ICLUSIG 30 MG FILM KAPLı TABLET

• Her bir film kaplı tablet 30 mg ponatinib (ponatinib hidroklorür olarak) içermektedir. • ICLUSIG, diğer ilaçlarla tedaviden artık fayda görmeyen veya T315I mutasyonu olarak bilinen belirli bir genetik farklılığa sahip olan aşağıdaki lösemi tipleri bulunan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır: - kronik miyeloid lösemi (KML); kanda ve kemik iliğinde (kan hücrelerinin oluştuğu yer) çok fazla anormal akyuvar hücresinin söz konusu olduğu kan kanseri - Philadelphia kromozom pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL): kanda ve kan oluşturan kemik iliğinde çok fazla olgunlaşmamış akyuvar hücresinin söz konusu olduğu bir lösemi türü. Bu tür lösemide, DNA’nın bir kısmı (genetik materyal), Philadelphia kromozomu olan anormal bir kromozom oluşturmak üzere yeniden düzenlenir. • ICLUSIG, tirozin kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

İlacınızı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Başka ilaçlar alıyorsanız, kısa süre önce aldıysanız veya alma olasılığınız varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Aşağıdaki ilaçlar ICLUSIG tedavisini etkileyebilir veya bu tedaviden etkilenebilir: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol: mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar • indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir: HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar • klaritromisin, telitromisin, troleandomisin: bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar • nefazodon: depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç • St John’s Wort (Sarı Kantaron): depresyon tedavisinde kullanılan bir bitkisel ürün • karbamazepin: epilepsi, öforik/depresif evreler ve belirli ağrı durumların tedavisinde kullanılan bir ilaç. • fenobarbital, fenitoin: epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar. • rifabutin, rifampisin: tüberküloz ve belirli diğer enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar. • digoksin: kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç. • dabigatran: kan pıhtısı oluşumunu önlemek için kullanılan bir ilaç. • kolşisin: gut ataklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç. • pravastatin, rosuvastatin: yüksek kolesterol seviyelerini düşürmek için kullanılan ilaçlar. • metotreksat: şiddetli eklem iltihabı (romatoid artrit), kanser ve cilt hastalığı olan sedef hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç. • sulfasalazin: şiddetli bağırsak ve romatizmal eklem iltihabının tedavisinde kullanılan bir ilaç. 5 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ICLUSIG tedavisi görmekte olan ve çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4

Çocuklarla ilgili herhangi bir veri bulunmamakta olup ICLUSIG 18 yaşın altındaki kişilerde kullanılmamalıdır. 6

ICLUSIG yaşlılarda, yetişkinler için belirlenmiş olan dozlarda kullanılır. 65 ve üzeri yaştaki kişilerde daha genç yaştakilere oranla daha fazla yan etki gözlenebilir. Bu hastalar doktorları tarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: ICLUSIG böbrek yetmezliği bulunan hastalarda incelenmemiştir. Hafif şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa, ICLUSIG’i doz ayarlaması olmadan alabilmelidir. Orta veya ciddi şiddette böbrek yetmezliğiniz ya da son evre böbrek hastalığınız varsa ICLUSIG’in dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar önerilen başlangıç dozunu alabilir. Karaciğer yetmezliğiniz varsa ICLUSIG’in dikkatli kullanımı konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Eğer ICLUSIG’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ICLUSIG kullandıysanız: ICLUSIG’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ICLUSIG’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal saatinde alınız. ICLUSIG ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan ICLUSIG’i kullanmayı kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.