TOLVADİ 15 MG TABLET

 TOLVADİ, tolvaptan adı verilen ve vazopresin antagonistleri grubundan bir etkin maddeyi içeren ilaçtır.  TOLVADİ mavi-mavimsi, yuvarlak, bikonveks tablettir. Bir kutu içerisinde 10 veya 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.  Kalp yetmezliği ve belirli hormon dengesizlikleri (uygunsuz antidiüretik hormon salıverilmesi hastalığı) gibi rahatsızlıkları bulunan yetişkinlerde, kandaki düşük sodyum seviyelerini arttırmaya yardımcı olması için kullanılır.

Sodyum düzeyi düşük hastalar:  Önerilen başlama dozu günde bir defa 15 mg tablet şeklindedir. En az 24 saatlik aralarla, dozu günde bir defa 30 mg’a ve eğer ihtiyaç duyulursa istenen serum sodyumu seviyesine erişebilmek için maksimum doz olan günde bir defa 60 mg doza arttırılır. TOLVADİ’nin etkilerini izlemek için doktorunuz düzenli kan testi isteyebilir. İstenilen serum sodyum seviyesine ulaşmak için gerekt iğinde do ktorunuz bazı durumlarda 7,5 mg’ lık daha düşük bir doz verebilir. Sıvı yükü fazla kalp yetmezliği hastaları:  Erişkinlerde başlangıç dozu günde bir defa 15 mg’dır.  TOLVADİ 30 günden uzun bir süre kullanılmamalıdır.  TOLVADİ tedavisi hastanede başlatılmalı ve özellikle tedavinin ilk gününde hastalar serum sodyum düzeyleri için sıklıkla kontrol edilmelidir. 5/8

Reçetesiz ilaçlar dahil diğer ilaç kullanımınızda, yeni kullanmaya başladıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza bildiriniz. 4/8 Aşağıda yer alan ilaçlar TOLVADİ’nin etkisini arttırabilir:  Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),  Makrolid antibiyotikleri (bir tür antibiyotik, eritromisin veya klaritromisin gibi),  Diltiazem (göğüs ağrısı ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar),  Kandaki sodyum seviyesini arttıran veya yüksek miktarda tuz içeren ilaçlar. Aşağıda yer alan ilaçlar TOLVADİ’nin etkisini azaltabilir:  Barbitüratlar (sara/nöbet ve bazı uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),  Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar), TOLVADİ aşağıda yer alan ilaçların etkisini arttırabilir:  Digoksin (kalp ritim bozukluğu ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar),  Dabigatran eteksilat (kan sulandırıcı olarak kullanılan ilaçlar),  Sülfasalazin (inflamatuar ba ğırsak has talığı veya romatoid artrit tedavisinde kullanılan ilaçlar),  Metformin (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar). TOLVADİ aşağıda yer alan ilaçların etkisini azaltabilir:  Desmopressin (kan pıhtılaştırıcı faktörleri arttırmak için kullanılan ilaçlar). Bu ilaçlarla TOLVADİ’yi birlikte kullanıp kullanamayacağınıza, doktorunuz karar verecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kull anıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TOLVADİ gebelerde kesinlikle kullanılmamalıdır. Bu ilacı kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz he men doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TOLVADİ’nin içindeki etken maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

TOLVADİ, 18 yaş altı çocuk ve ergenler için uygun değildir.

Yapılan araştırmalarda tolvaptan kullanımı ile yaşlı ve gençler arasında güvenlilik veya etkililik açısından hiçbir genel farka rastlanmamıştır ve rapor edilen diğer klinik deneyimlerde, yaşlı ve genç hastalar arasında tedaviye cevap açısından hiçbir fark belirlenmemiştir. Ancak kalp yetmezliğine bağlı sıvı yükü fazla olan yaşlı hastaların, kandaki yüksek tuz seviyesi açıs ından yüksek riskli olduğu belirlenmiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarına göre TOLVADİ dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği ve/veya diyaliz hastalarında yeterli veri olmadığı için kullanılmamalıdır. Hafif ve orta düzeyde karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez (Child-Pugh A ve B). Ciddi karaciğer yetmezliğindeki hastalarda (Child -Pugh C) kullanımla ilgili veri yoktur. Bu hastalarda dozlamada çok dikkatli olunmalı, elektrolit ve sıvı hacmi izlenmelidir. Eğer TOLVADİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TOLVADİ kullandıysanız TOLVADİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Ne kadar kullandığınızdan emin olmak için ilaç kutusunu yanınızda taşımayı unutmayınız. TOLVADİ’yi kullanmayı unutursanız Tablet alınması unutulduğunda hatırlanır hatırlanmaz aynı gün alınmalıdır. Aynı gün alınmamışsa ertesi gün normal kullanım dozu alınmalıdır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TOLVADİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler TOLVADİ tedavisini sonlandırdığınızda bu d urum sodyum düzeyinizin tekrar düşmesine 6/8 neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz TOLVADİ tedavisini bırakmanızı söylemedikçe ya da istenmeyen bir etkiyle karşılaşmadığınız sürece TOLVADİ tedavisini sonlandırmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.