GLARİN 100 U/ML SC KULLANIM İÇİN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KARTUŞ

GLARİN, insülin glarjin içeren enjeksiyonluk çözeltidir. İnsülin glarjin insan insülinine çok benzeyen, değiştirilmiş insülindir. 3 mmL çözelti içeren 5 adet renksiz Tip I cam kartuş ihtiva eden ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir. İnsülin glarjinin uzun ve sabit olarak kan şekerini düşürme etkisi bulunmaktadır. 2/13 GLARİN şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan yetişkinler , adolesanlar (ergenler) ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda yüksek kan şekerini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diabetes mellitus) vücudunuzun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülini üretemediği bir hastalıktır. İnsülin glarjin uzun süreli ve sürekli kan şekeri düşürücü etkiye sahiptir.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GLARİN, insülin glarjin 300 ünite/mmL ile aynı etkin maddeyi içermesine rağmen, bu ilaçlar birbirinin yerine kullanılamaz. Bir insülin tedavisinden diğerine geçiş, tıbbi reçete, tıbbi gözetim ve kan şekeri izleme gerektirir.

Bazı ilaçlar kan ş ekeri düzeyinin düşmesine, bazıları y ükselmesine, bazıları da duruma g öre her ikisine de neden olabilir. Her bir durumda, çok yüksek veya çok düşük kan şekeri düzeylerinden korunmak i çin ins ülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Yalnızca yeni bir ilaç kullanmaya başlarken değil, bir ilacı kestiğiniz zaman da dikkatli olmalısınız. Özellikle aşağıda sayılanlar başta olmak üzere, eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor sanız veya son zamanlarda aldıysanız - hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere - lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz . Yeni bir ilaç almaya başlayacaksanız, kan şekerinizi etkileyip etkilemeyeceğine ve nasıl hareket etmeniz gerektiğine dair doktorunuza danışınız. Bu ilaçlar kan şekerinizin düşmesine (hipoglisemi) neden olabilir: • Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, • Belli bazı kalp hastalıkları, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiotensin dönüştürücü enzimi baskılayan ilaçlar (ADE inhibitörleri), • Belli bazı kalp hastalıklarında kullanılan dizopiramid, • Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin ve monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, • Kan yağlarının anormal yüksekliğini azaltmak için kullanılan fibratlar, • Dolaşım sorunlarında kan akımının düzenlenmesi için kullanılan pentoksifilin, • Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan pentoksifilin, propoksifen ve salisilatlar (örn. aspirin), • Sülfonamid antibiyotikleri (sülfometaksazol, sulfasetamid gibi). Bu ilaçlar kan şekerinizin yükselmesine (hiperglisemi) neden olabilir: • Enflamasyonu tedavi etmek için kullanılan kortikosteroidler (kortizon), • Kadınlarda üreme ile ilgili bozukluklarda kullanılan bir hormon türevi olan danazol, • Akut tansiyon yükselmesi tedavisinde kullanılan diazoksid, • Aşırı sıvı tutulması ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler), • Glukagon (şiddetli hipogliseminin tedavisinde kullanılan pankreas hormonu), 5/13 • Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan iszoniazid, • Östrojenler ve progestojenler (örn. doğum kontrol ilaçları), • Ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiazin türevleri, • Büyüme hormonu somatropin, • Sempatik sinir sistemini uyaran ilaçlar [örn. Astım hastalığını tedavi etmek için kullanılan salbutamol, terbutalin veya epinefrin (adrenalin)], • Tiroid hormonları (tiroid bezi hastalıklarında kullanılan), • Psikoz adı verilen ağır ruh sağlığı hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. olanzapin ve klozapin), • HIV virüsünün neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri adı verilen ilaçlar. Bu ilaçları aldığınızda kan şekeriniz düşebilir veya yükselebilir: • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan beta-blokörler (örn. nebivolol, karvedilol) • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan klonidin, • Psikiyatrik bozuklukların (Ruh hastalıklarının) tedavisinde kullanılan lityum tuzları, Parazitlerin neden olduğu bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan pentamidin kan şekeri düşüklüğüne (hipoglisemi) yol açabilir ve bazen bunu kan şekeri yükselmesi (hiperglisemi) izleyebilir. Sempatik sinir sistemini uyaran diğer ilaçlar (örn. klonidin, guanetidin ve rezerpin) gibi beta blokör ilaçlar da kan şekerinizin düştüğünü (hipoglisemi) farketmenizi sağlayacak ilk uyarıcı belirtilerin zayıflamasına veya tamamen ortadan kalkmasına neden olabilir. Bu tür ilaçlardan birini alıp almadığınızdan emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebek emziriyorsanız, insülin dozunuzun ya da diyetinizin ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı 4/13 Aşağıdaki durumlarda odaklanma ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir: - hipoglisemi (düşük kan şekeri düzeyi) - hiperglisemi (yüksek kan şekeri düzeyi) - görme ile ilgili sorunlarda Kendiniz ve başkaları için risk oluşturabilecek tüm durumlarda (araç ve makine kullanımı gibi) bu olası sorunu dikkate alınız. Aşağıdaki durumlarda araç kullanma konusunda öneri için doktorunuz ile temasa geçiniz: - sık hipoglisemi atağı geçiriyorsanız, - hipogliseminin ilk uyarıcı belirtilerinin azalması ya da ortadan kalkması halinde. GLARİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her mililitresinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum iht iva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez.

GLARİN ergenlerde ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirerek sizin için uygun tedaviyi uygulayacaktır. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz böbrek hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır. Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz karaciğer hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır. Eğer GLARİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GLARİN kullandıysanız: Gereğinden fazla GLARİN enjekte ettiyseniz, kan şekeri düzeyiniz çok düşebilir (hipoglisemi). Böyle bir durumda kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Genel olarak, hipoglisemiyi önlemek için daha fazla yemeli ve kan şekerinizi ölçmelisiniz. Hipoglisemi tedavisi konusunda bilgi için 4. Bölümün sonundaki kutuya bakınız. GLARİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GLARİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 8/13 Uygulamanız gereken GLARİN dozunu kaçırdıysanız ya da çok düşük doz enjekte ettiyseniz, kan şekerinin düzeyi çok yükselecektir (hiperglisemi). Kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Hiperglisemi tedavisi konusunda bilgi için 4.Bölümün sonundaki kutuya bakınız. GLARİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedaviyi durdurduğunuzda, bu şiddetli hiperglisemiye (kan şekerinin yükselmesi) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine yağları kullanmaya başlaması nedeniyle kanda asit düzeylerinin yükselmesi) yol açacaktır. Ne yapılması gerektiğini söyleyecek olan doktorunuzla konuşmadan GLARİN kullanımını durdurmayınız.