TIVICAY 5 MG DAğıLABILIR TABLET

TİVİCAY 5 mg dağılabilir tabletler, etkin madde olarak dolutegravir içermektedir. Dolutegravir, integraz inhibitörleri (INI’ler) olarak adlandırılan bir antiretroviral ilaç grubuna aittir. TİVİCAY 5 mg dağılabilir tabletler, bir tarafında ‘SV H7S’ ve diğer tarafında ‘5’ yazıları basılı, yaklaşık 6 mm çapında, beyaz, yuvarlak, bikonveks şeklinde tablet lerdir. Dağılabilir tabletler,

TİVİCAY’i her zaman doktorunuzun size belirttiği dozda alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Yetişkinler • Normal yetişkin dozu günde bir kere 30 mg’dır (altı tane 5 mg dağılabilir tablet olarak alınır). • Eğer belirli bazı ilaçları alıyorsanız, doz günde iki kere 30 mg’dır (altı tane 5 mg dağılabilir tablet olarak alınır). • TİVİCAY’e benzer diğer ilaçlara dirençli olan, HIV enfeksiyonlu kişiler için önerilen TİVİCAY dozu günde iki kere 30 mg’dır (altı tane 5 mg dağılabilir tablet olarak alınır). Doktorunuz sizin için doğru TİVİCAY dozuna karar verecektir. Çocuklar ve ergenler • Çocuklar büyüdükçe ve kilo aldıkça çocukların TİVİCAY dozunun ayarlanması gerekmektedir. Dolayısıyla çocukların planlanan doktor randevularına gitmesi önemlidir. • En az 20 kg ağırlığında olan çocuklar ve ergenler, günde bir kez 30 mg veya günde iki kez

Siz (veya çocuğunuz) başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte TİVİCAY kullanmayınız: • Kronik bir sinir sistemi hastalığı olan Multipl skleroz (MS) tedavisi için kullanılan fampridin (dalfampridin olarak da bilinir) Bazı ilaçlar TİVİCAY’in çalışmasını etkileyebilir veya yan etki görülmesi olasılığını arttırabilir. TİVİCAY de bazı ilaçların çalışmasını etkileyebilir. Eğer aşağıdaki listede yer alan ilaçlardan herhangi birini siz alıyorsanız ya da çocuğunuz alıyorsa doktorunuza söyleyiniz: 4 • Diyabet (Şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan metformin • Hazımsızlık ve mide yanmasının tedavi edilmesi için kullanılan ve anti asitler olarak adlandırılan bir ilaç grubu. TİVİCAY almadan önceki 6 saat içinde veya TİVİCAY aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde antiasit almayınız (bkz. Bölüm 3). • Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri ve multivitaminler. TİVİCAY almadan önceki 6 saat içinde veya TİVİCAY aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde kalsiyum takviyesi, demir takviyesi ya da multivitamin almayınız (bkz. Bölüm 3). • HIV enfeksiyonu tedavisi için kullanılan etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin veya tipranavir/ritonavir • Tüberküloz (verem) veya diğer bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan rifampisin • Epilepsi (sara hastalığı) tedavisi için kullanılan fenitoin ve fenobarbital • Epilepsi (sara hastalığı) ve bipolar bozukluk (ruh halinde aşırı değişiklikler) tedavisi için kullanılan okskarbamazepin ve karbamazepin • Depresyon tedavisinde kullanılan bir bitkisel preparat olan Sarı Kantaron (St. John’s wort (Hypericum perforatum)) Eğer bunlardan herhangi birini siz alıyorsanız ya da çocuğunuz alıyorsa doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz dozunuzu ayarlamaya ya da fazladan kontrollere ihtiyacınız olduğuna karar verebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3 Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ; TİVİCAY kullanmanın fayda ve riskleri hakkında doktorunuzla konuşunuz. Hamile kalma anında veya hamileliğin ilk altı haftasında TİVİCAY kullanmak, omuriliğin gelişim bozukluğu (spina bifida) gibi nöral tüp defekti adı verilen doğum kusurlarına neden olabilir. TİVİCAY kullanırken hamile kalma ihtimaliniz varsa, doktorunuzla konuşunuz ve prezervatif (kondom) veya doğum kontrol hapı gibi bir doğum kontrol yöntemine ihtiyaç olup olmadığını tartışınız. Hamile kalırsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecektir. Doktorunuza danışmadan TİVİCAY kullanmayı bırakmayınız, çünkü bu size veya bebeğinize zarar verebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocukların planlanan doktor randevularına gitmesi gerekmektedir (daha fazla bilgi için bkz. bölüm 3. Çocuklar ve ergenler). Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. TİVİCAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması TİVİCAY yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. TİVİCAY günde iki kez alındığında, doktorunuz yemeklerle birlikte almanızı tavsiye edebilir.

Altmış beş yaş ve üzerindeyseniz TİVİCAY’in kullanımı ile ilgili mevcut verilerin sınırlı olmasıyla birlikte daha genç yetişkin hastalara göre farklı bir doza gereksinim duyacağınıza dair bir kanıt yoktur. Özel kullanım durumları: • Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa dozaj ayarlamasına gerek yoktur. • Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa dozaj ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa dolutegravir kullanırken dikkatli olunuz. Eğer TİVİCAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. İmhayla ilgili bilgi Saklamayla ilgili bilgi 10 Kullanmanız gerekenden daha fazla TİVİCAY kullandıysanız Eğer siz veya çocuğunuz çok fazla TİVİCAY tableti aldıysanız, doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçiniz. Eğer mümkünse onlara TİVİCAY ambalajını gösteriniz. TİVİCAY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer TİVİCAY almayı unutursanız, Eğer siz veya çocuğunuz dozunuzu almayı unuttuysanız, hatırladığınız anda alınız. Eğer bir sonraki doza 4 saat varsa, unuttuğunuz dozu almayınız ve bir sonraki dozu her zamanki vaktinde alınız. Sonrasında tedaviye önceden olduğu gibi devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TİVİCAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler TİVİCAY’i doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanınız. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınızı doktorunuza danışınız.