SETİNOX 4 MG/ML ORAL ÇöZELTI

• SETİNOX® muz kokulu, renksiz berrak çözelti olup 100 mL çözelti içeren PP çocuk korumalı kapaklı, Tip III amber renkli cam şişelerde sunulur . Ambalaj ayrıca, 1 mL artışlarla işaretli 10 mL oral şırınga içeren ölçülü dozlama cihazı ve şişe adaptörü içerir. • SETİNOX® beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş üzerindeki çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır. Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka tedavileri de gerektiren bu hastalığın daha kapsamlı tedavisinin sadece bir bölümü olarak kullanılır.

• SETİNOX®’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktor veya eczacınızla kontrol ediniz. Bu genellikle, sabahları ve öğleden sonra geç saatte veya akşam üzeri alınan günde 1 veya 2 kez oral çözeltidir. • Günde bir kez SETİNOX® kullanırken uyku hali ortaya çıkarsa ya da hasta hissederseniz, doktorunuz ilacı günde iki kez almanız üzere değişiklik yapabilir. SETİNOX® oral çözeltisi şişe içerisinde bulunmaktadır. Bu şişe, aynı zamanda şişe adaptörü ve 1 ml’lik artışların işaretli olduğu 10 ml’lik bir oral şırıngayı da içeren bir paketin parçasıdır. 6

5 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlar reçetesiz satılan ilaçları da içerir. Doktorunuz, diğer ilaçlarınız ile birlikte SETİNOX® kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir ve bazı durumlarda doktorunuz, ilaç dozunuzun ayarlanmasını ya da dozunuzun çok daha yavaş artırılmasını gerekli görebilir. SETİNOX®, depresyon için kullanılan MAOİ adı verilen ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. “SETİNOX®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız. Başka ilaçlar kullanıyorsanız, SETİNOX® bu ilaçlarla olan tedaviyi etkileyebilir ya da yan etkilere neden olabilir. Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, SETİNOX® kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. • Tansiyonu yükselten ilaçlar ya da tansiyonu kontrol etmede kullanılan ilaçlar, • İmipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin ve paroksetin gibi antidepresan (ruhsal çökkünlük tedavisinde kullanılan) ilaçlar, • Tansiyonu etkileyebilen maddeler içeren bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları. Bu ürünlerden herhangi birini satın alırken eczacınıza danışmanız önemlidir. • Ruh sağlığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, • Nöbet riskini artırdığı bilinen ilaçlar, • SETİNOX®’un vücutta normalden daha uzun süre kalmasına neden olan bazı ilaçlar (kinidin ve terbinafin gibi), • Astım tedavisi için kullanılan salbutamol, ağız yoluyla ya da enjeksiyon yoluyla alındığında, kalbinizin yarışır gibi attığını hissedebilirsiniz, ancak bu astımınızı daha da kötüleştirecektir. Aşağıdaki ilaçlar SETİNOX® ile birlikte kullanıldığında anormal kalp ritmi riskinin artmasına yol açabilir: • Kalp ritminin kontrolü için kullanılan ilaçlar, • Kandaki tuz konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar, • Sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için kullanılan ilaçlar, • Bazı antibiyotik (eritromisin ve moksifloksasin gibi). Yukarıdaki listede yer alan herhangi bir ilaç kullanıp kullanmadığınız konusunda şüpheniz varsa SETİNOX® kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Eğer hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, SETİNOX® kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SETİNOX®, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yeterli veri yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Yeterli veri yoktur. Karaciğer yetmezliği Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir. Doktorunuz SETİNOX® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz. Eğer SETİNOX®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SETİNOX® kullandıysanız: SETİNOX®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Ya da en yakın hastanenin acil servisi ile temasa geçerek onlara ne kadar ilaç aldığınızı söyleyiniz. Aşırı dozla birlikte en yaygın bildirimi yapılan belirtiler mide ve bağırsakta görülen belirtiler, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlardır. 9 SETİNOX®’u kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu atladıysanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SETİNOX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SETİNOX® kullanmayı durdurursanız normalde hiçbir yan etki ile karşılaşmazsınız ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında doktorunuzun yapacağı testler • Tedaviye başlamadan önce: SETİNOX®’un güvenli olduğundan ve yarar sağlayacağından emin olmak, • Tedaviye başladıktan sonra: Testler en azından 6 ayda bir ancak muhtemelen daha sık olarak yapılacaktır. Doz değiştirildiğinde de aynı testler yapılacaktır. Bu testler: • Çocuklar ve ergenlerin boy ve kilo ölçümü, • Tansiyon ve kalp atım hızı ölçümü, • SETİNOX® kullanımı sırasında yan etkilerin kötüleşip kötüleşmediğini ya da herhangi bir sorun olup olmadığının kontrol edilmesi. Uzun süreli tedavi: SETİNOX®’un sürekli olarak kullanılması gerekli değildir. Bir yıldan uzun bir süredir SETİNOX® kullanıyorsanız, doktorunuz ilacın hala gerekli olup olmadığını anlamak için tedavinizi gözden geçirecektir. Bu ürünün kullanımına ait ilave sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.