ESTROFEM 2 MG 28 TABLET

Estrofem® bir Hormon Replasman (yerine koyma) Tedavisidir (HRT). Dişi cinsiyet hormonu östradiol içerir. Estrofem®, özellikle rahmi alınmış (histerektomi olmuş) ve bu nedenle kombine östrojen/progestagen tedavisine ihtiyaç duymayan kadınlarda, menopoz sonrasında kullanılır.

Estrofem®, menopoz sonrası ortaya çıkan semptomların azaltılması için kullanılır.

Menopoz sırasında, kadın vücudunda üretilen östrojen miktarı düşer. Bu durum yüz, boyun ve göğüs sıcaklığı (sıcak basmaları) gibi semptomlara neden olabilir. Estrofem®, bu gibi menopoz sonrası semptomları azaltır. Estrofem® yalnızca, semptomlarınız (menopoz sonrası ortaya çıkan sıcak basmaları gibi belirtiler) günlük yaşamınızı ciddi şekilde engelliyorsa reçete edilmelidir.

65 yaş üzerindeki kadınların tedavisinde deneyimler sınırlıdır.

Estrofem® takvimli ve çevrimli kutu içerisinde 28 film kaplı tablet şeklinde bulunur. Tabletler mavi renkli, 6 mm çapında ve yuvarlaktır. Tabletlerin bir yüzüne NOVO 280 kazınmıştır.

Estrofem®’i ağızdan alınız.

Tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile birlikte alınız.

Takvimli ve çevrimli kutunun kullanımı için bu Kullanma Talimatı’nın sonunda verilen “Estrofem® 2 mg film kaplı tablet’in Kullanımı” bölümüne bakınız.

Estrofem®’i her zaman tam olarak doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Eğer rahminiz alındıysa veya vajinal kanamalarınız olmuyorsa ve diğer hormon tedavisi ürünlerini kullanmıyorsanız, uygun herhangi bir günde tedaviye başlayabilirsiniz.

Her gün günün aynı saatinde bir tablet alınız. Takvimli ve çevrimli kutudaki 28 tabletin hepsini bitirdikten sonra, ara vermeden, tedaviye yeni bir takvimli ve çevrimli kutu ile devam ediniz.

Doktorunuz en kısa sürede semptomlarınızı tedavi edecek en düşük dozu reçete edecektir. Bu dozun çok güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Eğer rahminiz alındıysa ve endometriyozis adı verilen (rahmin dışında bir doku varlığı) bir durum geçirmediyseniz, doktorunuz ek olarak bir progestagen (diğer dişi hormonu) reçete etmeyecektir.

Eğer şimdiye kadar diğer HRT ürünlerinden kullandıysanız, Estrofem® kullanmaya ne zaman başlamanız gerektiğini lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Özellikle HRT alımının ilk birkaç ayı içerisinde ara kanama veya lekelenmeniz olursa, genellikle endişe etmenize gerek yoktur (Daha fazla bilgi için bölüm 2 HRT ve kanser, Rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser)’ne bakınız).

Tüm ilaçlar gibi, Estrofem®’in içeriğinde bulunan maddelere (östradiol) duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa Estrofem®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hipersensitivite (aşırı duyarlılık) /alerji (Yaygın olmayan yan etkiler – 1000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)

Yaygın olmayan bir vaka olmasına rağmen, aşırı duyarlılık/alerji meydana gelebilir. Aşırı duyarlılık/alerji şu belirtilerden birini ya da daha fazlasını içerebilir:

• ürtiker (kurdeşen),
• kaşınma,
• şişme,
• nefes almada zorluk,
• düşük kan basıncı (deride soğukluk ve donukluk, hızlı kalp atışı),
• baş dönmesi,
• terleme, bunlar anafilaktik reaksiyon/şok belirtileri olabilir.

Eğer yukarıda belirtilen belirtilerden biri olursa, Estrofem® almayı durdurunuz ve acil tıbbi yardım arayınız.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri size mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Olası yan etkilerin sıklığı aşağıda şu düzene göre listelenmiştir:

• Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden daha fazlasını etkiler)
• Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
• Yaygın olmayan (1000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
• Seyrek (10,000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
• Çok seyrek (10,000 kişide 1 kişiden daha azını etkiler)
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Yaygın

• Depresyon
• Baş ağrısı
• Abdominal (karın) ağrı
• Kendini hasta hissetme (bulantı)
• Bacak krampları
• Meme ağrısı, meme hassasiyeti veya meme büyümesi
• Ödem (sıvı tutulması)
• Kilo artışı.

Yaygın olmayan

• Görme bozukluğu
• Damarlarda kan pıhtısı oluşumu (venöz embolizm)
• Mide yanması (dispepsi)
• Kusma
• Şişkinlik veya gaz
• Safra taşları
• Kaşıntı veya ürtiker (kurdeşen).

Çok seyrek / Bilinmiyor

• Düzensiz vajinal kanama*
• Migrenin kötüleşmesi
• İnme
• Baş dönmesi
• İshal
• Saç kaybı (alopesi)
• Kan basıncının yükselmesi

Eğer rahmi olan kadınlar için reçete edilmişse.

Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT’lerle raporlanmıştır.

• Safra kesesi hastalığı
• Çeşitli deri hastalıkları
  • Ciltte, özellikle yüz ve boyunda “hamilelik lekeleri” olarak bilinen renk değişikliği (kloazma)
  • Ağrılı kırmızı cilt şişlikleri (eritema nodosum)
  • Şekilli kızarıklık veya yara ile birlikte kaşıntı (eritema multiforme)
• İnsomnia (uyuyamama)
• Epilepsi (sara hastalığı)
• Cinsel istekte değişiklikler
• Mantarın neden olduğu vajinal enfeksiyon
• Astımın kötüleşmesi

HRT kullanmayan kadınlarla karşılaştırıldığında HRT kullanan kadınlarda aşağıdaki hastalıklar daha sık raporlanmaktadır.

• Meme kanseri
• Rahim içi dokusunun anormal büyümesi veya kanseri (endometriyal hiperplazi veya kanser)
• Yumurtalık kanseri
• Bacak veya akciğer damarlarında kan pıhtısı (venöz tromboembolizm)
• Kalp hastalığı
• İnme (felç)
• HRT 65 yaş üzerinde başlanırsa, muhtemel hafıza kaybı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da bu yan etkiler şiddetlenirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar Estrofem®’in etkilerini engelleyebilir ve anormal kanamaya neden olabilir. Bu durum, aşağıdaki ilaçlar için geçerlidir:

• Epilepside kullanılan ilaçlar (örn. fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin)
• Tüberkülozda kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin, rifabutin)
• HIV enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (örn. nevirapin, efavirenz, ritonavir ve nelfinavir)
• St. John’s Wort (Hypericum perforatum – sarı kantaron) içeren bitkisel ürünler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, bitkisel ürünleri veya diğer doğal ürünleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Estrofem® yalnızca menopoz sonrası kadınların kullanımı içindir. Eğer hamile iseniz Estrofem® kullanmayınız. Estrofem® kullanırken hamile kalırsanız, ilaç alımını derhal kesiniz ve doktorunuzla iletişime geçiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, Estrofem® kullanmayınız.

65 yaş üzerindeki kadınların tedavisinde deneyimler sınırlıdır.