BASAGLAR KWIKPEN 100 U/ML SC KULLANıM İçIN ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İçEREN KULLANıMA HAZıR KALEM

BASAGLAR KwikPen, insülin glarjin içeren, berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. İnsülin glarjin insan insülinine çok benzeyen, değiştirilmiş insülindir . Rekombinant DNA teknolojisi ile üretilm iş bir biyobenzerdir . İnsülin glarjinin uzun ve sabit olarak kan şekerini düşürme etkisi bulunmaktadır. 2, 4, 5 veya 6 kalemlik ambalajdadır. 2/21 BASAGLAR KwikPen şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan yetişkinler, ergenler ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda yüksek kan şekerini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diabetes mellitus) vücudunuzun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülini üretemediği bir hastalıktır. İnsülin glarjin kan şekerini uzun süreli ve sabit şekilde düşürme etkisine sahiptir.

Bu ilacı kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. BASAGLAR Kwikpen Toujeo’yla (300 ünite/ml insülin glarjin) aynı etkin maddeyi içermesine rağmen, bu ilaçlar birbiri yerine kullanılamaz. Bir insülin tedavisinden diğerine geçiş tıbbi reçete, tıbbi kontrol ve kan glukoz takibi gerektirir. İlave bilgi için lütfen doktorunuza danışınız.

Bazı ilaçlar kan şekeri seviyesinin düşmesine, bazıları yükselmesine, bazıları da duruma göre her ikisine de neden olabilir. Her bir durumda, çok yüksek veya çok düşük kan şekeri seviyesinden korunmak için insülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Başka bir ilacı kullanmaya başlarken veya bir ilacı kestiğiniz zaman da dikkatli olmalısınız. Eğer herhangi bir ilacı şu anda al ıyor veya son zamanlarda aldıy sanız veya alma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bir ilacı almadan önce kan şekerinizi etkileyip etkilemeyeceğini veya gerekirse nasıl bir önlem almanız gerektiğini doktorunuza sorunuz. Kan şekerinizin düşmesine (hipoglisemi) neden olabilecek ilaçlar şunlardır: • Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, • Belli bazı kalp hastalıkları, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiotensin dönüştürücü enzimi baskılayan ilaçlar (ADE inhibitörleri), • Belli bazı kalp hastalıklarında kullanılan dizopiramid, • Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin ve monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, • Kan yağlarının yüksekliğini azaltmak için kullanılan fibratlar, • Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan pentoksifilin, propoksifen ve salisilatlar (örn. aspirin), • Büyüme hormonu n çok fazla üretildiğinde ortaya çıkan beklenmeyen durumun tedavisinde kullanılan somatostatin analogları (örn. oktreotid) • Sülfonamid antibiyotikleri. Kan şekerinizin yükselmesine (hiperglisemi) neden olabilecek ilaçlar şunlardır: • Enflamasyonu tedavi etmek için kullanılan kortikosteroidler (kortizon), • Kadınlarda üreme ile ilgili bozukluklarda kullanılan danazol, • Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan diazoksid, 5/21 • Aşırı sıvı tutulması ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler), • Şiddetli hipogliseminin tedavisinde kullanılan pankreas hormonu (glukagon), • Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan isoniazid, • Doğum kontrolü için kullanılan ilaçlardaki östrojenler ve progestinler, • Psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılan fenotiazin türevleri, • Büyüme hormonu (somatropin), • Sempatik sinir sistemini uyaran ilaçlar [ örn. Astım hastalığını tedavi etmek için kullanılan salbutamol, terbutalin, epinefrin (adrenalin)], • Tiroid bezi hastalıklarının tedavisinde kullanılan (tiroid hormonları), • Psikoz adı verilen ağır ruh sağlığı hastalıklarının tedavisinde kullanılan atipik antipsikotik ilaçlar (örn. olanzapin ve klozapin), • HIV virüsünün neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri adı verilen ilaçlar. Aşağıdaki ilaçları aldığınızda kan şekeriniz düşebilir veya yükselebilir: • Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan beta-blokörler, • Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan klonidin, • Psikiyatrik bozuklukların (Ruh hastalıklarının) tedavisinde kullanılan lityum tuzları, Parazitlerin neden olduğu bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan pentamidin (Kan şekeri düşüklüğüne yol açabilir ve bazen bunu kan şekeri yükselmesi izleyebilir). Sempatik sinir sistemini uyaran diğer ilaçlar (örn. klonidin, guanetidin ve rezerpin) gibi beta blokör ilaçl ar da kan şekerinizin düştüğünü (hipoglisemi) algılamanıza yardımcı olacak belirtilerin zayıflamasına veya tamamen ortadan kalkmasına neden olabilir. Bu tür ilaçlardan birini alıp almadığınızdan emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4/21 Bebek emziriyorsanız, insülin dozunuzun ya da diyetini zin ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Konsantrasyon ya da tepki yeteneğiniz aşağıdaki durumlarda azalabilir: - Kan şekeriniz çok düştüğünde (hipoglisemi) - Kan şekeriniz çok yükseldiğinde (hiperglisemi) - Görme bozukluğu problemleriniz olduğunda Lütfen kendiniz ve başkaları için riskli olabilecek (örneğin araba veya makine kullanma) durumlarda bu olası problemi aklınızda bulundurun. Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla iletişime geçiniz: - Eğer sık hipoglisemi atakları geçiriyorsanız, - Hipoglisemiyi algılamanıza yardımcı olacak ilk belirtilerin zayıflaması veya tamamen ortadan kalkması. BASAGLAR KwikPen’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

BASAGLAR KwikPen adolesanlarda ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. 2 yaş altındaki çocuklarda BASAGLAR KwikPen kullanımı ile ilgili tecrübe yoktur.

Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarının zamanla azalması, insülin ihtiyacında belirgin bir düşüşe neden olabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif/orta/ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda, azalan insülin metabolizması nedeniyle, insülin ihtiyacı düşebilir. Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda insülin metabolizmasının azalması nedeniyle insülin ihtiyacı düşebilir. Eğer BASAGLAR KwikPen’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BASAGLAR KwikPen kullandıysanız Gereğinden fazla BASAGLAR KwikPen enjekte ettiyseniz veya ne kadar enjekte ettiğinizden emin değilseniz, kan şekeri düzeyiniz çok düşebilir (hipoglisemi). Kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Genel olarak, hipoglisemiyi önlemek için daha fazla yemeli ve kan şekerinizi ölçmelisiniz. Hipoglisemi tedavisi konusunda bilgi için Kullanma Talimatı’nın sonundaki kutuya bakınız. BASAGLAR KwikPen’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BASAGLAR KwikPen’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Uygulamanız gereken BASAGLAR KwikPen dozunu atladıysanız ya da yeterli dozu enjekte etmediyseniz veya ne kadar enjekte ettiğinizden emin değilseniz , kan şekerinin düzeyi çok yükselecektir (hiperglisemi). Kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Hiperglisemi tedavisi konusunda bilgi için Kullanma Talimatı’nın sonundaki kutuya bakınız. 8/21 Enjeksiyondan sonra Ne kadar enjekte ettiğinizden emin değilseniz, başka bir enjeksiyona ihtiyacını z olup olmadığına karar vermeden önce kan şekeri seviyenizi kontrol ediniz. BASAGLAR KwikPen ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedaviyi durdurduğunuzda, bu şiddetli hiperglisemiye (kan şekerinin yükselmesi) ve nefeste aseton kokusu, bulantı, kusma ve hızlı soluk alıp verme gibi belirtilerle kendini gösteren vücudun şeker yerine yağları kullanmaya başlamasından dolayı kanda asit dü zeylerinin yükselmesine (ketoasidoz) yol açacaktır. Ne yapılması gerektiğini söyleyecek olan doktorunuzla konuşmadan BASAGLAR KwikPen kullanımını durdurmayınız.