APİDRA OPTİPEN 100 U/ML SC KULLANIM İÇİN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

APİDRA Optipen insülin glulizin etkin maddesini içerir. Berrak, renksiz bir çözeltidir. APİDRA Optipen 100 U/ml subkutan (deri altı) kullanım için enjeksiyonluk çözelti kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde bulunur. Çözeltinin 1 ml’sinde 100 Ünite (U) insülin glulizin (3.49 mg’a eşdeğer) bulunur. Enjeksiyon kalemi içinde 3 ml çözelti içeren kartuş bulunur. Dolayısıyla, enjeksiyon kalemi toplam 300 U insülin glulizin içerir. Her bir ambalajda OptiPen (enjeksiyon kalemi) ile 5 adet insülin kartuşu bulunur. APİDRA Optipen şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan yetişkin, ergen ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılan insülin tipi bir antidiyabetik ilaçtır. Şeker hastalığı (diabetes mellitus) vücudunuzda kan şekerinizin seviyesini kontrol eden insülinin yeteri nce üretilmediği bir hastalıktır.

Doktorunuz, sizin yaşam alışkanlıklarınıza, daha önce kullandığınız insüline ve kan şekeri (glukoz) testlerinizin sonucuna göre sizin için gerekli APİDRA Optipen dozunu belirleyecektir. APİDRA Optipen kısa etkili bir insülindir. Doktorunuz APİDRA Optipen yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek için kullanılan tabletlerle veya bir bazal insülin, orta etkili veya uzun etkili bir başka insülinle birlikte kullanmanızı isteyebilir. Başka bir insülin kullanırken, insülin glulizin kullanmaya başlarsanız , doktorunuzun kullanacağınız insülin dozunda yeni bir ayarlama yapması gerekebilir.

Bazı ilaçlar kan şekerinizin düşmesine, bazıları da yükselmesine yol açabilir. Duruma göre bazı ilaçlar ise her iki durumun da gelişmesine neden olabilir. Her durumda sizde aşırı yüksek veya aşırı düşük kan şekeri seviyesi oluşmasından kaçınmak için kullandığınız insülin dozunu ayarlamanız gerekebilir. Yeni bir ilaç kullanmaya başlarken veya bir ilacı bıraktığınızda da dikkatli olmalısınız. İlacınızı almadan önce doktorunuza, ilacın kan şekeri düzeyinize bir etkisi olup olmayacağını ve böyle bir durumda ne yapılması gerektiğini danışınız. Kan şekerinizin düşmesine (hipoglisemi) neden olabilen ilaçlar:  Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer tüm ilaçlar,  Anjiotensin dönüştürücü enzim (A DE) inhibitörleri ( Belirli bazı kalp hastalıkları veya tansiyon yüksekliği tedavisi için kullanılır.),  Disopiramid (Belirli bazı kalp hastalıklarında kullanılır.),  Fluoksetin (Depresyon tedavisinde kullanılır.),  Fibratlar (Kandaki yağların düşürülmesi için kullanılır.),  Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (Depresyon tedavisinde kullanılır.),  Pentoksifilin, propoksifen, salisilatlar (aspirin gibi, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ilaçlar),  Sülfonamid antibiyotikleri. Kan şekerinizin yükselmesine (hiperglisemi) neden olabilen ilaçlar:  Kortikosteroitler (İltihap tedavisinde kullanılan kortizon gibi),  Danazol (Yumurtlama üzerine etkili ilaç),  Diazoksid (Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır.),  İdrar söktüren ilaçlar (diüretikler) (Yüksek ka n basıncı ya da aşırı sıvı tutulmasının tedavisinde kullanılır.),  Glukagon (şiddetli hipoglisemi tedavisinde kullanılan pankreas hormon),  İzoniazid (Tüberkülöz tedavisinde kullanılır.),  Östrojenler ve projesteronler (doğum kontrolü için kullanılan kontraseptif ilaçlar gibi),  Fenotiazin türevleri (Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır.),  Somatropin (büyüme hormonu),  Sempatomimetik ilaçlar (Epinefrin adrenalin veya astım tedavisinde kullanılan salbutamol, terbutalin),

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız ya da zaten hamileyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. İnsülin dozajınızın hamileliğiniz süresince ya da doğumdan sonra değiştirilmesi gerekebilir. Diyabetinizin dikkatli bir şekilde kontrolü ve hipogliseminin önlenmesi bebeğinizin sağlığı için önemlidir. APİDRA Optipen’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız, insülin dozunuz ve diyetinizde ayarlamalar gerekebildiğinden doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Eğer k an şekeri düşüklüğü (hipoglisemi), kan şekeri yüksekliği niz (hiperglisemi) varsa, konsantre olma ve tepki verme yeteneğinizi azaltabilir. Siz ve çevreniz için risk teşkil edebilecek olası durumları (araç ve makine kullanımı sırasında) aklınızda tutunuz. Özellikle kan şekeri düşüklüğünün (hipoglisemi) erken uyarıcı belirtilerini fark edemiyorsanız veya fark etme yeteneğinizde bir azalma varsa veya sık sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) epizodları yaşıyorsanız; araç ve makine kullanımı konusunda tavsiye için doktorunuzla görüşmeniz gerekmektedir.

Seyahat Seyahatinizden önce doktorunuza başvurunuz. - Ziyaret ettiğiniz ülkedeki insülinin temin edilebilirliği, - İnsülin, enjeksiyon şırıngalarının ve benzerlerinin temini, - Seyahatiniz sırasında insülinin doğru muhafaza edilmesi, - Seyahatiniz sırasında yemek zamanlamanızın ve insülin alımının nasıl olacağı, - Zaman farkının yaratabileceği olası etkiler, - Ziyaret edilen ülkelerde olası yeni sağlık riskleri, - Kendinizi iyi hissetmemeniz ya da hasta olmanız halinde gibi acil durumlarda yapılması gerekenler konusunda doktorunuzla konuşmanız gerekebilir. Hastalıklar ve yaralanmalar Aşağıdaki durumlarda diyabetinize daha çok önem vermeniz gerekebilir. Eğer, - Eğer h astaysanız ya da büyük bir incinmeniz varsa, kan şekeri seviyeniz artabilir (hiperglisemi) - Eğer yeteri kadar beslenmiyorsanız kan şekeri seviyeniz çok düşebilir (hipoglisemi) Birçok durumda doktorunuza başvurmanız gerekecektir. Doktorunuza erken başvurduğunuzdan emin olunuz. - Tip 1 diyabetiniz varsa (insüline bağımlı şeker hastalığı ), insülini kesmeyin iz ve yeterli miktarda karbonhi drat a lmaya devam ediniz. Daima size bakım, destek sağlayan ve tedavi eden insanlara insüline ihtiyacınız olduğunu bildiriniz. - Uzun süreli tip 2 diabetes mellitus ve kalp hastalığı veya felç öyküsü olan ve pioglitazon ve insülinle tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetmezliği gelişmiştir. Olağandışı nefes darlığı,

Yaşlılarda karaciğer fonksiyonunun kötüleşmes i insülin gereksiniminin azalmasına neden olabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinin varlığında insülin gereksinimi azalabilir.