SUPRANE VOLATIL %100 INHALASYON BUHARI, COZELTI

SUPRANE ameliyatlarda genel anestezi (narkoz) sağlamak için kullanılan bir anestezi ilacıdır. Solunum yoluyla uygulanır (size solumanız için buhar şeklinde uygulanır). Desfluran buharını soluduğunuzda derin ve ağrısız bir uyku haline (narkoz) girersiniz. Ayrıca ameliyat boyunca soluduğunuz sürece bu derin ve ağrısız bir uyku hali (narkoz) devam eder. SUPRANE erişkinlerde bu anestezi durumunun hem başlatılmasında, hem de devam ettirilmesinde kullanılırken, çocuklarda yalnızca oluşmuş narkoz halinin devamı için kullanılır.

Normalde sıvı halde olan SUPRANE uygulamadan önce anestezi cihazındaki “vaporizatör” adı verilen bir buharlaştırıcı cihazla gaz haline getirilir.

SUPRANE size aşağıdaki şekillerden biriyle uygulanır:

• Önce damar içi yoldan uygulanan başka bir anestezi ilacıyla uyutulduktan sonra anestezi haliniz maske yoluyla devam ettirilir (Bu SUPRANE’in en yaygın kullanılan uygulama şeklidir).

Ya da

• Uyutulmanın başlatılması için maskeyle SUPRANE solutulur. Bu şekilde hızla ve kolayca uyursunuz (Bu SUPRANE’in daha az kullanılan uygulama şeklidir).

Ameliyatınız bitince anestezi uzmanınız SUPRANE uygulamasını keser. Bu durumda bir kaç dakika içinde ayılırsınız.

SUPRANE anestezi uzmanı tarafından uygulanır. Anestezi uzmanınız sizdeki gereksinime bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulanacak SUPRANE dozu yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve size yapılacak ameliyatın tipine göre değişir. Anestezi uzmanınız ameliyat sırasında sizin tansiyon ve kalp hızınızı kontrol edecek ve gerektiğinde dozu ayarlayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi SUPRANE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ameliyatınız sırasında anesteziniz SUPRANE ile sürdürülürken:

• Vücudunuz bazı bölgelerinde veya tümünde kızarıklık, kabarıklık ya da şişme oluşursa,
• Vücut ısınız aniden düşer ya da yükselirse,
• Tansiyonunuz aniden düşerse

SUPRANE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

SUPRANE uygulanırken aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:

Çok yaygın görülenler (SUPRANE uygulanan her 10 hastanın birden fazlasında görülenler):

• Bulantı
• Kusma
• Çocuklarda anesteziye başlanırken kanda etkin maddenin yeteri kadar yüksek yoğunluklara ulaşamaması
• Kalp hızında değişiklikler
• Soluk durması (apne)
• Çocuklarda anesteziye başlanırken soluk kesilmesi
• Öksürük

Yaygın görülenler (SUPRANE uygulanan her 100 hastanın birden fazlasında ancak ondan azında görülenler):

• Erişkinlerde anesteziye başlanırken ve çocuklarda anestezi devam ederken kanda etkin maddenin yeteri kadar yüksek yoğunluklara ulaşamaması
• Farenjit
• Çocuklarda anestezi devam ederken soluk kesilmesi
• Başağrısı
• Gözlerde iltihabi bir durum (konjonktivit)
• Kalpte ritim bozuklukları (aritmi)
• Kalbin yavaşlaması (bradikardi)
• Kalbin hızlanması (taşikardi)
• Kalp yetmezliği
• Tansiyonun yükselmesi (hipertansiyon)
• Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
• Boğazda ses tellerinin olduğu bölgenin spazmı (laringospazm)
• Solunum yollarındaki salgılarda artış
• Elektrokardiyografide (EKG) bozulma
• Kanınızdaki bazı testlerde bozulma (kreatinin fosfokinaz düzeylerinde yükselme)

Yaygın olmayan sıklıkta görülenler (SUPRANE uygulanan her 1.000 hastanın birden fazlasında ancak 10’dan azında görülenler):

• Ajitasyon
• Baş dönmesi / sersemlik hali
• Kan damarlarınızda genişleme (vazodilatasyon)
• Kas ağrısı (miyalji)
• Vücuda yeteri kadar oksijen gitmemesi (hipoksi)
• Kalbe yeteri kadar kan ve oksijen gitmemesi (miyokardiyal iskemi)
• Miyokard enfarktüsü

Bilinmeyen sıklıkta görülenler:

• Pıhtılaşma bozuklukları (koagülopati), kanama
• Kasılma ya da havale geçirme (konvülsiyon)
• Kalpte ciddi ritim bozukluğu (Torsade de pointes), kalbin yeteri kadar çalışmaması (ventriküler hipokinezi) ya da kanı pompalayamaz hale gelmesi (ventrikül yetmezliği), kalbin durması (kardiyak arest)
• Malign hipertermi (solunum yoluyla anestezi uygulanan hastalarda ameliyat sırasında ya da ameliyattan kısa bir süre sonra vücut ısısının tehlikeli bir şekilde yükseldiği yüksek ateşli bir durum).
• Tansiyon ileri derecede düşmesi (hipotansiyon) ve tüm vücuda yeteri kadar kan ve oksijen gitmemesi (şok)
• Kanlı balgam, solunum sıkıntısı, solunum yetmezliği, solunum durması
• Bronşlarda daralma (bronkospazm)
• Pankreasın hızlı gelişen iltihabi durumu (akut pankreatit)
• Karın ağrısı
• Bazı kan testlerinde değişiklikler (alanin aminotransferaz yükselmeleri, aspartat aminotransferaz yükselmeleri, pıhtılaşma testlerinde bozulma, amonyak düzeylerinde artış).
• Kandaki bazı tuzların miktarlarının artması ya da azalması (Potasyum artışı yani hiperkalemi, potasyum azalması yani hipokalemi)
• Böbreklerde bozukluk (nefrotoksisite)
• Kanın asitleşmesi (metabolik asidoz)
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer iltihabı, karaciğer hücrelerinin ölümü
• Karaciğer yetmezliği
• Safra yollarında tıkanıklık (kolestaz)
• Gözlerde ve/veya vücutta sarılık
• Elektrokardiogram ST-T değişikliği
• Elektrokardiogram T dalgası değişikliği
• Koagülasyon testlerinde anormallik.
• Kurdeşen (ürtiker), deride kızarıklık (eritem)
• Aşırı halsizlik, yorgunluk, kaslarda erime (rabdomiyoliz)
• Ameliyat sırasında anestezi ile ilgili komplikasyon oluşması

Ayrıca hasta olmayan kişilerin SUPRANE uygularken kazayla maruz kalması sonucu bilinmeyen sıklıkta aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:

• Baş dönmesi/sersemlik hali
• Halsizlik
• Deride yanma hissi
• Migren
• Kalpte hızlanma, çarpıntı
• Gözlerde ağrı, tahriş, kızarma, yanma, yara (ülseratif keratit), geçici körlük, görme keskinliğinde azalma,
• Beyin iltihabı (ensefalopati),

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SUPRANE ve belirli bazı ilaçlar birbiriyle etkileşim gösterebilir. Reçeteli ilaçlar ile reçetesiz ürünler olan vitaminler ve bitkisel katkılar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçlar konusunda hekiminize bilgi veriniz. Aldığınız ilaçlar hakkında bilgi sahibi olunuz. Doktorunuza göstermek üzere bunların bir listesini saklayınız.

SUPRANE’e ek olarak aşağıdaki ilaçları da alacaksanız özel dikkat gerekmektedir:

• Kas gevşetici ilaçlar (örneğin suksametonyum, pankuronyum, atrakuryum, vekuronyum, sisatrakuryum). Bu ilaçlar genel anestezi altındayken kaslarınızı gevşetmek için kullanılır.
• Narkotik ilaçlar (örneğin fentanil, morfin, remifantil, hidromorfon, oksikodon). Bu ilaçlar güçlü ağrı kesici özelliği olan ve ameliyat sırasında sıklıkla kullanılan ilaçlardır.
• Benzodiazepinler (örneğin midazolam, diazepam, nitrazepam). Bu ilaçlar rahatlatıcı özellikleri olan (sedatif) ilaçlardır ve ameliyattan önceki endişe halinizi gidermek için kullanılır.
• Sarı kantaron (St. John's wort). Bitkisel kökenli bu preparat ruhsal bozukluklarda kullanılılır.
• Nitröz oksit. Bu ilaç da anestezi için kullanılan ve ağrınızı hafifletecek bir ilaçtır.

Anestezi doktorunuz SUPRANE’e ek olarak bu ilaçları kullanacaksa dozlarını ayarlayacaktır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, SUPRANE’i KULLANMAYINIZ.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emzirmekte olan bir anneyseniz SUPRANE’i KULLANMAYINIZ.

• SUPRANE çok nadir olarak bazı çocuklarda anestezi altındayken kalbin ritmiyle ilgili sorunlara yol açabilir. Ameliyattan kısa bir süre sonra ölümle de sonuçlanabilen bu durum “Duchenne tipi kas distrofisi” adı verilen sinir ve kasların bir hastalığı olan çocuklarda görülür. Bu vakaların çoğunda SUPRANE ile birlikte kas gevşetici bir ilaç olan suksametonyum da uygulanmıştır.
• SUPRANE 12 yaşından küçük çocuklarda anestezi oluşturmak amacıyla kullanılmamalıdır. Bunun nedeni anestezi oluşturmak için kullanılan SUPRANE’in aşağıdaki istenmeyen etkilere daha fazla oranda yol açmasıdır:
  • Öksürük
  • Nefes tutma
  • Soluk durması (apne)
  • Boğazda ses tellerinin olduğu bölgenin spazmı (laringospazm)
  • Solunum yollarında salgılarda artış
• SUPRANE anestezinin sürdürülmesinde 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılıyorsa ve çocuk entübe değilse (solunumu kolaylaştırmak amacıyla boğazına bir tüp uygulanmamışsa) doktor bu uygulamayı özel dikkatle yapacaktır.

Artan yaşla birlikte gereken SUPRANE dozları düşeceğinden doz yaşa göre ayarlanmalıdır.