TOPİMOL 50 MG FİLM KAPLI TABLET

TOPİMOL 50 mg Film Kaplı Tablet, y uvarlak, bombeli, sarı renkli film kaplı tabletler halindedir. TOPİMOL Alu/Alu blisterde 60 ve 120 film kaplı tablet olarak ambalajlanmıştır. TOPİMOL, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir. TOPİMOL, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:  Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde  Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde, 2  Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşın dan büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde  Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. − İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. − Doktorunuz TOPİMOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz; çünkü istenen sonucu alamazsınız.

TOPİMOL’e ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. TOPİMOL ile belirli bazı ilaçlar birbirleri ile etkileşebilirler. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya TOPİMOL dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz: − Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar 7 − Digoksin (kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan bir ilaç) − Sarı kantaron (St. John’s Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar − Kanı sulandırmak için kullanılan varfarin − Doğum kontrol hapı (TOPİMOL bunların etkisini azaltabilir) − Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar) − Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır) − Metformin, pioglitazon, glibenklamid, (gliburid, şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) − Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç) − Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır) − Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ila çlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir) − Amitriptilin, dihidroergotamin, haloperidol, sumatriptan, pizotifen, venlafaksin, flunarizin − TOPİMOL, CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer

Epilepsi tedavisi − Hamileyseniz, başka hiçbir tedavi sizin için yeterli nöbet kontrolü sağlamadığı sürece TOPİMOL kullanmamalısınız. − Hamile kalabilecek durumda olan bir kadınsanız, tedaviniz sırasında yüksek etkili doğum kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanmadığınız sürece TOPİMOL kullanmamalısınız. Tek istisna, TOPİMOL’ün size yeterli nöbet kontrolü sağlayan tek tedavi olması ve hamile

bölümüne bakınız. Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz. TOPİMOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; − Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz), − Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz), − Karaciğerinizde bir hastalık varsa, − Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa, − Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa, − Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız, 3

İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.