EVERON Tablet

• EVERON etkin madde olarak idebenon ve memantin hidroklorür içerir.
• EVERON, turuncu renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklinde 50 ve 100 film kaplı tablet içeren PVC/PVDC/Alüminyum folyo ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• EVERON, orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın tedavisinde endikedir.

EVERON, ağızdan kullanım içindir. Tabletleri yemeklerden sonra bir bardak su ile her gün aynı saatte yutunuz.

Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

EVERON’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe önerilen EVERON dozu günde bir kez bir tablet (90/5 mg)’tir. Doktorunuz durumunuza göre dozunuzu kademeli olarak arttırabilir.

EVERON’u size yararı olduğu sürece almaya devam ediniz. Tedaviniz doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.

Tüm ilaçlar gibi, EVERON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EVERON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi ve yere yığılma.)
• Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın; 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın:

• Uyuklama hali,

Yaygın olmayan:

• Mantar enfeksiyonları,
• Zihin karışıklığı (konfüzyon),
• Yürüyüş anormalliği,
• Kalp yetmezliği
• Venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm)

Bilinmiyor

• Nefes darlığı, nefes almada güçlük
• Böbrek yetmezliği
• Göğüs ağrısı
• Kas ağrıları
• Eritrositopeni (kanda eritrosit [alyuvar] sayısında azalma)
• Lökositopeni (kanda lökosit [akyuvar] sayısında azalma)
• Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme [AST (aspartat transimaz), ALT (alanin transaminaz), GGT (gama glutamat transaminaz), serum albümin ve LDH (laktat dehidrogenaz)]
• İştahsızlık
• Huzursuzluk
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Uykusuzluk
• Nöbet veya kasılma (konvülsiyon)
• Kolesterol ve trigliserid seviyelerinde yükselme
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Sersemlik hali
• Dikkat eksikliği
• Bayılma
• Mide içeriğinin yemek borusuna kaçması
• Hazımsızlık
• İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
• Aşırı hareketlilik
• Hezeyan (deliryum)
• Kabızlık
• Titreme
• Amaçsız ve hiç durmadan yürüme ve dolaşma isteği ile ortaya çıkan ruhsal rahatsızlık (Poriomani)
• Halüsinasyonlar (hayal görme)
• Grip
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• İdrarda renk değişikliği (koyu idrar gibi)
• Psikotik reaksiyonlar.

Alzheimer hastalığı, depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. EVERON’un içeriğindeki memantin ile tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçların etkileri EVERON ile değişebilir ve dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir:

• Amantadin, ketamin, dekstrometorfan,
• Dantrolen, baklofen,
• Simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin,
• Hidroklorotiyazid (veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon),
• Antikolinerjikler (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak kramplarını tedavi etmek için kullanılan maddeler),
• Antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler),
• Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler),
• Dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi maddeler),
• Nöroleptikler (mental bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler),
• Oral antikoagülanlar.

Eğer hastaneye giderseniz, doktorunuzu EVERON kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda EVERON kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlar EVERON kullanmamalıdır.

EVERON’un içeriğindeki memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.

65 yaşın üzerindeki hastalarda, EVERON’un içeriğindeki idebenonun etkililiği ve güvenilirliğine dair yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, EVERON 65 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.