına gerek yoktur. Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30ml/dk) olan hastalar doktor kontrolü altında kullanmalıdır. Eğer INNoHEP'in etkisinin çok gtiçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla INNOHEP kullandrysanız Eğer doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozda INNOHEP kullandıysanız, deri, idrar ve üreme sistemi, mide- bağırsak sistemi, muköz zarlar veya yaralardan kanamalar meydana gelebilir. Eğer bu kullanma kılavuzunda belirtilenden veya doktorunuzun belirttiginden daha yüksek dozda INNOHEP kullandıysanız ve kendiniziiyi hissetmiyorsanrz hemen doktorunuza veya bir acil servise başvurunuz. INNOHEP'ten kullanmanıZ gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. INNOHEP'i kullanmayr unutursanuz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir gün INNOHEP uygulamayı unutursanız ertesi gün normal uygulama dozunuzla devam ediniz, dozunuzu artırmayınız. Eğer bir günden faz|a uygulamayı unutursanız en kısa sürede doktorunuza başvurunuz. INNOHEP ile tedavi sonlandrrıldığında oluşabilecek etkiler INNOHEP tedavisi sonlandırıldığında pıhtılaşmayı önleyici etkisi geçecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmaylnlz. Eğer başka Sorunuz olursa mutlaka doktorunuza danışınız.