ESRAM 20 MG FILM TABLET

 ESRAM 20 mg film kaplı tabletler, her biri 20 mg essitalopram içeren oval, bir yüzü derin çentikli diğer yüzü 20 yaz ılı, beyaz renkli, film kapl ı tabletlerdir. Tabletler e şit yarımlara bölünebilir.  ESRAM 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.  ESRAM essitalopram içerir.

ESRAM’ın alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi, ESRAM’ın alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.

Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmış oldu ğunuz bir ilaç varsa ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:  “Selektif olmayan monoamin oks idaz inhibitörleri (MAOI)” ad ı verilen bir grup ilaç (fenelzin, iproniazid, izoka rboksazid, nialamid ve tran ilsipromin içerenler). E ğer bu ilaçlardan birini kulland ıysanız, ESRAM almaya ba şlamadan önce, 14 gün beklemeniz gerekir. ESRAM’ı kestikten sonra, bu ilaçları almadan önce 7 gün beklemeniz gerekir.  Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) “Geri dönüşümlü, selektif MAO-A inhibitörleri”. Yan etki riskini artırırlar.  Selejilin içeren (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) “Geri dönüşümsüz MAO-B inhibitörleri”. Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.  Bir antibiyotik olan linezolid.  Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullan ılır) ve triptofan (bir aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır).  İmipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılı r).  Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullan ılır) ve tramadol (şiddetli ağrıda kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.  Simetidin, lansoprazol ve omeprazol (mide ülseri tedavisinde kullan ılırlar), flukonazol (fungal enfeksiyonlar ı tedavi etmek için kullan ılır), fluvoksamin (antidepresan) ve tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bunlar essitalopramın kandaki seviyesini arttırabilirler.  St. John's Wort; (Sarı kantaron: Hypericum perforatum) – depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün.  Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak kullanılan veya kan ı suland ırıcı, di ğer bir adla antiagregan olarak kullan ılan ilaçlar). Bu ilaçlar kanama eğilimini arttırabilir.  Varfarin, dipiridamol ve fenprokum on (antikoagülan olarak adland ırılan, kanı sulandırıcı ilaçlar). Doktorunuz kulland ığınız antikoagülan dozunun halen uygun düzeyde oldu ğunu teyit etmek amacıyla, ESRAM’a başlarken veya ilacı keserken pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir. 6  Nöbet e şiğini dü şürme riskleri nedeniyle meflokin (s ıtma tedavisinde kullan ılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır).  Nöbet e şiğini dü şürme riskleri nede niyle nöroleptikler ( şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve antidepresanlar (trisiklik antidepresanlar ve SSRI’lar).  Flekainid, propafenon ve metoprolol (kalp-damar hastalıklarında kullanılır), klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve haloperidol (antipsikotikler) ile birlikte alındığında ESRAM’ın dozunda ayarlama gerekebilir.  Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullan ıyorsanız veya Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için veya kalp ritmin i etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: fenotiyazin türevleri, pimo zid, haloperidol), trisik lik antidepresanlar, baz ı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin , eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-s ıtma ilaçlar ı), alerji hastal ıklarına kar şı etkili baz ı ilaçlar (astemizol, mizolastin) gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar al ıyorsanız ESRAM kullanmayınız.  Kandaki potasyum ve magnezyum değerlerini düşüren ilaçlar, hayatı tehdit eden kalp ritim bozukluğu riskini arttırırlar. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız,  Eğer koroner kalp hastalığınız varsa,  Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya geçmişte yaşadıysanız,  Dinlenirken kalp at ış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastal ık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa,  Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp at ışınız, bayılma, düşme veya ba ş dönmesi gibi kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız,  Bazı glokom (gözde bas ınç artışı) çeşitleri gibi göz sorunlar ınız varsa veya daha önceden olduysa. Torsades de Pointes (bir tür kalp ritim bozuklu ğu) geli ştirme riski yüksek olan hastalarda 3 örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızı yavaş olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı nedeniyle hipokalemi (kandaki potasyum seviyesinin dü şük olmas ı) ya da hipomagnezemiye (kanda ki magnezyum seviyesinin dü şük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir. Lütfen dikkat ediniz Manik-depresif hastal ığı olan baz ı hastalar, manik fa za girebilir. Bu durum, garip ve h ızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve a şırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, sürekli hareket etme isteği veya yerinde duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz. ESRAM gibi ilaçlar (SSRI'lar/SNRI'lar) cinsel i şlev bozukluğu semptomlarına neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Baz ı durumlarda, bu semptomlar tedavi yi durdurduktan sonra da devam etmiştir. İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme: Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozuklu ğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme dü şünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullan ılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlamas ı, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:  Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.  Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozuklu ğu olan 25 ya şın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir. Eğer, herhangi bir zamanda kendinize za rar verme veya kendinizi öldürme dü şünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz. Bir akraban ıza veya yak ın bir arkada şınıza depresyonda oldu ğunuzu ya da anksiyete bozukluğuna sahip oldu ğunuzu söylemeniz ve bu kullanma talimat ını okumalarını istemeniz faydalı olabilir. Onlardan depresyon unuzun ya da anksiyete bozuklu ğunuzun daha kötüye gittiğini düşünüp düşünmediklerini veya davran ışlarınızdaki değişiklikler konusunda endi şeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz. Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylar ında, ilaç dozunun art ırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebilece ği huzursuzluk, a şırı hareketlilik gibi beklenmedik davran ış değişiklikleri ya da intihar olas ılığı gibi nedenlerle si zin gerek aileniz ge rekse sizi tedavi edenler taraf ından yakinen izlenmeniz gereklidir .  ESRAM, 18 ya ş ve üzeri hastalarda depresyon (majör depresif dur umlar) ve agorafobili (aç ık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozuklu ğu, sosyal anksiyete (kayg ı) bozuklu ğu ve yayg ın anksiyete bozuklu ğu ve obsesif-kompulsif (saplant ı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklar ında kullan ılır. ESRAM çocuklar ve ergenlik ça ğındakilerde (18 ya ş alt ı) kullan ılmamalıdır. ESRAM’ ın yaşlı hastalarda sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğundaki etkililiği araştırılmamıştır. 4 Çocuklar ve ergenlerde kullanımı ESRAM, normalde çocuklarda ve 18 ya şın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca,

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışını z. ESRAM’ın anne sütüne geçmesi beklenir. Emziriyorsan ız ESRAM kullanman ız önerilmez, 5 ancak doktorunuzla söz konusu riskle r ve yararlar konusunda tart ışıp doktorunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz. Fertilite: Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu fertilite yi etkileyebilir fakat insanda ki fertiliteye etkisi henüz gözlemlenmemiştir. Araç ve makine kullanımı ESRAM’ın sizi nas ıl etkiledi ğini anlay ıncaya kadar araç veya makine kullanman ız tavsiye edilmez. ESRAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ESRAM laktoz monohidrat içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.