ANDEM 5 MG FİLM KAPLI TABLET

ANDEM, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarl Ve önlemler için,4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemlerinebakınız.

_ ANDEM tableti gece yatmadan önce alınız. - Genellikle tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidroklonir) ile başlanır. Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi süresine göre ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir. - Tedaviye başladıktan bir ay sonra, doktorunuz ilacın dozunu arttırarak piyasada mevcut olan ANDEM 10 mg tabletlerden günde bir tablet (10 mg donepezil hidrokloriir) almanızı isteyebilir. _ Önerilen en yfüsek doz her gece bir adet 10 mg ANDEM'dir. - i|acınızı ne Zaman, nasıl ve ne kadar siireyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun Ye eczaclnlzın önerilerine uyunuz. _ Doktorunuz önermedikçe ilacınrzın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz. _ Doktorunuz taraflndan bildirilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz. - Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtilerini değerlendirmek için zaman Zaman doktora kontrole gitmeniz gerekebilir.

Tüm ilaçlar gibi, ANDEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyaılı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ANDEM ile en sık görülen yan etkiler, ishal, kas krampları, halsizlik, bulantr, kusma ve uykusuzluktur. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir. Yaygın: l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az,fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat l0.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanrn birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek: . Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin Sarailnasl, koyu renkli idrar Yaygın olmayan: . Mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlıık) hissidir. . Mide veya bağırsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veyo rektumdo kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir. . Nöbet veya kasılma (konvülsiyon) 4t6 Çok seyrek: . Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş (Nöroleptik malign sendrom adı verilen bir hastalık) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. "Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür". Aşağıdakilerden herhan gi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın olarak bildirilen yan etkiler: ishal, bulantı, baş ağrısı. Yaygın olarak bildirilen yan etkiler: Kas kramplan, bitkinlik, insomnia (uyuma zorluğu), soğuk algınlığı, iştah kaybı, halüsinasyon (varsanı, hayal görme), ajitasyon (huzursuzluk), saldırgan davranış, bayılma, baş dönmesi, mide rahatsızlığı, döküntü, kaşıntı, idrar kaçırma, ağrı, kaza|ar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir v e kazar a yaralanmalar oluşabilir), anormal rüyalar. Yaygın olmayan yan etkiler: Kalp atımının yavaşlaması. Seyrek olarak bildirilen yan etkiler: Kaülık, titreme veya özel|ikle yüz, dil ve ayrlca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler Eğer bu kullanma talİmatındo bahsi geçmeyen herhangİ bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veycı ecZQcınıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayııca karşılaştığınz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsaruz: . Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullarulan ilaçlar (aspirin, v.b.) . Antibiyotikler . Mantar ilaçlan . Kas gevşeticiler . Antidepresanlar . Antikonvülsanlar . Alzheimer hastalığında kullanılan diğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örneğin galantamin) . Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar . Antikolinerj ik ilaçlar 216 . Genel anestezikler . Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar v.b.) Genel anestezi almanızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza ve anestezi ızmanına ANDEM aldığınızı söyleyiniz. Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza Veya eczaclnlza danışınız. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamanlarda kullandınız ise lıtfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verİniz.

İlacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip

İlacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Etkin maddenin anne süti.ine geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız ANDEM kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı Alzheimer hastalığı araç Ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. ilacınız ayrlca, halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir. Bu tür etkiler yaşlyorsaruz, taşıt veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız. Al[DEM'in içeriğinde bulunan bazr yardımcı maddeler hakkrnda önemli bilgiler Bu ürün, bir şeker türü olan laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksız|ığınız, tahammülsiizlüğiınüz) oldugu size söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ortalama plazma konsantrasyonları genç sağlıklı gönüllülerde görülen ile karşılaştınlabilir durumdadır. . Öze|kullanımdurumlarr: - Böbrek yetmezliği: ANDEM'in klerensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programl uygulanabilir. _ Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artışı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Eğer ANDEM'io etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dohorunuz veycı eczocınız ile konuşunuz' 316 Kullanmanız gerekenden daha fazla ANDEM kullandıysanız Her gün bir tabletten fazla a|may|n|Z. ANDEM'den kullanmanız gerekenden fazlasıru kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanız size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. ANDEM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıŞSanıZ bir dohor veya eczacı ile konuşunuz' ANDEM'i kullanmayr unutursanız Bir tablet almayı unutursaruz, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ANDEM ile tedavi sonlandrrıldığında oluşabilecek etkiler Tedaviye ara verilmesi durumunda ANDEM'in yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir rebound etki ile karşılaşılmamıştır.